Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoiminnan karakterisointi säilytetyllä ejektiofraktiolla

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä joitakin mekanismeja, jotka ovat taustalla sydämen vajaatoiminnan (HF) etenemisen ja komplikaatioiden taustalla säilyneellä vasemman kammion ejektiofraktiolla (HFPEF). Tavoite 1: arvioida eroja sydämen rakenteessa, toiminnassa ja fibroosimarkkereissa. HF-vaiheiden kirjoa syventääkseen ymmärrystä HF:n etenemistä ohjaavasta patofysiologiasta.

Tavoite 2: määritellä mekanismit, joilla sydämen vajaatoiminnan riskitekijät, kuten verenpainetauti, diabetes, liikalihavuus ja munuaisten vajaatoiminta, ovat vuorovaikutuksessa iän kanssa ja lisäävät sydämen vajaatoimintariskiä, ​​ja arvioida aiheuttavien tekijöiden, kuten sydänlihasiskemian, eteisvärinän roolia HFPEF:ssä .

Tavoite 3: määrittää prognostiset tekijät HFPEF-potilailla seuraamalla näitä potilaita ajan mittaan. Tämän mukaisesti tutkijat korreloivat lähtötilanteen tiedot (kaikukardiografia, MRI tai biomarkkerit) tapahtuviin sydän- ja verisuonitapahtumiin ja määrittävät, tarjoavatko nämä toimenpiteet kliinisten ominaisuuksien lisäksi lisää ennustetietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta (HF) on yleinen ja monimutkainen kliininen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus. HF-potilaat luokitellaan kahteen suureen ryhmään vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) perusteella: sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF) (LVEF < 40 %) ja sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF) (LVEF ≥ 50 %). . Näillä ryhmillä on selkeät kliiniset ja biologiset ominaisuudet, ja niiden taustalla oleva patofysiologia on tutkittu perusteellisesti. Kuitenkin HFpEF, joka edustaa yli 50 % HF-tapauksista, on edelleen huonosti ymmärretty sairaus, jolla on rajalliset hoitomahdollisuudet

Useat ehdotetut mekanismit edistävät HFpEF:n kehittymistä, mukaan lukien systeeminen tulehdus, mikrovaskulaarinen toimintahäiriö, kardiometaboliset poikkeavuudet ja interstitiaalinen fibroosi. Tutkimusohjelmamme tavoitteena on ymmärtää erot tämän oireyhtymän patofysiologian ja alentuneen EF:n aiheuttaman sydämen vajaatoiminnan välillä keskittyen sydänfibroosiin ja aineenvaihduntaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clotilde Roy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiomme rekrytoida laitoksessamme peräkkäisiä HFPEF-potilaita seuraavan 4 vuoden aikana. Tukikelpoisia potilaita ovat potilaat, joiden ikä on ≥ 50 vuotta, LVEF ≥ 45 %, oireinen HF ja joko sairaalahoidossa HF:n vuoksi edellisen vuoden aikana tai kohonnut natriureettinen peptiditaso (BNP ≥ 100 pg/ml tai NT-proBNP ≥ 360 pg/ml ) 60 päivän sisällä ennen sisällyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti, merkittävä läppäsairaus tai joiden tiedetään olevan infiltratiivinen tai hypertrofinen kardiomyopatia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Säätimet

Suunnitelmissamme on rekrytoida 10 henkilöä joka vuosikymmenen iässä. Näiden aiheiden avulla voimme arvioida iän vaikutuksia tutkimuksemme parametreihin. Heillä ei ole riskitekijöitä, normaali EKG levossa ja normaali sydämen ultraääni, eikä stressitestissä ole poikkeavuuksia.

Interventio: cMR
Diagnostinen testi: cMR
sydämen MRI tehdään diagnoosin loppuun saattamiseksi
Biologinen: biomarkkeri
Biomarkkerien korrelaatio cMR-parametrien kanssa Ennustetiedot
Active Comparator: HFpEF

Aiomme rekrytoida laitokseemme seuraavien vuosien aikana peräkkäisiä HFPEF-potilaita. Tukikelpoisia potilaita ovat potilaat, joiden ikä on ≥ 50 vuotta, LVEF ≥ 50 %, oireinen HF ja joko sairaalahoidossa HF:n vuoksi edellisen vuoden aikana tai kohonnut natriureettinen peptiditaso (BNP ≥ 100 pg/ml tai NT-proBNP ≥ 350 pg/ml ) 60 päivän sisällä ennen sisällyttämistä.

Interventio: cMR
Diagnostinen testi: cMR
sydämen MRI tehdään diagnoosin loppuun saattamiseksi
Biologinen: biomarkkeri
Biomarkkerien korrelaatio cMR-parametrien kanssa Ennustetiedot
Active Comparator: HFrEF

Aiomme rekrytoida laitokseemme seuraavien vuosien aikana peräkkäisiä HFrEF-potilaita. Tukikelpoisia potilaita ovat potilaat, joiden ikä on ≥ 50 vuotta, LVEF ≤ 40 %, oireinen HF ja joko sairaalahoidossa HF:n vuoksi edellisen vuoden aikana tai kohonnut natriureettinen peptiditaso (BNP ≥ 100 pg/ml tai NT-proBNP ≥ 350 pg/mL ) 60 päivän sisällä ennen sisällyttämistä.

Interventio: cMR
Diagnostinen testi: cMR
sydämen MRI tehdään diagnoosin loppuun saattamiseksi
Biologinen: biomarkkeri
Biomarkkerien korrelaatio cMR-parametrien kanssa Ennustetiedot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennuste seurantaan, mukaan lukien HF-sairaalahoidot ja/tai kuolemat.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat tekevät seurannan. Sen jälkeen he määrittävät, onko cMR:llä tai biomarkkerilla arvioitu fibroosi merkittävä ennustetekijä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Catherine Pouleur, Cliniques Universitaires Saint-luc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HFpEF
  • 2012/23AVR/199 (Muu tunniste: CEHF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biomarkkerit

Kliiniset tutkimukset cMR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa