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무호흡 중 비만 환자의 고유량 비강 산소화

2019년 4월 17일 업데이트: David Wong, University Health Network, Toronto

전신마취 중인 병적 비만 환자에서 고유량 비강 캐뉼라를 이용한 무호흡 산소화의 효과

잠자리에 들기 전에 환자에게 산소를 공급하여 산소로 혈액을 포화시켜 혈중 산소 수치가 감소하기 전에 시간을 연장합니다. 이 기간 동안 비만 환자는 혈중 산소 수치가 더 빨리 감소합니다. 이 연구는 콧구멍 바로 안쪽에 배치된 2개의 작은 플라스틱 튜브를 통해 가습된 고유량 산소를 전달하는 "고유량 비강 캐뉼라"(HFNC)라는 장치를 사용합니다. 중환자실 환경에서 이 장치는 광범위하게 사용되어 왔으며 표준 진료가 되었습니다. 본 연구의 목적은 이러한 고유량 비강 캐뉼라가 선택 수술 중 취침 시간을 안전하게 증가시키는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • ASA 상태 I-III
  • 기관내 삽관을 필요로 하는 전신 마취 하에 수행되는 선택적 수술
  • BMI 40kg/m2 이상

제외 기준:

  • 만성 호흡기 질환
  • 산소 보충 후 SpO2 <98%
  • 이전 또는 예상되는 어려운 삽관
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 허혈성 심장 질환
  • 울혈 성 심부전증
  • 두개 내압 증가
  • 제어되지 않는 GERD
  • 마취제에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항
  • HFNC의 사용을 금하는 코 봉쇄

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HFNC(고유량 비강 캐뉼라)
마취 유도 중 가습된 고유량 산소를 제공하는 고유량 비강 캐뉼라
장치: HFNC
GA 하의 고유량 비강 산소(60l)
활성 비교기: 반대(제어)
마취 유도 중 표준 유량 산소
장치: 반대(제어)
GA 하의 표준 산소(10-15l)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전한 무호흡 시간 측정
기간: 최대 6분
불포화 시간(SpO2 > 95%) 또는 최대 6분의 무호흡으로 정의되는 안전한 무호흡 시간
최대 6분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가장 높은 EtCO2
기간: 인공호흡 시작 시 매분 최대 5분
환기 시작 시 가장 높은 EtCO2
인공호흡 시작 시 매분 최대 5분
최저 SpO2
기간: 삽관 후 최대 5분까지 매분
삽관 절차 중 최저 SpO2
삽관 후 최대 5분까지 매분
기준 SpO2 회복 시간
기간: 삽관 후 최대 5분
삽관 후 기준 SpO2 회복 시간
삽관 후 최대 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-6264.0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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