Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokoprzepływowe natlenienie nosa u otyłych pacjentów podczas bezdechu

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: David Wong, University Health Network, Toronto

Skuteczność natleniania bezdechu za pomocą wysokoprzepływowej kaniuli nosowej u chorych z otyłością olbrzymią poddawanych znieczuleniu ogólnemu

Przed pójściem spać pacjentom podaje się tlen w celu nasycenia krwi tlenem, aby wydłużyć czas, zanim nastąpi spadek poziomu tlenu we krwi. W tym okresie otyli pacjenci mają szybszy spadek poziomu tlenu we krwi. W tym badaniu wykorzystano urządzenie zwane „kaniulą nosową o wysokim przepływie” (HFNC), które dostarcza nawilżony tlen o wysokim przepływie przez 2 małe plastikowe rurki umieszczone bezpośrednio w nozdrzach. Na oddziałach intensywnej terapii urządzenie to było szeroko stosowane i stało się standardową praktyką. Celem tego badania jest ustalenie, czy te kaniule nosowe o wysokim przepływie wydłużają bezpiecznie czas zasypiania podczas planowej operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Status ASA I-III
  • Operacje planowe wykonywane w znieczuleniu ogólnym wymagające intubacji dotchawiczej
  • BMI powyżej 40 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba układu oddechowego
  • SpO2 <98% po podaniu tlenu
  • Przebyta lub przewidywana trudna intubacja
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
  • Niekontrolowany GERD
  • Znana alergia lub przeciwwskazanie do leków znieczulających
  • Blokada nosa przeciwwskazaniem do stosowania HFNC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HFNC (kaniule nosowe o wysokim przepływie)
Kaniule nosowe o wysokim przepływie dostarczają nawilżony tlen o dużym przepływie podczas indukcji znieczulenia
Urządzenie: HFNC
Wysoki przepływ tlenu do nosa (60 l) pod GA
Aktywny komparator: KON (kontrola)
Standardowy przepływ tlenu podczas indukcji znieczulenia
Urządzenie: KON (kontrola)
Standardowy tlen (10-15 l) pod GA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar bezpiecznego czasu bezdechu
Ramy czasowe: Maksymalnie do 6 minut
Bezpieczny czas bezdechu, zdefiniowany przez czas do desaturacji (SpO2 > 95%) lub maksymalny czas bezdechu do 6 minut
Maksymalnie do 6 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najwyższy poziom EtCO2
Ramy czasowe: Co minutę do 5 minut po rozpoczęciu wentylacji
Najwyższe EtCO2 przy rozpoczęciu wentylacji
Co minutę do 5 minut po rozpoczęciu wentylacji
Najniższy SpO2
Ramy czasowe: Co minutę do 5 minut po intubacji
Najniższe SpO2 podczas procedury intubacji
Co minutę do 5 minut po intubacji
Czas na przywrócenie wartości początkowej SpO2
Ramy czasowe: Do 5 minut po intubacji
Czas powrotu do wartości wyjściowej SpO2 po intubacji
Do 5 minut po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-6264.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Badania kliniczne na HFNC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj