- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03202745
Informatiivisten kirjeiden vaikutus opioidien määräämiseen ja vastaanottamiseen
torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Epäasianmukainen reseptien määrääminen altistaa potilaat terveysriskeille ja johtaa turhiin julkisiin menoihin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tapaa torjua väärinkäyttöä reseptiä: kirjeiden lähettäminen epäillyille mahdollisesti sopimattomille lääkäreille, joissa varoitetaan, että he ovat poikkeavia kollegoihinsa verrattuna ja että heidät on merkitty tarkistettavaksi.
Tutkimus on suunnattu niille, jotka määräävät runsaasti opioideja luettelon II valvottavien aineiden luokassa.
Testataan kahdenlaisia kirjeitä: yksi keskittyy epäasianmukaisen reseptin määräämisen terveydellisiin seurauksiin potilaille ja toinen lääkemääräysten seurauksiin, mukaan lukien mm.
mahdolliset hallinnolliset toimet.
Väitetietojen avulla tutkijat arvioivat kirjeiden vaikutusta opioidien määräämiseen, potilaiden opioidien vastaanottamiseen, lääkkeiden määrääjien ja potilaiden korvauskäyttäytymiseen sekä potilaiden terveysvaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Poikkeus taulukon II opioidien määräämisessä suhteessa muihin, mitattuna reseptilääketapahtumissa (PDE) vuosina 2014Q3-2015Q2 ja 2015Q3-2016Q2
- Poikkeus taulukon II opioidien määräämisessä suhteessa vastaaviin, mitattuna 30 päivän vastineina vuosina 2014Q3-2015Q2 ja 2015Q3-2016Q2
Poissulkemiskriteerit:
- kuollut
- Alle 75 luettelon II opioidi-PDE:tä vuosina 2015Q3-2016Q2
- Erikoisuutena "Opiskelija organisoidussa terveydenhuollon koulutus-/koulutusohjelmassa"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarsi ei saa mitään viestejä tämän tutkimuksen tuloksena.
|
|
|
Kokeellinen: Potilaan seuraukset
Potilasseuraamuksia määräävät lääkärit saavat alustavan potilaan seurauksia koskevan kirjeen, jota seuraa 2 seurantakirjettä noin 3 kuukauden välein.
Kirjeissä keskitytään sopimattoman lääkemääräyksen seurauksiin potilaille.
|
Tässä kirjeessä keskitytään sopimattoman lääkemääräyksen seurauksiin potilaille.
Se sisältää myös vertaisvertailun.
|
|
Kokeellinen: Lääkärin seuraukset
Lääkärin seuraukset -osaston määrääjät saavat ensimmäisen lääkärinseuraamuskirjeen, jota seuraa 2 seurantakirjettä noin 3 kuukauden välein.
Kirjeissä keskitytään sopimattomien lääkkeiden määräämisen seurauksiin lääkkeiden määrääjille.
|
Tässä kirjeessä keskitytään sopimattomien lääkkeiden määräämisen seurauksiin lääkkeiden määrääjille.
Se sisältää myös vertaisvertailun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Morfiinimilligrammaekvivalentti (MME)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JPAL-LETTERS-OPIOIDS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveydenhuollon toimittaminen
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
University of BolognaRekrytointiHemodialyysi | Volyymiarviointi | Point of Care -ultraääni (POCUS)Italia
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Potilaan seurauksia koskeva kirje
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Gynekologinen syöpä | Rintasyöpä | Ruoansulatuskanavan syöpä | Sukuelinten syöpäYhdysvallat
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis