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Oxygénation nasale à haut débit chez les patients obèses pendant l'apnée

17 avril 2019 mis à jour par: David Wong, University Health Network, Toronto

Efficacité de l'oxygénation apnéique à l'aide d'une canule nasale à haut débit chez les patients obèses morbides subissant une anesthésie générale

Avant de s'endormir, les patients reçoivent de l'oxygène pour saturer le sang en oxygène afin de prolonger le temps avant qu'une diminution du niveau d'oxygène dans le sang ne se produise. Pendant cette période, les patients obèses ont une diminution plus rapide du niveau d'oxygène dans leur sang. Cette étude utilise un dispositif appelé "canule nasale à haut débit" (HFNC), qui délivre de l'oxygène humidifié à haut débit à travers 2 petits tubes en plastique placés juste à l'intérieur des narines. Dans les unités de soins intensifs, cet appareil a été largement utilisé et est devenu une pratique courante. Le but de cette étude est de déterminer si ces canules nasales à haut débit augmentent le temps d'endormissement en toute sécurité lors d'une chirurgie élective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Statut ASA I-III
  • Chirurgie élective réalisée sous anesthésie générale nécessitant une intubation endotrachéale
  • IMC supérieur à 40 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Maladie respiratoire chronique
  • SpO2 <98 % après supplémentation en oxygène
  • Intubation difficile antérieure ou anticipée
  • Hypertension non contrôlée
  • La cardiopathie ischémique
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Augmentation de la pression intracrânienne
  • RGO incontrôlé
  • Allergie connue ou contre-indication aux anesthésiques
  • Blocage nasal contre-indiquant l'utilisation de HFNC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HFNC (canules nasales à haut débit)
Canules nasales à haut débit fournissant de l'oxygène humidifié à haut débit pendant l'induction de l'anesthésie
Dispositif: HFNC
Oxygène nasal à haut débit (60 l) sous GA
Comparateur actif: CON (contrôle)
Oxygène à débit standard pendant l'induction de l'anesthésie
Dispositif: CON (contrôle)
Oxygène standard (10-15 l) sous GA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du temps d'apnée sans danger
Délai: Maximum jusqu'à 6 minutes
Temps d'apnée sans danger, défini par le temps jusqu'à la désaturation (SpO2 > 95 %) ou apnée maximum jusqu'à 6 minutes
Maximum jusqu'à 6 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EtCO2 le plus élevé
Délai: Toutes les minutes jusqu'à 5 minutes au début de la ventilation
EtCO2 le plus élevé au début de la ventilation
Toutes les minutes jusqu'à 5 minutes au début de la ventilation
SpO2 la plus basse
Délai: Toutes les minutes jusqu'à 5 minutes après l'intubation
SpO2 la plus basse pendant la procédure d'intubation
Toutes les minutes jusqu'à 5 minutes après l'intubation
Temps nécessaire pour retrouver la SpO2 de base
Délai: Jusqu'à 5 minutes après l'intubation
Temps nécessaire pour retrouver la SpO2 de base après l'intubation
Jusqu'à 5 minutes après l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Première publication (Réel)

22 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-6264.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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