- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03202745
Влияние информационных писем на назначение и получение опиоидов
5 августа 2021 г. обновлено: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Неправильное назначение препаратов подвергает пациентов риску для здоровья и приводит к расточительному расходу государственных средств.
В этом исследовании будет оцениваться подход к борьбе со злоупотреблением рецептами: отправка писем подозреваемым потенциально ненадлежащим врачам с предупреждением о том, что они являются исключением по сравнению с их коллегами и были помечены для проверки.
Исследование будет нацелено на лиц, назначающих высокие дозы опиоидов из класса контролируемых веществ Списка II.
Будут протестированы два типа писем: одно будет посвящено последствиям для здоровья ненадлежащего назначения лекарств пациентам, а другое - последствиям для лиц, назначающих лекарства, в том числе, например.
возможные административные действия.
Используя данные о претензиях, исследователи оценят влияние писем на назначение опиоидов, получение опиоидов пациентами, заместительное поведение врачей и пациентов, а также результаты лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Выбросы в отношении назначения опиоидов Списка II по сравнению с аналогичными препаратами, измеренными в случаях рецептурных препаратов (PDE), в третьем квартале 2014 г. – втором квартале 2015 г. и в третьем квартале 2015 г. – втором квартале 2016 г.
- Выброс в отношении назначения опиоидов Списка II по сравнению с аналогами, измеренный в 30-дневном эквиваленте, в третьем квартале 2014 г. – втором квартале 2015 г. и в третьем квартале 2015 г. – втором квартале 2016 г.
Критерий исключения:
- Покойный
- Менее 75 опиоидных ФДЭ из Списка II в третьем квартале 2015–2016 годах.
- Специальность указана как «Студент организованной программы медицинского образования / обучения».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
В результате этого исследования рычаг управления не получит никаких сообщений.
|
|
Экспериментальный: Последствия для пациента
Врачи группы последствий для пациентов получают первоначальное письмо о последствиях для пациента, за которым следуют 2 последующих письма с интервалом примерно в 3 месяца.
В письмах основное внимание уделяется последствиям неправильного назначения лекарств пациентам.
|
В этом письме основное внимание уделяется последствиям неправильного назначения лекарств пациентам.
Он также включает в себя сравнение аналогов.
|
Экспериментальный: Последствия назначения
Врачи, назначающие препараты, получают первоначальное письмо о последствиях, за которым следуют 2 последующих письма с интервалом примерно в 3 месяца.
В письмах основное внимание уделяется последствиям ненадлежащего назначения для врачей.
|
В этом письме основное внимание уделяется последствиям ненадлежащего назначения лекарственных средств для лиц, назначающих лекарства.
Он также включает в себя сравнение аналогов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Эквивалент морфина в миллиграммах (MME)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JPAL-LETTERS-OPIOIDS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Письмо о последствиях для пациента
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationЗавершенныйМедицинское отделение интенсивной терапии (MICU) Пациенты | Пациенты отделения онкологииСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)НеизвестныйРак | Потеря слуха | Гипертрофическая кардиомиопатияСоединенные Штаты, Канада
-
University of SaskatchewanРекрутингВизуализация брюшной полости у взрослых | Педиатрическая визуализация брюшной полости | Акушерская визуализацияКанада
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.ЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
GE HealthcareПрекращеноКровяное давлениеСоединенные Штаты, Индия
-
Imperial College Healthcare NHS TrustЗавершенныйСкрининг грудиСоединенное Королевство
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйСистолическая сердечная недостаточностьАвстралия, Гонконг, Япония