Caracterización de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
Los objetivos de esta investigación serán definir algunos de los mecanismos subyacentes a la progresión y complicaciones de la insuficiencia cardiaca (IC) con fracción de eyección del ventrículo izquierdo preservada (HFPEF) Objetivo 1: evaluar las diferencias en la estructura, función y marcadores de fibrosis cardiacos a través de la espectro de estadios de la IC con el fin de profundizar en la comprensión de la fisiopatología que impulsa la progresión de la IC.
Objetivo 2: definir los mecanismos por los cuales los factores de riesgo de IC, como la hipertensión, la diabetes, la obesidad y la insuficiencia renal, interactúan con la edad para aumentar el riesgo de IC, y evaluar el papel de los factores desencadenantes, como la isquemia miocárdica y la fibrilación auricular, en la IFPEF .
Objetivo 3: determinar los factores pronósticos en pacientes con ICFEP, mediante el seguimiento de estos pacientes a lo largo del tiempo. En consecuencia, los investigadores correlacionarán los datos iniciales (ecocardiográficos, de resonancia magnética o biomarcadores) con eventos cardiovasculares incidentes y determinarán si estas medidas brindan información pronóstica incremental más allá de las características clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca (IC) es un síndrome clínico prevalente y complejo caracterizado por una morbilidad y mortalidad significativas. Los pacientes con IC se clasifican en dos grupos principales según su fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI): insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr) (FEVI < 40%) e insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEp) (FEVI ≥ 50%) . Estos grupos exhiben características clínicas y biológicas distintas y su fisiopatología subyacente se ha investigado exhaustivamente. Sin embargo, la HFpEF, que representa más del 50% de los casos de IC, sigue siendo una enfermedad poco conocida con opciones terapéuticas limitadas.
Varios mecanismos propuestos contribuyen al desarrollo de HFpEF, incluida la inflamación sistémica, la disfunción microvascular, las anomalías cardiometabólicas y la fibrosis intersticial. El objetivo de nuestro programa de investigación es comprender las diferencias entre la fisiopatología de este síndrome en comparación con la de la insuficiencia cardíaca con FE reducida, centrándose en la fibrosis cardíaca y el metabolismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne-Catherine Pouleur
- Número de teléfono: 003227646600
- Correo electrónico: anne-catherine.pouleur@uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne Catherine Pouleur
- Número de teléfono: 0032276600
- Correo electrónico: anne-catherine.pouleur@uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
-
-
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Brussels, Bélgica
- Reclutamiento
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Contacto:
- Clotilde Roy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pretendemos reclutar pacientes consecutivos ingresados por IFPEF en nuestra institución durante los próximos 4 años. Los pacientes elegibles incluyen aquellos con edad ≥50 años, FEVI ≥45 %, insuficiencia cardíaca sintomática y una hospitalización por insuficiencia cardíaca en el año anterior o un nivel elevado de péptido natriurético (BNP ≥100 pg/mL o NT-proBNP ≥360 pg/mL ) dentro de los 60 días anteriores a la inclusión.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con hipertensión no controlada, enfermedad valvular significativa o con miocardiopatía infiltrativa o hipertrófica conocida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control S
Planeamos reclutar 10 por década de edad. Estos sujetos nos permitirán evaluar los efectos de la edad sobre los parámetros de nuestro estudio. No tendrán factores de riesgo, un ECG normal en reposo y una ecografía cardíaca normal y sin anomalías en una prueba de esfuerzo. Intervención: RMc |
Resonancia magnética cardíaca realizada para completar el diagnóstico.
Correlación de biomarcadores con parámetros de cMR Información pronóstica
|
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Comparador activo: HFpEF
Tenemos la intención de reclutar pacientes consecutivos admitidos por HFPEF en nuestra institución durante los próximos años. Los pacientes elegibles incluyen aquellos con edad ≥50 años, FEVI ≥50%, insuficiencia cardíaca sintomática y una hospitalización por insuficiencia cardíaca en el año anterior o un nivel elevado de péptido natriurético (BNP ≥100 pg/ml o NT-proBNP ≥350 pg/ml). ) dentro de los 60 días anteriores a la inclusión. Intervención: RMC |
Resonancia magnética cardíaca realizada para completar el diagnóstico.
Correlación de biomarcadores con parámetros de cMR Información pronóstica
|
|
Comparador activo: HFrEF
Pretendemos reclutar pacientes consecutivos ingresados por ICFEr en nuestra institución durante los próximos años. Los pacientes elegibles incluyen aquellos con edad ≥50 años, FEVI ≤40%, insuficiencia cardíaca sintomática y una hospitalización por insuficiencia cardíaca en el año anterior o un nivel elevado de péptido natriurético (BNP ≥100 pg/ml o NT-proBNP ≥350 pg/ml). ) dentro de los 60 días anteriores a la inclusión. Intervención: RMC |
Resonancia magnética cardíaca realizada para completar el diagnóstico.
Correlación de biomarcadores con parámetros de cMR Información pronóstica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pronóstico con un seguimiento que incluye hospitalizaciones y/o muertes por IC.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los investigadores harán un seguimiento.
Después de eso, determinarán si la fibrosis estimada por cMR o biomarcadores es un factor pronóstico importante.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Catherine Pouleur, Cliniques Universitaires Saint-luc
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HFpEF
- 2012/23AVR/199 (Otro identificador: CEHF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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