Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion

1 februari 2024 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Målen för denna forskning kommer att vara att definiera några av de mekanismer som ligger bakom progressionen och komplikationerna av hjärtsvikt (HF) med konserverad vänsterkammar ejektionsfraktion (HFPEF) Syfte 1: att utvärdera skillnaderna i hjärtstruktur, funktion och fibrosmarkörer genom spektrum av HF-stadier för att fördjupa förståelsen för den patofysiologi som driver HF-progression.

Syfte 2: att definiera de mekanismer genom vilka HF-riskfaktorer, såsom hypertoni, diabetes, fetma och njurinsufficiens, interagerar med åldern för att öka HF-risken, och att utvärdera rollen av utlösande faktorer såsom myokardischemi, förmaksflimmer i HFPEF .

Mål 3: att fastställa prognostiska faktorer hos HFPEF-patienter, genom att följa dessa patienter över tid. Följaktligen kommer utredarna att korrelera baslinjedata (ekokardiografiska, MRI eller biomarkörer) med incidenta kardiovaskulära händelser och avgöra om dessa åtgärder ger inkrementell prognostisk information utöver kliniska egenskaper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtsvikt (HF) är ett utbrett och komplext kliniskt syndrom som kännetecknas av betydande sjuklighet och mortalitet. HF-patienter klassificeras i två huvudgrupper baserat på deras vänstra ventrikulära ejektionsfraktion (LVEF): hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) (LVEF < 40 %) och hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF) (LVEF ≥ 50 %) . Dessa grupper uppvisar distinkta kliniska och biologiska egenskaper, och deras underliggande patofysiologi har undersökts grundligt. Men HFpEF, som representerar mer än 50 % av HF-fallen, är fortfarande en dåligt förstådd sjukdom med begränsade terapeutiska alternativ

Flera föreslagna mekanismer bidrar till utvecklingen av HFpEF, inklusive systemisk inflammation, mikrovaskulär dysfunktion, kardiometabola abnormiteter och interstitiell fibros. Syftet med vårt forskningsprogram är att förstå skillnaderna mellan patofysiologin för detta syndrom jämfört med hjärtsvikt med reducerad EF, med fokus på hjärtfibros och metabolism.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Rekrytering
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
        • Kontakt:
          • Clotilde Roy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vi avser att rekrytera på varandra följande patienter inlagda för HFPEF på vår institution under de kommande fyra åren. Kvalificerade patienter inkluderar de med ålder ≥50 år, LVEF ≥45 %, symtomatisk HF och antingen en sjukhusvistelse för HF under föregående år eller en förhöjd nivå av natriuretisk peptid (BNP ≥100 pg/mL eller NT-proBNP ≥360 pg/mL ) inom 60 dagar före införandet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med okontrollerad hypertoni, signifikant klaffsjukdom eller med känd infiltrativ eller hypertrofisk kardiomyopati kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontroller

Vi planerar att rekrytera 10 per årtionde. Dessa ämnen kommer att tillåta oss att utvärdera effekterna av ålder på parametrarna i vår studie. De kommer att ha inga riskfaktorer, ett normalt EKG i vila och normalt hjärtultraljud och inga avvikelser på ett stresstest.

Intervention: cMR
Diagnostiskt test: cMR
hjärt-MRI gjort för att slutföra diagnosen
Biologisk: biomarkör
Biomarkörkorrelation med cMR-parametrar Prognostisk information
Aktiv komparator: HFpEF

Vi avser att rekrytera på varandra följande patienter inlagda för HFPEF på vår institution under de kommande åren. Kvalificerade patienter inkluderar de med ålder ≥50 år, LVEF ≥50 %, symtomatisk HF och antingen en sjukhusvistelse för HF under föregående år eller en förhöjd nivå av natriuretisk peptid (BNP ≥100 pg/mL eller NT-proBNP ≥350 pg/mL ) inom 60 dagar före införandet.

Intervention: cMR
Diagnostiskt test: cMR
hjärt-MRI gjort för att slutföra diagnosen
Biologisk: biomarkör
Biomarkörkorrelation med cMR-parametrar Prognostisk information
Aktiv komparator: HFrEF

Vi avser att rekrytera på varandra följande patienter inlagda för HFrEF på vår institution under de kommande åren. Kvalificerade patienter inkluderar de med ålder ≥50 år, LVEF ≤40 %, symtomatisk HF och antingen en sjukhusvistelse för HF under det föregående året eller en förhöjd nivå av natriuretisk peptid (BNP ≥100 pg/mL eller NT-proBNP ≥350 pg/mL ) inom 60 dagar före införandet.

Intervention: cMR
Diagnostiskt test: cMR
hjärt-MRI gjort för att slutföra diagnosen
Biologisk: biomarkör
Biomarkörkorrelation med cMR-parametrar Prognostisk information

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognos med uppföljning inklusive HF-sjukhusinläggningar och/eller dödsfall.
Tidsram: 6 månader
En uppföljning kommer att göras av utredarna. Efter det kommer de att avgöra om fibros uppskattad av cMR eller biomarkörer är en signifikant prognostisk faktor.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Catherine Pouleur, Cliniques Universitaires Saint-luc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Första postat (Faktisk)

23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HFpEF
  • 2012/23AVR/199 (Annan identifierare: CEHF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Biomarkörer

Kliniska prövningar på cMR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera