肥胖患者呼吸暂停期间的高流量鼻氧合
2019年4月17日 更新者：David Wong、University Health Network, Toronto
在接受全身麻醉的病态肥胖患者中使用高流量鼻插管进行呼吸暂停氧合的有效性
在入睡之前，给患者供氧以使血液中的氧气饱和，从而延长血液中氧气含量下降之前的时间。
在此期间，肥胖患者血液中的氧气含量下降得更快。
这项研究使用一种称为“高流量鼻插管”(HFNC) 的设备，该设备通过放置在鼻孔内的 2 根小塑料管输送湿润的高流量氧气。
在重症监护室设置中，该设备已被广泛使用并已成为标准做法。
本研究的目的是确定这些高流量鼻插管是否可以增加择期手术期间安全入睡的时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于18岁
- ASA 状态 I-III
- 在需要气管插管的全身麻醉下进行的择期手术
- BMI 大于 40 kg/m2
排除标准：
- 慢性呼吸道疾病
- 补氧后SpO2 <98%
- 以前或预期的困难插管
- 不受控制的高血压
- 缺血性心脏病
- 充血性心力衰竭
- 颅内压增高
- 不受控制的胃食管反流病
- 已知对麻醉药物过敏或禁忌
- 鼻腔阻滞禁忌使用 HFNC
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HFNC（高流量鼻插管）
高流量鼻插管在麻醉诱导期间提供加湿的高流量氧气
|
GA 下的高流量经鼻氧气 (60 l)
|
|
有源比较器：CON（控制）
麻醉诱导期间的标准流量氧气
|
GA 下的标准氧气（10-15 升）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安全呼吸暂停时间的测量
大体时间：最多 6 分钟
|
安全呼吸暂停时间，定义为去饱和时间 (SpO2 > 95%) 或呼吸暂停最长 6 分钟
|
最多 6 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最高 EtCO2
大体时间：开始通气后每分钟最多 5 分钟
|
开始通气时的最高 EtCO2
|
开始通气后每分钟最多 5 分钟
|
|
最低 SpO2
大体时间：插管后每分钟最多 5 分钟
|
插管过程中的最低 SpO2
|
插管后每分钟最多 5 分钟
|
|
恢复基线 SpO2 的时间
大体时间：插管后最多 5 分钟
|
插管后恢复基线 SpO2 的时间
|
插管后最多 5 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月10日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月19日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月17日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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