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保留射血分数的心力衰竭的特征

本研究的目标是确定保留左心室射血分数 (HFPEF) 的心力衰竭 (HF) 进展和并发症的一些潜在机制 目标 1:通过评估心脏结构、功能和纤维化标志物的差异HF 阶段的频谱,以加深对驱动 HF 进展的病理生理学的理解。

目标 2:确定 HF 危险因素(如高血压、糖尿病、肥胖和肾功能不全)与年龄相互作用以增加 HF 风险的机制,并评估诱发因素(如心肌缺血、心房颤动)在 HFPEF 中的作用.

目标 3:通过随时间跟踪这些患者来确定 HFPEF 患者的预后因素。 因此,研究人员会将基线数据(超声心动图、MRI 或生物标志物)与心血管事件相关联,并确定这些措施是否提供了超出临床特征的增量预后信息。

研究概览

详细说明

心力衰竭(HF)是一种普遍且复杂的临床综合征,其特征是发病率和死亡率显着。 根据左心室射血分数(LVEF),心力衰竭患者分为两大类:射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)(LVEF < 40%)和射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)(LVEF ≥ 50%) 。 这些群体表现出独特的临床和生物学特征,其潜在的病理生理学已得到彻底研究。 然而,HFpEF 占 HF 病例的 50% 以上,仍然是一种人们知之甚少的疾病,治疗选择有限

一些提出的机制有助于 HFpEF 的发展,包括全身炎症、微血管功能障碍、心脏代谢异常和间质纤维化。 我们研究计划的目的是了解该综合征的病理生理学与 EF 降低的心力衰竭的病理生理学之间的差异,重点是心脏纤维化和代谢。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Brussels、比利时
        • 招聘中
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
        • 接触:
          • Clotilde Roy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 我们打算在未来 4 年内在我们的机构中​​招募连续入院的 HFPEF 患者。 符合条件的患者包括年龄≥50 岁、LVEF ≥45%、有症状的 HF 以及前一年内因 HF 住院或利钠肽水平升高(BNP ≥100 pg/mL 或 NT-proBNP ≥360 pg/mL)的患者) 纳入前 60 天内。

排除标准:

  • 患有未控制的高血压、严重瓣膜病或已知浸润性或肥厚性心肌病的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控件

我们计划每 10 岁招募 10 名。 这些科目将使我们能够评估年龄对我们研究参数的影响。 他们没有危险因素,静息心电图正常,心脏超声检查正常,压力测试也没有异常。

干预:cMR

完成心脏 MRI 以完成诊断
生物标志物与 cMR 参数的相关性 预后信息
有源比较器:HFpEF

我们打算在未来几年内连续招募因 HFPEF 入院的患者。 符合资格的患者包括年龄≥50岁、LVEF≥50%、有症状的心力衰竭、以及上一年内因心力衰竭住院或利尿钠肽水平升高(BNP≥100pg/mL或NT-proBNP≥350pg/mL)的患者。 ) 纳入前 60 天内。

干预:cMR

完成心脏 MRI 以完成诊断
生物标志物与 cMR 参数的相关性 预后信息
有源比较器:高频射频

我们打算在未来几年内连续招募因 HFrEF 入院的患者。 符合资格的患者包括年龄≥50岁、LVEF≤40%、有症状的心力衰竭、以及上一年内因心力衰竭住院或利尿钠肽水平升高(BNP≥100pg/mL或NT-proBNP≥350pg/mL)的患者。 ) 纳入前 60 天内。

干预:cMR

完成心脏 MRI 以完成诊断
生物标志物与 cMR 参数的相关性 预后信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
包括 HF 住院和/或死亡在内的随访预后。
大体时间:6个月
调查人员将进行跟进。 之后,他们将确定通过 cMR 或生物标志物估计的纤维化是否是一个重要的预后因素。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne Catherine Pouleur、Cliniques universitaires Saint-Luc

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年12月4日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月22日

首次发布 (实际的)

2017年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月1日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HFpEF
  • 2012/23AVR/199 (其他标识符:CEHF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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