Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tájékoztató levelek hatása az opioidok felírására és átvételére

2021. augusztus 5. frissítette: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
A nem megfelelő felírás egészségügyi kockázatoknak teszi ki a betegeket, és pazarló közkiadásokhoz vezet. Ez a tanulmány a visszaélésszerű felírás elleni küzdelem megközelítését értékeli: leveleket küldenek a potenciálisan nem megfelelő felíróknak, figyelmeztetve őket arra, hogy társaikhoz képest kiugróak, és felülvizsgálatra jelölték őket. A tanulmány a II. listán szereplő szabályozott anyagok osztályába tartozó opioidokat gyakran felíró személyeket célozza meg. Kétféle levél kerül tesztelésre: az egyik a nem megfelelő felírás betegekre gyakorolt ​​egészségügyi következményeire, a másik pedig a felírókra gyakorolt ​​következményekre összpontosít, beleértve pl. lehetséges adminisztratív intézkedések. Az állításokra vonatkozó adatok felhasználásával a nyomozók felmérik a levelek hatását az opioidok felírására, a betegek opioidok fogadására, a felírók és a betegek helyettesítési magatartására, valamint a betegek egészségi állapotára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kiugró érték a jegyzékben szereplő opioidok felírása tekintetében a társaikhoz képest, vényköteles gyógyszereseményeken (PDE) mérve, 2014. harmadik negyedévben és 2015 második negyedévében és 2015 harmadik negyedévében és 2016 második negyedévében
  • Kiugró érték a II. listán szereplő opioidok felírása tekintetében a többiekhez képest, 30 napos egyenértékben mérve, 2014. harmadik negyedévben és 2015 második negyedévében és 2015 harmadik negyedévében és 2016 második negyedévében

Kizárási kritériumok:

  • Elhunyt
  • Kevesebb mint 75 jegyzék II. opioid PDE 2015. harmadik negyedévben és 2016 második negyedévében
  • „Szervezett egészségügyi oktatási/képzési programban részt vevő hallgató” kategóriájú specialitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vezérlőkar nem kap semmilyen kommunikációt a vizsgálat eredményeként.
Kísérleti: Beteg következményei
A betegek következményeivel foglalkozó csoport felírói kapnak egy kezdeti betegkövetkezmény-levelet, amelyet körülbelül 3 hónapos időközönként 2 követési levél követ. A levelek a nem megfelelő felírás betegekre gyakorolt ​​következményeire összpontosítanak.
Egyéb: Beteg következményeiről szóló levél
Ez a levél a nem megfelelő gyógyszerfelírás betegekre gyakorolt ​​következményeire összpontosít. Tartalmaz egy összehasonlítást is.
Kísérleti: Felíró következményei
A felíró következményeinek csoportja A felírók egy kezdeti felírói következményekről szóló levelet kapnak, majd 2 követési levelet körülbelül 3 hónapos időközönként. A levelek a nem megfelelő felírás következményeire összpontosítanak a felírókra nézve.
Egyéb: Felíró következményeiről szóló levél
Ez a levél a nem megfelelő felírás következményeire összpontosít az orvosokat felírókra nézve. Tartalmaz egy összehasonlítást is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Morfin milligramm-ekvivalens (MME)
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Együttműködők

Centers for Medicare and Medicaid Services
General Services Administration (GSA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam Sacarny, PhD, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JPAL-LETTERS-OPIOIDS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi ellátás

Klinikai vizsgálatok a Beteg következményeiről szóló levél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel