REFRAME RPD 시판 후 임상 연구

피험자들은 Solvay Dental 360™ 폴리머 가철식 부분 의치(RPD)를 착용하기 전과 후에 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)을 실시했습니다. OHRQoL은 기능적, 심리적, 사회적 요인, 통증 또는 불편함이 구강 건강의 맥락에서 웰빙에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 개인의 평가로 정의할 수 있는 다차원 조사입니다. 설문 조사의 목적은 코발트 크롬(CoCr) 가철성 부분 의치(RPD) 착용에서 Solvay Dental 360™ 폴리머 가철성 부분 의치(RPD) 착용에 이르기까지 이러한 요인의 변화를 평가하는 것입니다.

이 점수는 각 질문의 점수를 합산하여 계산됩니다. 각 점수는 다음과 같습니다.

응답 점수 전혀 없다 0점 거의 없다 1점 가끔 2점 꽤 자주 3점 매우 자주 4점

0~56포인트 범위입니다. 전체 점수는 베이스라인 코발트 크롬(CoCr) RPD와 폴리머 RPD의 8주에서 얻은 것입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과입니다.

플라크 점수 및 치은 출혈 지수로 평가한 CoCr RPD와 비교하여 폴리머 RPD 사용 후 지대치 건강의 차이를 조사합니다.

플라크 점수는 각 치아와 개별 표면의 플라크 양을 평가하여 결정됩니다. 플라크 함유 표면의 총 수를 입의 아치당 표면의 총 수로 나눕니다.

아치 플라크는 플라크가 있는 아치 표면의 수를 평가된 아치 표면의 수로 나눈 값으로 계산된 전체 플라크 점수의 하위 집합입니다.

치은 출혈 지수는 "프로빙 시 출혈" 평가에 의해 결정되는 염증 정도의 지정입니다. 각 치아는 6개 부위에서 조사되고 출혈이 있는지 없는지 점수가 매겨집니다. 출혈이 기록된 부위의 수를 평가된 표면의 총 수로 나눕니다.

모든 평가는 백분율로 표시되며 백분율이 증가하면 환자 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.

폴리머 프레임의 적응, 조직 기반 영역의 적응 및 프레임 적응과의 관계에 대한 작업자 평가, 기능 평가, 심미적 평가 및 지대치 및 치주에 대한 구강 건강 평가. 이 평가는 코발트 크롬(CoCr) 가철식 부분 의치(RPD)에 대한 기준선에서 리커트 척도와 Solvay Dental 360™: 폴리머 가철식 부분 의치에 대한 5, 6, 7, 8차 방문으로 수행되었습니다.

이 심미적 평가는 매우 불만족에서 매우 만족까지의 5점 척도 등급을 기반으로 운영자에 의해 결정되었습니다. 더 만족할수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.

연구를 위한 최종 방문 시 선호도에 대한 환자 중심 평가.

환자는 편안함, 심미성 및 저작을 기준으로 선호하는 가철식 부분 의치를 선택하도록 요청받았습니다. 특정 의치를 선호하는 것이 더 나은 결과입니다.

Solvay Dental 360™ Polymer RPD(Polymer Removable Partial Denture)에 대한 칩, 균열, 골절, 영구 변형 또는 기타 기계적 결함 징후에 대한 평가입니다. 보고된 데이터의 숫자는 이러한 기계적 결함이 있는 Solvay Dental 360™Polymer Removable Partial Denture(RPD) 장치의 누적 수를 나타냅니다.

장치 결함은 "정체성, 품질, 내구성, 신뢰성, 안전성 또는 성능과 관련하여 의료 기기의 부적합"으로 정의되었습니다.

시술자 평가를 기반으로 한 포켓 깊이의 가철식 부분 의치(RPD)와 관련된 구강 건강 매개변수.

포켓 깊이는 치아의 설측 및 협측 표면의 근심, 중간 및 원위 위치에 대해 mm 단위로 표현됩니다. 포켓 깊이를 측정하기 위해 탐침을 잇몸선 아래 치아 옆에 놓고 잇몸과 치아 사이의 홈을 나타냅니다. 코발트 크롬(CoCr) 가철성 부분 의치(RPD)를 사용한 방문 2는 Solvay Dental 360™: 폴리머 가철성 부분 의치를 사용한 방문 8과 비교됩니다. 일반적으로 치주낭 깊이가 1~3mm이면 건강한 구강을 나타내고 4mm 이상이면 치주염을 나타낼 수 있습니다. 점수는 평가된 모든 표면에 대해 보고된 모든 깊이의 평균으로 계산됩니다.

점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.

가철식 부분 의치(RPD) 지대치 및 가철식 부분 의치(RPD)와 관련된 구강 건강 매개변수: 이동성(클래스 I, 클래스 II 또는 클래스 III의 범주 값으로 측정됨).

지대치에 인접한 것뿐만 아니라 빠진 치아에 인접한 치아의 이동성은 Miller 분류를 통해 다음과 같이 분류됩니다.

• Class I: 치아가 협설측 또는 근원심 방향으로 1mm 미만으로 움직일 수 있습니다. 여기에는 이동성이 포함되지 않았습니다.
• Class II: 치아가 buccolingual 또는 mesiodistal 방향으로 1mm 이상 움직일 수 있습니다. 교합면 방향으로 이동성 없음(수직 이동성)
• Class III: 치아가 협설측 또는 근원심 방향으로 1mm 이상 움직일 수 있습니다. occlusoapical 방향의 운동성도 존재합니다.

이동성 점수 평가는 하위 분류에서 상위 분류로 이동한 치아의 비율로 표시됩니다. 클래스 I은 더 나은 결과입니다.

Solvay Dental 360™ 가철식 부분 의치(RPD)와 관련된 구강 건강 매개변수: 점막 베어링 영역(Cobalt와 비교하여 "출혈 있음" 또는 "출혈 없음"의 범주 값으로 표시된 탐침 시 출혈 평가로 측정됨) 크롬(CoCr) 가철식 부분 의치(RPD).

조작자는 점막 베어링 영역의 건강을 나쁨, 양호 또는 양호로 평가하도록 요청받았습니다. 점막 베어링 영역은 의치 베이스와 지지 뼈 사이의 쿠션입니다. 좋은 것은 더 나은 결과입니다.