保留射血分数的心力衰竭的特征
本研究的目标是确定保留左心室射血分数 (HFPEF) 的心力衰竭 (HF) 进展和并发症的一些潜在机制 目标 1:通过评估心脏结构、功能和纤维化标志物的差异HF 阶段的频谱,以加深对驱动 HF 进展的病理生理学的理解。
目标 2:确定 HF 危险因素(如高血压、糖尿病、肥胖和肾功能不全)与年龄相互作用以增加 HF 风险的机制,并评估诱发因素(如心肌缺血、心房颤动)在 HFPEF 中的作用.
目标 3:通过随时间跟踪这些患者来确定 HFPEF 患者的预后因素。 因此,研究人员会将基线数据(超声心动图、MRI 或生物标志物)与心血管事件相关联,并确定这些措施是否提供了超出临床特征的增量预后信息。
研究概览
详细说明
心力衰竭(HF)是一种普遍且复杂的临床综合征,其特征是发病率和死亡率显着。 根据左心室射血分数(LVEF),心力衰竭患者分为两大类:射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)(LVEF < 40%)和射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)(LVEF ≥ 50%) 。 这些群体表现出独特的临床和生物学特征,其潜在的病理生理学已得到彻底研究。 然而,HFpEF 占 HF 病例的 50% 以上,仍然是一种人们知之甚少的疾病,治疗选择有限
一些提出的机制有助于 HFpEF 的发展,包括全身炎症、微血管功能障碍、心脏代谢异常和间质纤维化。 我们研究计划的目的是了解该综合征的病理生理学与 EF 降低的心力衰竭的病理生理学之间的差异,重点是心脏纤维化和代谢。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Anne-Catherine Pouleur
- 电话号码:003227646600
- 邮箱:anne-catherine.pouleur@uclouvain.be
研究联系人备份
- 姓名:Anne Catherine Pouleur
- 电话号码:0032276600
- 邮箱:anne-catherine.pouleur@uclouvain.be
学习地点
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Brussels、比利时
- 招聘中
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
接触:
- Clotilde Roy
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 我们打算在未来 4 年内在我们的机构中招募连续入院的 HFPEF 患者。 符合条件的患者包括年龄≥50 岁、LVEF ≥45%、有症状的 HF 以及前一年内因 HF 住院或利钠肽水平升高(BNP ≥100 pg/mL 或 NT-proBNP ≥360 pg/mL)的患者) 纳入前 60 天内。
排除标准:
- 患有未控制的高血压、严重瓣膜病或已知浸润性或肥厚性心肌病的患者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:控件
我们计划每 10 岁招募 10 名。 这些科目将使我们能够评估年龄对我们研究参数的影响。 他们没有危险因素,静息心电图正常,心脏超声检查正常,压力测试也没有异常。 干预:cMR |
完成心脏 MRI 以完成诊断
生物标志物与 cMR 参数的相关性 预后信息
|
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有源比较器:HFpEF
我们打算在未来几年内连续招募因 HFPEF 入院的患者。 符合资格的患者包括年龄≥50岁、LVEF≥50%、有症状的心力衰竭、以及上一年内因心力衰竭住院或利尿钠肽水平升高(BNP≥100pg/mL或NT-proBNP≥350pg/mL)的患者。 ) 纳入前 60 天内。 干预:cMR |
完成心脏 MRI 以完成诊断
生物标志物与 cMR 参数的相关性 预后信息
|
|
有源比较器:高频射频
我们打算在未来几年内连续招募因 HFrEF 入院的患者。 符合资格的患者包括年龄≥50岁、LVEF≤40%、有症状的心力衰竭、以及上一年内因心力衰竭住院或利尿钠肽水平升高(BNP≥100pg/mL或NT-proBNP≥350pg/mL)的患者。 ) 纳入前 60 天内。 干预:cMR |
完成心脏 MRI 以完成诊断
生物标志物与 cMR 参数的相关性 预后信息
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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包括 HF 住院和/或死亡在内的随访预后。
大体时间:6个月
|
调查人员将进行跟进。
之后,他们将确定通过 cMR 或生物标志物估计的纤维化是否是一个重要的预后因素。
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anne Catherine Pouleur、Cliniques universitaires Saint-Luc
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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