Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van hartfalen met behouden ejectiefractie

1 februari 2024 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Het doel van dit onderzoek zal zijn om enkele van de mechanismen te definiëren die ten grondslag liggen aan de progressie en complicaties van hartfalen (HF) met geconserveerde linkerventrikelejectiefractie (HFPEF). Doel 1: de verschillen in cardiale structuur, functie en fibrosemarkers evalueren via de spectrum van HF-stadia om het begrip van de pathofysiologie die HF-progressie aandrijft, te verdiepen.

Doel 2: de mechanismen definiëren waarmee HF-risicofactoren, zoals hypertensie, diabetes, obesitas en nierinsufficiëntie, interageren met leeftijd om het HF-risico te verhogen, en de rol evalueren van versnellende factoren zoals myocardischemie, atriumfibrilleren bij HFPEF .

Doel 3: bepalen van prognostische factoren bij HFPEF-patiënten, door deze patiënten in de tijd te volgen. Dienovereenkomstig zullen de onderzoekers basislijngegevens (echocardiografisch, MRI of biomarkers) correleren met incidente cardiovasculaire gebeurtenissen en bepalen of deze maatregelen incrementele prognostische informatie opleveren die verder gaat dan klinische kenmerken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen (HF) is een veel voorkomend en complex klinisch syndroom dat wordt gekenmerkt door aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. HF-patiënten worden geclassificeerd in twee hoofdgroepen op basis van hun linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF): hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) (LVEF < 40%) en hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) (LVEF ≥ 50%) . Deze groepen vertonen verschillende klinische en biologische kenmerken en hun onderliggende pathofysiologie is grondig onderzocht. HFpEF, dat meer dan 50% van de HF-gevallen vertegenwoordigt, blijft echter een slecht begrepen ziekte met beperkte therapeutische opties

Verschillende voorgestelde mechanismen dragen bij aan de ontwikkeling van HFpEF, waaronder systemische ontsteking, microvasculaire disfunctie, cardiometabolische afwijkingen en interstitiële fibrose. Het doel van ons onderzoeksprogramma is om de verschillen te begrijpen tussen de pathofysiologie van dit syndroom vergeleken met die van hartfalen met verminderde EF, met een focus op cardiale fibrose en metabolisme.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België
        • Werving
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
        • Contact:
          • Clotilde Roy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • We zijn van plan om gedurende de komende 4 jaar opeenvolgende patiënten te rekruteren die zijn opgenomen voor HFPEF in onze instelling. Geschikte patiënten zijn patiënten met een leeftijd ≥ 50 jaar, LVEF ≥ 45%, symptomatisch HF en ofwel een ziekenhuisopname voor HF in het voorgaande jaar of een verhoogd natriuretisch peptidegehalte (BNP ≥ 100 pg/ml of NT-proBNP ≥ 360 pg/ml ) binnen de 60 dagen voor opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, significante klepaandoening of met bekende infiltratieve of hypertrofische cardiomyopathie worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controles

We zijn van plan om 10 per decennium aan te werven. Met deze onderwerpen kunnen we de effecten van leeftijd op de parameters van ons onderzoek evalueren. Ze hebben geen risicofactoren, een normaal ECG in rust en normale echografie van het hart en geen afwijkingen bij een stresstest.

Interventie: cMR
Diagnostische toets: cMR
cardiale MRI gedaan om de diagnose te voltooien
Biologisch: biomarker
Biomarkercorrelatie met cMR-parameters Prognostische informatie
Actieve vergelijker: HFpEF

We zijn van plan om de komende jaren opeenvolgende patiënten te werven die in onze instelling zijn opgenomen voor HFPEF. Geschikte patiënten zijn onder meer patiënten met een leeftijd ≥50 jaar, LVEF ≥50%, symptomatisch HF en ofwel een ziekenhuisopname voor HF binnen het voorafgaande jaar, ofwel een verhoogd natriuretisch peptideniveau (BNP ≥100 pg/ml of NT-proBNP ≥350 pg/ml). ) binnen de 60 dagen vóór opname.

Interventie: cMR
Diagnostische toets: cMR
cardiale MRI gedaan om de diagnose te voltooien
Biologisch: biomarker
Biomarkercorrelatie met cMR-parameters Prognostische informatie
Actieve vergelijker: HFrEF

We zijn van plan om de komende jaren opeenvolgende patiënten te rekruteren die in onze instelling zijn opgenomen voor HFrEF. Geschikte patiënten zijn onder meer patiënten met een leeftijd ≥50 jaar, LVEF ≤40%, symptomatisch HF en ofwel een ziekenhuisopname voor HF binnen het voorgaande jaar, ofwel een verhoogd natriuretisch peptideniveau (BNP ≥100 pg/ml of NT-proBNP ≥350 pg/ml). ) binnen de 60 dagen vóór opname.

Interventie: cMR
Diagnostische toets: cMR
cardiale MRI gedaan om de diagnose te voltooien
Biologisch: biomarker
Biomarkercorrelatie met cMR-parameters Prognostische informatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognose met een follow-up inclusief HF ziekenhuisopnames en/of sterfgevallen.
Tijdsspanne: 6 maanden
Een follow-up zal worden gedaan door de onderzoekers. Daarna zullen ze bepalen of fibrose geschat door cMR of biomarkers een significante prognostische factor is.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Catherine Pouleur, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HFpEF
  • 2012/23AVR/199 (Andere identificatie: CEHF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biomarkers

Klinische onderzoeken op cMR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren