Charakterizace srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí
Cílem tohoto výzkumu bude definovat některé z mechanismů, které jsou základem progrese a komplikací srdečního selhání (SS) se zachovanou ejekční frakcí levé komory (HFPEF). Cíl 1: zhodnotit rozdíly v srdeční struktuře, funkci a markerech fibrózy prostřednictvím spektrum fází HF s cílem prohloubit pochopení patofyziologie, která řídí progresi HF.
Cíl 2: definovat mechanismy, kterými rizikové faktory srdečního selhání, jako je hypertenze, diabetes, obezita a renální insuficience, interagují s věkem za účelem zvýšení rizika srdečního selhání, a zhodnotit úlohu vyvolávajících faktorů, jako je ischemie myokardu, fibrilace síní, u HFPEF .
Cíl 3: určit prognostické faktory u pacientů s HFPEF sledováním těchto pacientů v průběhu času. V souladu s tím výzkumníci korelují základní data (echokardiografická, MRI nebo biomarkery) s incidentními kardiovaskulárními příhodami a určí, zda tato měření poskytují přírůstkové prognostické informace nad rámec klinických charakteristik.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srdeční selhání (HF) je prevalentní a komplexní klinický syndrom charakterizovaný významnou morbiditou a mortalitou. Pacienti se srdečním selháním jsou klasifikováni do dvou hlavních skupin na základě jejich ejekční frakce levé komory (LVEF): srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) (LVEF < 40 %) a srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) (LVEF ≥ 50 %) . Tyto skupiny vykazují odlišné klinické a biologické charakteristiky a jejich základní patofyziologie byla důkladně prozkoumána. HFpEF, která představuje více než 50 % případů srdečního selhání, však zůstává špatně pochopeným onemocněním s omezenými terapeutickými možnostmi
K rozvoji HFpEF přispívá několik navrhovaných mechanismů, včetně systémového zánětu, mikrovaskulární dysfunkce, kardiometabolických abnormalit a intersticiální fibrózy. Cílem našeho výzkumného programu je porozumět rozdílům mezi patofyziologií tohoto syndromu ve srovnání s patofyziologií srdečního selhání se sníženou EF se zaměřením na srdeční fibrózu a metabolismus.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anne-Catherine Pouleur
- Telefonní číslo: 003227646600
- E-mail: anne-catherine.pouleur@uclouvain.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anne Catherine Pouleur
- Telefonní číslo: 0032276600
- E-mail: anne-catherine.pouleur@uclouvain.be
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie
- Nábor
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Kontakt:
- Clotilde Roy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Během příštích 4 let hodláme získat další pacienty přijaté pro HFPEF v našem zařízení. Mezi způsobilé pacienty patří pacienti s věkem ≥ 50 let, LVEF ≥ 45 %, symptomatickým srdečním selháním a buď hospitalizací pro srdeční selhání v předchozím roce, nebo se zvýšenou hladinou natriuretického peptidu (BNP ≥ 100 pg/ml nebo NT-proBNP ≥ 360 pg/ml ) do 60 dnů před zařazením.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, významným onemocněním chlopní nebo se známou infiltrativní nebo hypertrofickou kardiomyopatií budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Plánujeme nábor 10 za dekádu věku. Tyto subjekty nám umožní vyhodnotit vliv věku na parametry naší studie. Nebudou mít žádné rizikové faktory, normální EKG v klidu a normální ultrazvuk srdce a žádné abnormality při zátěžovém testu. Zásah: cMR |
MRI srdce pro dokončení diagnózy
Korelace biomarkerů s parametry cMR Prognostické informace
|
|
Aktivní komparátor: HFpEF
V průběhu příštích let hodláme nabírat po sobě jdoucí pacienty přijaté pro HFPEF v našem zařízení. Mezi způsobilé pacienty patří pacienti s věkem ≥ 50 let, LVEF ≥ 50 %, symptomatickým srdečním selháním a buď hospitalizací pro srdeční selhání v předchozím roce, nebo se zvýšenou hladinou natriuretického peptidu (BNP ≥ 100 pg/ml nebo NT-proBNP ≥ 350 pg/ml ) do 60 dnů před zařazením. Zásah: cMR |
MRI srdce pro dokončení diagnózy
Korelace biomarkerů s parametry cMR Prognostické informace
|
|
Aktivní komparátor: HFrEF
V průběhu příštích let hodláme nabírat po sobě jdoucí pacienty přijaté pro HFrEF v našem zařízení. Mezi způsobilé pacienty patří pacienti s věkem ≥ 50 let, LVEF ≤ 40 %, symptomatickým srdečním selháním a buď hospitalizací pro srdeční selhání v předchozím roce, nebo se zvýšenou hladinou natriuretického peptidu (BNP ≥ 100 pg/ml nebo NT-proBNP ≥ 350 pg/ml ) do 60 dnů před zařazením. Zásah: cMR |
MRI srdce pro dokončení diagnózy
Korelace biomarkerů s parametry cMR Prognostické informace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prognóza s následným sledováním včetně hospitalizací a/nebo úmrtí při HF.
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé provedou další sledování.
Poté určí, zda je fibróza odhadnutá pomocí cMR nebo biomarkerů významným prognostickým faktorem.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Catherine Pouleur, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HFpEF
- 2012/23AVR/199 (Jiný identifikátor: CEHF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cMR
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...DokončenoBolest na hrudi | Akutní koronární syndromSpojené státy
-
Karolinska InstitutetSwedish Medical Research CouncilDokončeno
-
Xiang Guang-daDokončeno
-
University of ZurichETH ZurichNáborInfarkt myokardu bez ST elevace | Akutní myokarditida | Takotsubo kardiomyopatie | Spontánní disekce koronárních tepen | Infarkt myokardu s non-obstrukční koronární tepnyŠvýcarsko
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Radboud University Medical CenterNeznámýRakovina prsu | Kardiotoxicita | Systolická dysfunkce indukovaná chemoterapiíHolandsko
-
NHS National Waiting Times Centre BoardBritish Heart Foundation; University of Glasgow; Chief Scientist Office of the...NáborIschemická choroba srdeční | Angina, stabilní | Angina pectoris | Mikrovaskulární angina | Neobstrukční koronární ateroskleróza | Cerebrovaskulární onemocnění malých cévSpojené království
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfNábor
-
NYU Langone HealthNáborInfarkt myokarduSpojené státy, Kanada
-
University of MichiganPhilips Health CareUkončenoKardiomyopatieSpojené státy