A szívelégtelenség jellemzése megőrzött kilökődési frakcióval
A kutatás célja a megőrzött bal kamrai ejekciós frakcióval (HFPEF) járó szívelégtelenség (HF) progressziójának és szövődményeinek hátterében álló mechanizmusok meghatározása. 1. Cél: a szív szerkezetében, működésében és fibrózis markereiben mutatkozó különbségek értékelése a szívfrekvencia stádiumainak spektrumát, hogy elmélyítsék a szívelégtelenség progresszióját okozó patofiziológiát.
2. cél: meghatározni azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a szívelégtelenség kockázati tényezői, mint például a magas vérnyomás, a cukorbetegség, az elhízás és a veseelégtelenség, kölcsönhatásba lépnek az életkorral, hogy növeljék a szívelégtelenség kockázatát, és értékelje a kiváltó tényezők, például a szívizom ischaemia, a pitvarfibrilláció szerepét a HFPEF-ben. .
3. cél: prognosztikai faktorok meghatározása HFPEF-betegeknél, e betegek időbeli követésével. Ennek megfelelően a vizsgálók összefüggésbe hozzák a kiindulási adatokat (echokardiográfiás, MRI vagy biomarkerek) az incidens kardiovaszkuláris eseményekkel, és meghatározzák, hogy ezek az intézkedések a klinikai jellemzőkön túlmutató inkrementális prognosztikai információt nyújtanak-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívelégtelenség (HF) egy elterjedt és összetett klinikai szindróma, amelyet jelentős morbiditás és mortalitás jellemez. A szívelégtelenségben szenvedő betegeket bal kamrai ejekciós frakciójuk (LVEF) alapján két nagy csoportba sorolják: szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval (HFrEF) (LVEF < 40%) és szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) (LVEF ≥ 50%). . Ezek a csoportok eltérő klinikai és biológiai jellemzőket mutatnak, és a mögöttes patofiziológiájukat alaposan megvizsgálták. A HFpEF azonban, amely a szívelégtelenség eseteinek több mint 50%-át teszi ki, továbbra is rosszul ismert betegség, korlátozott terápiás lehetőségekkel.
Számos javasolt mechanizmus járul hozzá a HFpEF kialakulásához, beleértve a szisztémás gyulladást, a mikrovaszkuláris diszfunkciót, a kardiometabolikus rendellenességeket és az intersticiális fibrózist. Kutatási programunk célja ennek a szindrómának a patofiziológiája és a csökkent EF-vel járó szívelégtelenség közötti különbségek megértése, különös tekintettel a szívfibrózisra és az anyagcserére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anne-Catherine Pouleur
- Telefonszám: 003227646600
- E-mail: anne-catherine.pouleur@uclouvain.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anne Catherine Pouleur
- Telefonszám: 0032276600
- E-mail: anne-catherine.pouleur@uclouvain.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium
- Toborzás
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Kapcsolatba lépni:
- Clotilde Roy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intézményünkben a következő 4 évben egymást követő HFPEF-re felvett betegeket kívánunk toborozni. A jogosult betegek közé tartoznak azok a betegek, akik életkora ≥50 év, LVEF ≥ 45%, tüneti szívelégtelenségben szenvednek, és vagy az előző év során szívelégtelenség miatt kórházi kezelésben részesültek, vagy emelkedett nátriuretikus peptidszintjük (BNP ≥100 pg/ml vagy NT-proBNP ≥360 pg/mL). ) a felvételt megelőző 60 napon belül.
Kizárási kritériumok:
- A nem kontrollált magas vérnyomásban, jelentős billentyűbetegségben vagy ismert infiltratív vagy hipertrófiás kardiomiopátiában szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlők
Évtizedenként 10 főt tervezünk felvenni. Ezek az alanyok lehetővé teszik számunkra, hogy értékeljük az életkor hatását vizsgálatunk paramétereire. Nem lesz kockázati tényezőjük, normális EKG nyugalmi állapotban és normális szív-ultrahang, és nem lesznek eltérések a stresszteszt során. Beavatkozás: cMR |
szív MRI-t végeznek a diagnózis befejezéséhez
Biomarker korreláció a cMR paraméterekkel Prognosztikai információ
|
|
Aktív összehasonlító: HFpEF
Intézményünkben a következő években egymást követő HFPEF-re felvett betegeket kívánunk toborozni. A jogosult betegek közé tartoznak azok a betegek, akiknek életkora ≥50 év, LVEF ≥50%, tüneti szívelégtelenségben szenvedtek, és az előző év során szívelégtelenség miatt kórházi kezelésben részesültek, vagy emelkedett nátriuretikus peptidszintjük (BNP ≥100 pg/ml vagy NT-proBNP ≥350 pg/mL). ) a felvételt megelőző 60 napon belül. Beavatkozás: cMR |
szív MRI-t végeznek a diagnózis befejezéséhez
Biomarker korreláció a cMR paraméterekkel Prognosztikai információ
|
|
Aktív összehasonlító: HFrEF
Intézményünkben a következő években egymást követő, HFrEF-re felvett betegeket kívánunk toborozni. A jogosult betegek közé tartoznak azok a betegek, akik életkora ≥50 év, LVEF ≤40%, tüneti szívelégtelenségben szenvednek, és az előző évben szívelégtelenség miatt kórházi kezelésben részesültek, vagy emelkedett nátriuretikus peptidszinttel (BNP ≥100 pg/mL vagy NT-proBNP ≥350 pg/mL). ) a felvételt megelőző 60 napon belül. Beavatkozás: cMR |
szív MRI-t végeznek a diagnózis befejezéséhez
Biomarker korreláció a cMR paraméterekkel Prognosztikai információ
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prognózis követéssel, beleértve a szívelégtelenség miatti kórházi kezeléseket és/vagy haláleseteket.
Időkeret: 6 hónap
|
A nyomon követést a nyomozók végzik.
Ezt követően meghatározzák, hogy a cMR vagy biomarkerek által becsült fibrózis jelentős prognosztikai tényező-e.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Catherine Pouleur, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HFpEF
- 2012/23AVR/199 (Egyéb azonosító: CEHF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a háromszögelési pont
-
University of MichiganPhilips Health CareMegszűntCardiomyopathiákEgyesült Államok
-
University of GöttingenDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)Befejezve
-
RenJi HospitalBefejezveKötőszöveti betegségek | Jobb kamrai hipertrófiaKína
-
RenJi HospitalNingbo Hangzhou Bay Hospital; Shanghai Jiading Central HospitalBefejezve
-
University College, LondonToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | TörékenységEgyesült Királyság
-
RenJi HospitalBefejezveSzív- és érrendszeri rendellenességek | Elsődleges epeúti cholangitisKína
-
Centro Cardiologico MonzinoIstituto Auxologico ItalianoToborzás
-
University of MinnesotaToborzásGerincvelő-betegségek | Gerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
University of LeicesterImperial College Healthcare NHS Trust; University of GlasgowToborzás
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleBefejezveCardiomyopathia, KitágultFranciaország