Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea nenän hapetus liikalihavilla potilailla apnean aikana

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: David Wong, University Health Network, Toronto

Apneisen hapetuksen tehokkuus korkeavirtaisen nenäkanyylin avulla sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään yleisanestesia

Ennen nukkumaanmenoa potilaille annetaan happea veren kyllästämiseksi hapella pidentääkseen aikaa ennen kuin veren happipitoisuus laskee. Tänä aikana lihavilla potilailla veren happipitoisuus laskee nopeammin. Tässä tutkimuksessa käytetään laitetta nimeltä "high-flow nenäkanyyli" (HFNC), joka toimittaa kostutettua korkeavirtaushappea kahden pienen muoviputken kautta, jotka on sijoitettu aivan sierainten sisään. Tehohoidon osastoilla tätä laitetta on käytetty paljon ja siitä on tullut vakiokäytäntö. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pidentävätkö nämä korkean virtauksen nenäkanyylit turvallisesti nukkumaanmenoaikaa elektiivisen leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • ASA-status I-III
  • Elektiivinen leikkaus, joka suoritetaan yleisanestesiassa, joka vaatii endotrakeaalisen intuboinnin
  • BMI yli 40 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen hengitysteiden sairaus
  • SpO2 <98 % hapen lisäyksen jälkeen
  • Aiempi tai odotettu vaikea intubaatio
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Iskeeminen sydänsairaus
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Lisääntynyt kallonsisäinen paine
  • Hallitsematon GERD
  • Tunnettu allergia tai vasta-aihe anestesialääkkeille
  • Nenäsalpaus, joka on vasta-aiheinen HFNC:n käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HFNC (High Flow Nenäkanyylit)
High Flow Nenäkanyylit tarjoavat kostutettua, virtaavaa happea anestesian induktion aikana
Laite: HFNC
Korkean virtauksen nenähappi (60 l) GA:n alla
Active Comparator: CON (ohjaus)
Normaalivirtaushappi anestesian induktion aikana
Laite: CON (ohjaus)
Normaali happi (10-15 l) GA:ssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisen apnea-ajan mittaus
Aikaikkuna: Enintään 6 minuuttia
Turvallinen apneaaika, joka määritellään aika desaturaatioon (SpO2 > 95 %) tai apnea enintään 6 minuuttia
Enintään 6 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkein EtCO2
Aikaikkuna: Joka minuutti, jopa 5 minuuttia, kun tuuletus aloitetaan
Korkein EtCO2 tuuletuksen alkaessa
Joka minuutti, jopa 5 minuuttia, kun tuuletus aloitetaan
Alin SpO2
Aikaikkuna: Minuutin välein 5 minuuttiin asti intuboinnin jälkeen
Alin SpO2 intubaatiotoimenpiteen aikana
Minuutin välein 5 minuuttiin asti intuboinnin jälkeen
Aika palauttaa lähtötaso SpO2
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
Aika palauttaa lähtötaso SpO2 intuboinnin jälkeen
Jopa 5 minuuttia intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-6264.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset HFNC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa