駆出率が保存された心不全の特性評価
この研究の目標は、左室駆出率（HFPEF）が保存された心不全（HF）の進行と合併症の根底にあるメカニズムのいくつかを定義することです。 目的 1：心臓の構造、機能、線維化マーカーの違いを評価することです。心不全の進行を引き起こす病態生理学についての理解を深めるために、心不全の段階のスペクトルを分析します。
目的 2: 高血圧、糖尿病、肥満、腎不全などの HF 危険因子が加齢と相互作用して HF リスクを増加させるメカニズムを明らかにし、心筋虚血や心房細動などの HFPEF における促進因子の役割を評価する。 。
目的 3: HFPEF 患者を長期にわたって追跡することにより、HFPEF 患者の予後因子を決定すること。 したがって、研究者は、ベースラインデータ（心エコー検査、MRI、またはバイオマーカー）を心血管イベントの発生と相関させ、これらの測定値が臨床的特徴を超えた追加の予後情報を提供するかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
心不全（HF）は、罹患率と死亡率が高いことを特徴とする、蔓延している複雑な臨床症候群です。 HF 患者は、左室駆出率 (LVEF) に基づいて 2 つの主要なグループに分類されます。駆出率低下心不全 (HFrEF) (LVEF < 40%) と駆出率維持心不全 (HFpEF) (LVEF ≥ 50%) です。 。 これらのグループは異なる臨床的および生物学的特徴を示しており、その根底にある病態生理学は徹底的に研究されています。 しかし、HF症例の50%以上を占めるHFpEFは、治療選択肢が限られており、依然として十分に理解されていない疾患である。
全身性炎症、微小血管機能不全、心臓代謝異常、間質性線維症など、いくつかの提案されたメカニズムが HFpEF の発症に寄与しています。 私たちの研究プログラムの目的は、心臓の線維化と代謝に焦点を当て、この症候群の病態生理学とEFの低下を伴う心不全の病態生理学との違いを理解することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anne-Catherine Pouleur
- 電話番号：003227646600
- メール：anne-catherine.pouleur@uclouvain.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne Catherine Pouleur
- 電話番号：0032276600
- メール：anne-catherine.pouleur@uclouvain.be
研究場所
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-
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Brussels、ベルギー
- 募集
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
コンタクト：
- Clotilde Roy
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 今後 4 年間、当施設で HFPEF のために入院する連続患者を募集する予定です。 対象となる患者には、年齢 50 歳以上、LVEF ≧ 45%、症候性 HF、過去 1 年以内に HF で入院した患者、またはナトリウム利尿ペプチドレベルの上昇 (BNP ≧ 100 pg/mL または NT-proBNP ≧ 360 pg/mL) の患者が含まれます。 ) 含める前 60 日以内。
除外基準:
- コントロールされていない高血圧、重篤な弁膜症、または既知の浸潤性心筋症または肥大型心筋症を患っている患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
10歳あたり10名の採用を予定しています。 これらの主題により、研究のパラメーターに対する年齢の影響を評価することができます。 彼らには危険因子はなく、安静時の心電図も心臓超音波検査も正常で、負荷試験でも異常はありません。 介入: cMR |
診断を確定するために行われる心臓MRI
バイオマーカーと cMR パラメーターの相関性 予後情報
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アクティブコンパレータ：HFpEF
我々は、今後数年間に当施設でHFPEFのために入院する連続患者を募集する予定である。 対象となる患者には、年齢 50 歳以上、LVEF ≧ 50%、症候性 HF、過去 1 年以内に HF で入院した患者、またはナトリウム利尿ペプチドレベルの上昇 (BNP ≧ 100 pg/mL または NT-proBNP ≧ 350 pg/mL) の患者が含まれます。 ) 含める前 60 日以内。 介入: cMR |
診断を確定するために行われる心臓MRI
バイオマーカーと cMR パラメーターの相関性 予後情報
|
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アクティブコンパレータ：HFrEF
我々は、今後数年間に当施設でHFrEFのために入院する連続患者を募集する予定である。 対象となる患者には、年齢 50 歳以上、LVEF ≤40%、症候性 HF、過去 1 年以内に HF で入院した患者、またはナトリウム利尿ペプチドレベルの上昇 (BNP ≧ 100 pg/mL または NT-proBNP ≧ 350 pg/mL) の患者が含まれます。 ) 含める前 60 日以内。 介入: cMR |
診断を確定するために行われる心臓MRI
バイオマーカーと cMR パラメーターの相関性 予後情報
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心不全による入院および/または死亡を含む追跡調査による予後。
時間枠：6ヵ月
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調査員によって追跡調査が行われる予定です。
その後、cMR またはバイオマーカーによって推定された線維症が重要な予後因子であるかどうかを判断します。
|
6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anne Catherine Pouleur、Cliniques Universitaires Saint-luc
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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