Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasal syresättning med högt flöde hos överviktiga patienter under apné

17 april 2019 uppdaterad av: David Wong, University Health Network, Toronto

Effektiviteten av apneisk syresättning med högflödesnäskanyl hos sjukligt feta patienter som genomgår allmän anestesi

Innan de går och lägger sig får patienterna syre för att mätta blodet med syre för att förlänga tiden innan en minskning av syrenivån i blodet inträffar. Under denna period har överviktiga patienter en snabbare minskning av syrenivån i blodet. Denna studie använder en enhet som kallas "high-flow nasal cannula" (HFNC), som levererar fuktat högflödessyre genom 2 små plaströr placerade precis innanför näsborrarna. På intensivvårdsavdelningar har denna enhet använts flitigt och har blivit en standardpraxis. Syftet med denna studie är att avgöra om dessa högflödes-näskanyler ökar tiden på ett säkert sätt när man ska sova under elektiv operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • ASA-status I-III
  • Elektiv kirurgi utförd under generell anestesi som kräver endotrakeal intubation
  • BMI över 40 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Kronisk luftvägssjukdom
  • SpO2 <98 % efter tillsats av syre
  • Tidigare eller förväntad svår intubation
  • Okontrollerad hypertoni
  • Ischemisk hjärtsjukdom
  • Hjärtsvikt
  • Ökat intrakraniellt tryck
  • Okontrollerad GERD
  • Känd allergi eller kontraindikation mot anestesiläkemedel
  • Näsblockad kontraindikerar användningen av HFNC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HFNC (High Flow Nasal Cannulae)
High Flow Nasal Cannulae som ger fuktat, högflödessyre under induktion av anestesi
Enhet: HFNC
Högflöde nasal syre (60 l) under GA
Aktiv komparator: CON (kontroll)
Standardflöde av syre under induktion av anestesi
Enhet: CON (kontroll)
Standardsyre (10-15 l) under GA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av säker apnétid
Tidsram: Max upp till 6 minuter
Säker apnétid, definierad av tiden till desaturation (SpO2 > 95%) eller apné maximalt upp till 6 minuter
Max upp till 6 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högsta EtCO2
Tidsram: Varje minut upp till 5 minuter efter att ventilationen påbörjats
Högsta EtCO2 vid start av ventilation
Varje minut upp till 5 minuter efter att ventilationen påbörjats
Lägsta SpO2
Tidsram: Varje minut upp till 5 minuter efter intubation
Lägsta SpO2 under intubationsproceduren
Varje minut upp till 5 minuter efter intubation
Dags att återfå baseline SpO2
Tidsram: Upp till 5 minuter efter intubation
Dags att återfå baseline SpO2 efter intubation
Upp till 5 minuter efter intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Första postat (Faktisk)

22 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-6264.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgi

Kliniska prövningar på HFNC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera