Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High-flow nasale oxygenatie bij zwaarlijvige patiënten tijdens apneu

17 april 2019 bijgewerkt door: David Wong, University Health Network, Toronto

Effectiviteit van apneu-oxygenatie met behulp van high-flow neuscanule bij patiënten met morbide obesitas die algemene anesthesie ondergaan

Voordat ze gaan slapen, krijgen patiënten zuurstof om het bloed met zuurstof te verzadigen, zodat het langer duurt voordat het zuurstofgehalte in het bloed daalt. Gedurende deze periode hebben zwaarlijvige patiënten een snellere daling van het zuurstofgehalte in hun bloed. Deze studie maakt gebruik van een apparaat genaamd "high-flow nasal canule" (HFNC), dat bevochtigde high-flow zuurstof levert via 2 kleine plastic buisjes die net in de neusgaten zijn geplaatst. Op de intensive care-afdelingen is dit apparaat op grote schaal gebruikt en is het een standaardpraktijk geworden. Het doel van deze studie is om te bepalen of deze high-flow neuscanule de tijd voor veilig slapen tijdens electieve chirurgie verlengt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • ASA-status I-III
  • Electieve chirurgie uitgevoerd onder algemene anesthesie waarvoor endotracheale intubatie vereist is
  • BMI meer dan 40 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische aandoeningen van de luchtwegen
  • SpO2 <98% na toevoeging van zuurstof
  • Eerdere of verwachte moeilijke intubatie
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Ischemische hartziekte
  • Congestief hartfalen
  • Verhoogde intracraniale druk
  • Ongecontroleerde GERD
  • Bekende allergie of contra-indicatie voor anesthesiemiddelen
  • Neusblokkade contra-indicatie voor het gebruik van HFNC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HFNC (hoge stroom neuscanules)
High Flow-neuscanules die bevochtigde, high-flow zuurstof leveren tijdens inductie van anesthesie
Apparaat: HFNC
High flow nasale zuurstof (60 l) onder GA
Actieve vergelijker: CON (controle)
Standaard stroom zuurstof tijdens inductie van anesthesie
Apparaat: CON (controle)
Standaard zuurstof (10-15 l) onder GA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van veilige apneutijd
Tijdsspanne: Maximaal tot 6 minuten
Veilige apneutijd, gedefinieerd door tijd tot desaturatie (SpO2 > 95%) of apneumaximum tot 6 minuten
Maximaal tot 6 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogste EtCO2
Tijdsspanne: Elke minuut tot maximaal 5 minuten bij aanvang van de ventilatie
Hoogste EtCO2 bij aanvang ventilatie
Elke minuut tot maximaal 5 minuten bij aanvang van de ventilatie
Laagste SpO2
Tijdsspanne: Elke minuut tot 5 minuten na intubatie
Laagste SpO2 tijdens intubatieprocedure
Elke minuut tot 5 minuten na intubatie
Tijd om baseline SpO2 terug te krijgen
Tijdsspanne: Tot 5 minuten na intubatie
Tijd om baseline SpO2 terug te krijgen na intubatie
Tot 5 minuten na intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-6264.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bariatrische Chirurgie

Klinische onderzoeken op HFNC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren