Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса

1 февраля 2024 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Целью данного исследования будет определение некоторых механизмов, лежащих в основе прогрессирования и осложнений сердечной недостаточности (СН) с сохраненной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ). Цель 1: оценить различия в сердечной структуре, функции и маркерах фиброза с помощью спектр стадий сердечной недостаточности, чтобы углубить понимание патофизиологии прогрессирования сердечной недостаточности.

Цель 2: определить механизмы, с помощью которых факторы риска СН, такие как гипертония, диабет, ожирение и почечная недостаточность, взаимодействуют с возрастом, увеличивая риск СН, и оценить роль провоцирующих факторов, таких как ишемия миокарда, фибрилляция предсердий, в HFPEF. .

Цель 3: определить прогностические факторы у пациентов с HFPEF, наблюдая за этими пациентами с течением времени. Соответственно, исследователи будут сопоставлять исходные данные (эхокардиографические, МРТ или биомаркеры) с инцидентами сердечно-сосудистых событий и определять, предоставляют ли эти меры дополнительную прогностическую информацию помимо клинических характеристик.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечная недостаточность (СН) — распространенный и сложный клинический синдром, характеризующийся значительной заболеваемостью и смертностью. Пациенты с СН подразделяются на две основные группы в зависимости от фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ): сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (СНнФВ) (ФВЛЖ < 40%) и сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (ФВЛЖ) (ФВЛЖ ≥ 50%). . Эти группы демонстрируют различные клинические и биологические характеристики, а их основная патофизиология тщательно изучена. Однако СНсФВ, на долю которой приходится более 50% случаев СН, остается плохо изученным заболеванием с ограниченными терапевтическими возможностями.

Несколько предложенных механизмов способствуют развитию HFpEF, включая системное воспаление, микрососудистую дисфункцию, кардиометаболические нарушения и интерстициальный фиброз. Цель нашей исследовательской программы — понять различия между патофизиологией этого синдрома и сердечной недостаточностью со сниженной ФВ, с акцентом на сердечный фиброз и метаболизм.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия
        • Рекрутинг
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
        • Контакт:
          • Clotilde Roy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мы намерены набирать последовательных пациентов, госпитализированных для HFPEF в нашем учреждении в течение следующих 4 лет. Подходящие пациенты включают пациентов в возрасте ≥50 лет, ФВ ЛЖ ≥45%, симптоматической СН и либо госпитализации по поводу СН в течение предшествующего года, либо повышенного уровня натрийуретического пептида (BNP ≥100 пг/мл или NT-proBNP ≥360 пг/мл). ) в течение 60 дней до включения.

Критерий исключения:

  • Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, выраженным клапанным пороком или с известной инфильтративной или гипертрофической кардиомиопатией будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Элементы управления

Мы планируем набрать 10 человек в десятилетнем возрасте. Эти предметы позволят нам оценить влияние возраста на параметры нашего исследования. У них не будет факторов риска, нормальная ЭКГ в покое и нормальное УЗИ сердца, а также никаких отклонений при стресс-тесте.

Вмешательство: cMR
Диагностический тест: сМР
МРТ сердца для уточнения диагноза
Биологический: биомаркер
Корреляция биомаркеров с параметрами cMR Прогностическая информация
Активный компаратор: HFpEF

Мы намерены набирать последовательных пациентов, госпитализированных для HFPEF в нашем учреждении в течение следующих лет. Подходящие пациенты включают пациентов с возрастом ≥50 лет, ФВЛЖ ≥50%, симптоматической СН и либо госпитализацией по поводу СН в течение предыдущего года, либо повышенным уровнем натрийуретического пептида (BNP ≥100 пг/мл или NT-proBNP ≥350 пг/мл). ) в течение 60 дней до включения.

Вмешательство: КМР
Диагностический тест: сМР
МРТ сердца для уточнения диагноза
Биологический: биомаркер
Корреляция биомаркеров с параметрами cMR Прогностическая информация
Активный компаратор: HFrEF

Мы намерены набрать последовательных пациентов, госпитализированных по поводу СНнФВ в наше учреждение в течение следующих лет. Подходящие пациенты включают пациентов с возрастом ≥50 лет, ФВЛЖ ≤40%, симптоматической СН и либо госпитализацией по поводу СН в течение предыдущего года, либо повышенным уровнем натрийуретического пептида (BNP ≥100 пг/мл или NT-proBNP ≥350 пг/мл). ) в течение 60 дней до включения.

Вмешательство: КМР
Диагностический тест: сМР
МРТ сердца для уточнения диагноза
Биологический: биомаркер
Корреляция биомаркеров с параметрами cMR Прогностическая информация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз с последующим наблюдением, включая госпитализации по поводу СН и/или летальные исходы.
Временное ограничение: 6 месяцев
Дальнейшую проверку проведут следователи. После этого они определят, является ли фиброз, оцененный с помощью cMR или биомаркеров, значимым прогностическим фактором.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Следователи

  • Главный следователь: Anne Catherine Pouleur, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HFpEF
  • 2012/23AVR/199 (Другой идентификатор: CEHF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сМР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться