- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03197350
보존된 박출률을 사용한 심부전의 특성화
이 연구의 목표는 좌심실 박출률(HFPEF)이 보존된 심부전(HF)의 진행 및 합병증의 기본 메커니즘 중 일부를 정의하는 것입니다. 목표 1: 심장 구조, 기능 및 섬유증 마커의 차이를 HF 진행을 주도하는 병태생리에 대한 이해를 심화하기 위해 HF 단계의 스펙트럼.
목표 2: HFPEF에서 고혈압, 당뇨병, 비만, 신부전과 같은 심부전 위험인자가 연령과 상호작용하여 심부전 위험을 증가시키는 기전을 정의하고, 심근허혈, 심방세동과 같은 촉진 인자의 역할을 평가한다. .
목표 3: 시간 경과에 따라 HFPEF 환자를 추적하여 HFPEF 환자의 예후 인자를 결정합니다. 따라서 조사관은 기준선 데이터(심장초음파, MRI 또는 바이오마커)를 사건 심혈관 사건과 연관시키고 이러한 측정이 임상 특성을 넘어 증분 예후 정보를 제공하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심부전(HF)은 상당한 이환율과 사망률을 특징으로 하는 널리 퍼져 있고 복잡한 임상 증후군입니다. 심박출률이 감소된 심부전(HFrEF)(LVEF < 40%)과 박출률이 보존된 심부전(HFpEF)(LVEF ≥ 50%), 심부전 환자는 좌심실 박출률(LVEF)을 기준으로 두 가지 주요 그룹으로 분류됩니다. . 이들 그룹은 뚜렷한 임상적, 생물학적 특징을 나타내며, 이들의 근본적인 병태생리학은 철저하게 조사되었습니다. 그러나 심부전 사례의 50% 이상을 차지하는 HFpEF는 치료 옵션이 제한되어 있어 이해가 부족한 질병으로 남아 있습니다.
전신 염증, 미세혈관 기능 장애, 심장대사 이상, 간질성 섬유증을 비롯한 여러 가지 제안된 메커니즘이 HFpEF의 발생에 기여합니다. 우리 연구 프로그램의 목적은 심장 섬유증과 신진 대사에 중점을 두고 EF가 감소된 심부전과 비교하여 이 증후군의 병태생리학의 차이점을 이해하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne-Catherine Pouleur
- 전화번호: 003227646600
- 이메일: anne-catherine.pouleur@uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Anne Catherine Pouleur
- 전화번호: 0032276600
- 이메일: anne-catherine.pouleur@uclouvain.be
연구 장소
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Brussels, 벨기에
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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연락하다:
- Clotilde Roy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 향후 4년 동안 본 기관에서 HFPEF에 연속적으로 입원한 환자를 모집할 예정입니다. 적격 환자는 ≥50세, LVEF ≥45%, 증상이 있는 HF, 전년도에 HF로 입원한 적이 있거나 나트륨 이뇨 펩타이드 수치가 상승(BNP ≥100 pg/mL 또는 NT-proBNP ≥360 pg/mL)한 환자를 포함합니다. ) 포함 전 60일 이내.
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압, 유의한 판막 질환 또는 알려진 침윤성 또는 비대성 심근병증이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통제 수단
10년마다 10명씩 모집할 계획입니다. 이 과목을 통해 연구 매개 변수에 대한 연령의 영향을 평가할 수 있습니다. 그들은 위험 요인이 없으며 안정시 정상적인 심전도 및 정상적인 심장 초음파를 가지며 스트레스 테스트에서 이상이 없습니다. 개입: cMR |
진단을 완료하기 위해 수행되는 심장 MRI
CMR 매개변수와 바이오마커 상관관계 예후 정보
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활성 비교기: HFpEF
우리는 향후 몇 년 동안 우리 기관에서 HFPEF에 입원한 연속 환자를 모집할 계획입니다. 적격 환자에는 50세 이상, LVEF 50% 이상, 증상이 있는 심부전, 전년도에 심부전으로 입원했거나 나트륨 이뇨 펩티드 수치가 상승한 환자(BNP ≥100 pg/mL 또는 NT-proBNP ≥350 pg/mL)가 포함됩니다. ) 포함 전 60일 이내. 개입: cMR |
진단을 완료하기 위해 수행되는 심장 MRI
CMR 매개변수와 바이오마커 상관관계 예후 정보
|
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활성 비교기: HFrEF
우리는 향후 몇 년 동안 우리 기관에서 HFrEF에 입원한 연속 환자를 모집할 계획입니다. 적격 환자에는 50세 이상, LVEF 40% 이하, 심부전 증상이 있고 전년도에 심부전으로 입원했거나 나트륨 이뇨 펩티드 수치가 상승한 환자(BNP ≥100pg/mL 또는 NT-proBNP ≥350pg/mL)가 포함됩니다. ) 포함 전 60일 이내. 개입: cMR |
진단을 완료하기 위해 수행되는 심장 MRI
CMR 매개변수와 바이오마커 상관관계 예후 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HF 입원 및/또는 사망을 포함한 후속 조치를 통한 예후.
기간: 6 개월
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후속 조치는 조사관이 수행합니다.
그 후, 그들은 cMR 또는 바이오마커에 의해 추정된 섬유증이 중요한 예후 인자인지 결정할 것입니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne Catherine Pouleur, Cliniques Universitaires Saint-luc
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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