Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Celem tych badań będzie określenie niektórych mechanizmów leżących u podstaw progresji i powikłań niewydolności serca (HF) z zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory (HFPEF). Cel 1: ocena różnic w budowie, funkcji i markerach włóknienia serca poprzez spektrum stadiów HF w celu pogłębienia zrozumienia patofizjologii prowadzącej do progresji HF.

Cel 2: określenie mechanizmów interakcji czynników ryzyka HF, takich jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, otyłość i niewydolność nerek, z wiekiem w celu zwiększenia ryzyka HF oraz ocena roli czynników wyzwalających, takich jak niedokrwienie mięśnia sercowego, migotanie przedsionków, w HFPEF .

Cel 3: określenie czynników prognostycznych u pacjentów z HFPEF poprzez obserwację tych pacjentów w czasie. W związku z tym badacze skorelują dane wyjściowe (echokardiograficzne, MRI lub biomarkery) z incydentami sercowo-naczyniowymi i określą, czy te środki dostarczają dodatkowych informacji prognostycznych wykraczających poza charakterystykę kliniczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność serca (HF) jest częstym i złożonym zespołem klinicznym charakteryzującym się znaczną zachorowalnością i śmiertelnością. Pacjentów z HF dzieli się na dwie główne grupy na podstawie frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF): niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) (LVEF < 40%) i niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) (LVEF ≥ 50%) . Grupy te wykazują odmienne cechy kliniczne i biologiczne, a leżąca u ich podstaw patofizjologia została dokładnie zbadana. Jednakże HFpEF, który stanowi ponad 50% przypadków HF, pozostaje słabo poznaną chorobą z ograniczonymi możliwościami terapeutycznymi

Do rozwoju HFpEF przyczynia się kilka proponowanych mechanizmów, w tym ogólnoustrojowe zapalenie, dysfunkcja mikronaczyń, nieprawidłowości kardiometaboliczne i zwłóknienie śródmiąższowe. Celem naszego programu badawczego jest poznanie różnic pomiędzy patofizjologią tego zespołu w porównaniu z patofizjologią niewydolności serca ze zmniejszoną EF, ze szczególnym uwzględnieniem zwłóknienia i metabolizmu mięśnia sercowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
        • Kontakt:
          • Clotilde Roy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamierzamy rekrutować kolejnych pacjentów przyjmowanych do HFPEF w naszej placówce w ciągu najbliższych 4 lat. Kwalifikujący się pacjenci to pacjenci w wieku ≥50 lat, z LVEF ≥45%, objawową HF oraz hospitalizowani z powodu HF w ciągu ostatniego roku lub z podwyższonym poziomem peptydu natriuretycznego (BNP ≥100 pg/ml lub NT-proBNP ≥360 pg/ml) ) w ciągu 60 dni przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, istotną wadą zastawkową lub z rozpoznaną kardiomiopatią naciekową lub przerostową zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sterownica

Planujemy rekrutować 10 na każdą dekadę wieku. Przedmioty te pozwolą nam ocenić wpływ wieku na parametry naszego badania. Nie będą mieli żadnych czynników ryzyka, normalne EKG w spoczynku i normalne USG serca oraz żadnych nieprawidłowości w teście wysiłkowym.

Interwencja: cMR
Test diagnostyczny: cMR
MRI serca wykonane w celu uzupełnienia diagnozy
Biologiczny: biomarker
Korelacja biomarkerów z parametrami cMR Informacje prognostyczne
Aktywny komparator: HFpEF

W kolejnych latach zamierzamy rekrutować kolejnych pacjentów przyjmowanych do HFPEF w naszej placówce. Do kwalifikujących się pacjentów zaliczają się pacjenci w wieku ≥50 lat, LVEF ≥50%, objawowa HF oraz hospitalizacja z powodu HF w ciągu poprzedniego roku lub podwyższony poziom peptydu natriuretycznego (BNP ≥100 pg/ml lub NT-proBNP ≥350 pg/ml ) w ciągu 60 dni przed włączeniem.

Interwencja: cMR
Test diagnostyczny: cMR
MRI serca wykonane w celu uzupełnienia diagnozy
Biologiczny: biomarker
Korelacja biomarkerów z parametrami cMR Informacje prognostyczne
Aktywny komparator: HFrEF

W kolejnych latach zamierzamy rekrutować kolejnych pacjentów przyjmowanych do HFrEF w naszej placówce. Do kwalifikujących się pacjentów zaliczają się pacjenci w wieku ≥50 lat, LVEF ≤40%, objawowa HF oraz hospitalizacja z powodu HF w ciągu poprzedniego roku lub podwyższony poziom peptydu natriuretycznego (BNP ≥100 pg/ml lub NT-proBNP ≥350 pg/ml ) w ciągu 60 dni przed włączeniem.

Interwencja: cMR
Test diagnostyczny: cMR
MRI serca wykonane w celu uzupełnienia diagnozy
Biologiczny: biomarker
Korelacja biomarkerów z parametrami cMR Informacje prognostyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rokowanie z obserwacją obejmującą hospitalizacje i/lub zgony z powodu HF.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Śledztwo zostanie przeprowadzone przez śledczych. Następnie określą, czy zwłóknienie oceniane za pomocą cMR lub biomarkerów jest istotnym czynnikiem prognostycznym.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Catherine Pouleur, Cliniques Universitaires Saint-luc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFpEF
  • 2012/23AVR/199 (Inny identyfikator: CEHF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cMR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj