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Oxigenação nasal de alto fluxo em pacientes obesos durante apneia

17 de abril de 2019 atualizado por: David Wong, University Health Network, Toronto

Eficácia da oxigenação apneica com cânula nasal de alto fluxo em pacientes obesos mórbidos submetidos à anestesia geral

Antes de dormir, os pacientes recebem oxigênio para saturar o sangue com oxigênio para prolongar o tempo antes que ocorra uma diminuição no nível de oxigênio no sangue. Durante este período, os pacientes obesos têm uma diminuição mais rápida do nível de oxigênio no sangue. Este estudo usa um dispositivo chamado "cânula nasal de alto fluxo" (HFNC), que fornece oxigênio umidificado de alto fluxo por meio de 2 pequenos tubos de plástico colocados dentro das narinas. Nas configurações da unidade de terapia intensiva, este dispositivo foi amplamente utilizado e tornou-se uma prática padrão. O objetivo deste estudo é determinar se essas cânulas nasais de alto fluxo aumentam o tempo de sono com segurança durante cirurgias eletivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos
  • Status ASA I-III
  • Cirurgia eletiva realizada sob anestesia geral que requer intubação endotraqueal
  • IMC superior a 40 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Doença respiratória crônica
  • SpO2 <98% após suplementação de oxigênio
  • Intubação difícil anterior ou antecipada
  • hipertensão descontrolada
  • Doença isquêmica do coração
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • Aumento da pressão intracraniana
  • DRGE não controlada
  • Alergia conhecida ou contraindicação a drogas anestésicas
  • Bloqueio nasal contraindicando o uso de CNAF

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HFNC (Cânulas Nasais de Alto Fluxo)
Cânulas nasais de alto fluxo que fornecem oxigênio umidificado e de alto fluxo durante a indução da anestesia
Dispositivo: CNAF
Oxigênio nasal de alto fluxo (60 l) sob GA
Comparador Ativo: CON (controle)
Oxigênio de fluxo padrão durante a indução da anestesia
Dispositivo: CON (controle)
Oxigênio padrão (10-15 l) sob GA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do tempo de apneia seguro
Prazo: Máximo até 6 minutos
Tempo de apneia seguro, definido pelo tempo até a dessaturação (SpO2 > 95%) ou apneia máxima de até 6 minutos
Máximo até 6 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EtCO2 mais alto
Prazo: A cada minuto até 5 minutos no início da ventilação
EtCO2 mais alto no início da ventilação
A cada minuto até 5 minutos no início da ventilação
SpO2 mais baixo
Prazo: A cada minuto até 5 minutos após a intubação
SpO2 mais baixo durante o procedimento de intubação
A cada minuto até 5 minutos após a intubação
Hora de recuperar SpO2 basal
Prazo: Até 5 minutos após a intubação
Tempo para recuperar SpO2 basal após a intubação
Até 5 minutos após a intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-6264.0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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