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El efecto de las cartas informativas sobre la prescripción y recepción de opioides

5 de agosto de 2021 actualizado por: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
La prescripción inapropiada expone a los pacientes a riesgos para la salud y genera gastos públicos derrochadores. Este estudio evaluará un enfoque para combatir la prescripción abusiva: enviar cartas a prescriptores sospechosos de ser potencialmente inapropiados advirtiéndoles que son atípicos en comparación con sus pares y que han sido marcados para revisión. El estudio se centrará en los prescriptores altos de opioides en la clase de sustancias controladas de la Lista II. Se probarán dos tipos de cartas: una que se centre en las consecuencias para la salud de la prescripción inadecuada para los pacientes, y la otra que se centre en las consecuencias para los prescriptores, incluidos, p. acciones administrativas potenciales. Con los datos de las reclamaciones, los investigadores evaluarán el efecto de las cartas sobre la prescripción de opioides, la recepción de opioides por parte de los pacientes, el comportamiento de sustitución por parte de los prescriptores y los pacientes, y los resultados de salud de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Valor atípico con respecto a la prescripción de opioides de la Lista II en relación con los pares, medido en eventos de medicamentos recetados (PDE), en 2014Q3-2015Q2 y 2015Q3-2016Q2
  • Valor atípico con respecto a la prescripción de opioides de la Lista II en relación con los pares, medido en equivalentes de 30 días, en 2014T3-2015T2 y 2015T3-2016T2

Criterio de exclusión:

  • Fallecido
  • Menos de 75 PDE de opioides de la Lista II en el tercer trimestre de 2015 y el segundo trimestre de 2016
  • Especialidad listada como "Estudiante en un Programa Organizado de Educación/Capacitación en Cuidado de la Salud"

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
El brazo de control no recibirá ninguna comunicación como resultado de este estudio.
Experimental: Consecuencias para el paciente
Los prescriptores del grupo de consecuencias para el paciente reciben una carta inicial de consecuencias para el paciente seguida de 2 cartas de seguimiento en intervalos de aproximadamente 3 meses. Las cartas se centran en las consecuencias de una prescripción inapropiada para los pacientes.
Otro: Carta de consecuencias para el paciente
Esta carta se centra en las consecuencias de una prescripción inapropiada para los pacientes. También incluye una comparación entre pares.
Experimental: Consecuencias para el prescriptor
Los prescriptores del brazo de consecuencias del prescriptor reciben una carta inicial de consecuencias del prescriptor seguida de 2 cartas de seguimiento en intervalos de aproximadamente 3 meses. Las cartas se centran en las consecuencias de una prescripción inapropiada para los prescriptores.
Otro: Carta de consecuencias del prescriptor
Esta carta se centra en las consecuencias de una prescripción inapropiada para los prescriptores. También incluye una comparación entre pares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Equivalente en miligramos de morfina (MME)
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Colaboradores

Centers for Medicare and Medicaid Services
General Services Administration (GSA)

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Sacarny, PhD, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JPAL-LETTERS-OPIOIDS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrega de atención médica

Ensayos clínicos sobre Carta de consecuencias para el paciente

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