Karakterisering af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
Målet med denne forskning vil være at definere nogle af de mekanismer, der ligger til grund for progression og komplikationer af hjertesvigt (HF) med bevaret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (HFPEF) Mål 1: at evaluere forskellene i hjertestruktur, funktion og fibrosemarkører gennem spektrum af HF-stadier for at uddybe forståelsen af den patofysiologi, der driver HF-progression.
Mål 2: at definere de mekanismer, hvorved HF-risikofaktorer, såsom hypertension, diabetes, fedme og nyreinsufficiens, interagerer med alderen for at øge HF-risikoen, og at evaluere rollen af udløsende faktorer såsom myokardieiskæmi, atrieflimren i HFPEF .
Mål 3: at bestemme prognostiske faktorer hos HFPEF-patienter ved at følge disse patienter over tid. I overensstemmelse hermed vil efterforskerne korrelere baseline-data (ekkokardiografiske, MRI- eller biomarkører) med hændelige kardiovaskulære hændelser og afgøre, om disse mål giver inkrementel prognostisk information ud over kliniske karakteristika.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigt (HF) er et udbredt og komplekst klinisk syndrom karakteriseret ved betydelig morbiditet og dødelighed. HF-patienter klassificeres i to hovedgrupper baseret på deres venstre ventrikulære ejektionsfraktion (LVEF): hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) (LVEF < 40 %) og hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) (LVEF ≥ 50 %) . Disse grupper udviser forskellige kliniske og biologiske karakteristika, og deres underliggende patofysiologi er blevet grundigt undersøgt. HFpEF, som repræsenterer mere end 50 % af HF-tilfældene, er dog stadig en dårligt forstået sygdom med begrænsede terapeutiske muligheder
Adskillige foreslåede mekanismer bidrager til udviklingen af HFpEF, herunder systemisk inflammation, mikrovaskulær dysfunktion, kardiometaboliske abnormiteter og interstitiel fibrose. Målet med vores forskningsprogram er at forstå forskellene mellem patofysiologien af dette syndrom sammenlignet med hjertesvigt med nedsat EF, med fokus på hjertefibrose og metabolisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anne-Catherine Pouleur
- Telefonnummer: 003227646600
- E-mail: anne-catherine.pouleur@uclouvain.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anne Catherine Pouleur
- Telefonnummer: 0032276600
- E-mail: anne-catherine.pouleur@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Kontakt:
- Clotilde Roy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi har til hensigt at rekruttere fortløbende patienter indlagt for HFPEF i vores institution i løbet af de næste 4 år. Kvalificerede patienter inkluderer dem med alder ≥50 år, LVEF ≥45 %, symptomatisk HF og enten en hospitalsindlæggelse for HF inden for det foregående år eller et forhøjet natriuretisk peptidniveau (BNP ≥100 pg/mL eller NT-proBNP ≥360 pg/mL ) inden for 60 dage før optagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ukontrolleret hypertension, signifikant klapsygdom eller med kendt infiltrativ eller hypertrofisk kardiomyopati vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolelementer
Vi planlægger at rekruttere 10 per årti. Disse emner vil give os mulighed for at evaluere virkningerne af alder på parametrene i vores undersøgelse. De vil ikke have nogen risikofaktorer, et normalt EKG i hvile og normal hjerteultralyd og ingen abnormiteter på en stresstest. Intervention: cMR |
hjerte-MR udført for at fuldføre diagnosen
Biomarkør-korrelation med cMR-parametre Prognostisk information
|
|
Aktiv komparator: HFpEF
Vi har til hensigt at rekruttere fortløbende patienter indlagt for HFPEF i vores institution i løbet af de næste år. Kvalificerede patienter inkluderer dem med alder ≥50 år, LVEF ≥50 %, symptomatisk HF og enten en hospitalsindlæggelse for HF inden for det foregående år eller et forhøjet natriuretisk peptidniveau (BNP ≥100 pg/mL eller NT-proBNP ≥350 pg/mL ) inden for 60 dage før optagelse. Intervention: cMR |
hjerte-MR udført for at fuldføre diagnosen
Biomarkør-korrelation med cMR-parametre Prognostisk information
|
|
Aktiv komparator: HFrEF
Vi har til hensigt at rekruttere fortløbende patienter indlagt til HFrEF i vores institution i løbet af de næste år. Kvalificerede patienter inkluderer dem med alder ≥50 år, LVEF ≤40 %, symptomatisk HF og enten en hospitalsindlæggelse for HF inden for det foregående år eller et forhøjet natriuretisk peptidniveau (BNP ≥100 pg/mL eller NT-proBNP ≥350 pg/mL ) inden for 60 dage før optagelse. Intervention: cMR |
hjerte-MR udført for at fuldføre diagnosen
Biomarkør-korrelation med cMR-parametre Prognostisk information
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognose med opfølgning inklusive HF-indlæggelser og/eller dødsfald.
Tidsramme: 6 måneder
|
En opfølgning vil blive foretaget af efterforskerne.
Derefter vil de afgøre, om fibrose estimeret ved cMR eller biomarkører er en væsentlig prognostisk faktor.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Catherine Pouleur, Cliniques Universitaires Saint-luc
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HFpEF
- 2012/23AVR/199 (Anden identifikator: CEHF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med cMR
-
Region StockholmRekrutteringAkut koronarsyndrom | Ikke-ST Elevation myokardieinfarktSverige
-
University of ZurichETH ZurichRekrutteringIkke ST Elevation myokardieinfarkt | Myokarditis akut | Takotsubo kardiomyopati | Spontan koronararteriedissektion | Myokardieinfarkt med ikke-obstruktiv koronararterieSchweiz
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
RenJi HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | Mikrovaskulær koronararteriesygdom | STEMI - ST Elevation myokardieinfarktKina
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...AfsluttetBrystsmerter | Akut koronarsyndromForenede Stater
-
Karolinska InstitutetSwedish Medical Research CouncilAfsluttet
-
Xiang Guang-daAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterUkendtBrystkræft | Kardiotoksicitet | Kemoterapi-induceret systolisk dysfunktionHolland
-
NHS National Waiting Times Centre BoardBritish Heart Foundation; University of Glasgow; Chief Scientist Office of...Aktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | Angina, stabil | Hjertekrampe | Mikrovaskulær angina | Ikke-obstruktiv koronar aterosklerose | Cerebrovaskulær sygdom i små karDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekruttering