- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03202745
Effekten av informative brev på resept og mottak av opioider
5. august 2021 oppdatert av: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Upassende forskrivning utsetter pasienter for helserisiko og resulterer i sløsing med offentlige utgifter.
Denne studien vil evaluere en tilnærming til å bekjempe misbrukende resepter: å sende brev til mistenkte potensielt upassende forskrivere som advarer dem om at de er uteliggere sammenlignet med sine jevnaldrende og har blitt flagget for vurdering.
Studien vil være rettet mot høye forskrivere av opioider i klassen for kontrollerte stoffer i Schedule II.
Det skal testes ut to typer brev: den ene med fokus på helsemessige konsekvenser av upassende forskrivning for pasienter, og den andre med fokus på konsekvenser for forskrivere inkludert f.eks.
potensielle administrative handlinger.
Ved hjelp av kravdata vil etterforskerne vurdere effekten av brevene på forskrivning av opioider, mottak av opioider hos pasienter, substitusjonsatferd hos forskrivere og pasienter, og helseutfall hos pasienter.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Outlier med hensyn til forskrivning av Schedule II-opioider i forhold til jevnaldrende, målt i reseptbelagte legemiddelhendelser (PDE), i 2014Q3-2015Q2 og 2015Q3-2016Q2
- Outlier med hensyn til forskrivning av Schedule II-opioider i forhold til jevnaldrende, målt i 30-dagers ekvivalenter, i 2014Q3-2015Q2 og 2015Q3-2016Q2
Ekskluderingskriterier:
- Avdød
- Færre enn 75 Schedule II Opioid PDE i 2015Q3-2016Q2
- Spesialitet oppført som "Student i et organisert helsevesenutdanning/opplæringsprogram"
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollarmen vil ikke motta noen kommunikasjon som følge av denne studien.
|
|
|
Eksperimentell: Pasientkonsekvenser
Pasientkonsekvenser arm forskrivere mottar et første pasientkonsekvensbrev etterfulgt av 2 oppfølgingsbrev med ca. 3 måneders mellomrom.
Brevene fokuserer på konsekvensene av upassende forskrivning for pasientene.
|
Dette brevet fokuserer på konsekvensene av upassende forskrivning for pasienter.
Den inkluderer også en sammenligning av jevnaldrende.
|
|
Eksperimentell: Forskriver Konsekvenser
Forskriverkonsekvenser arm forskrivere mottar et første forskriverkonsekvensbrev etterfulgt av 2 oppfølgingsbrev med ca. 3 måneders mellomrom.
Brevene fokuserer på konsekvensene av upassende forskrivning for forskrivere.
|
Dette brevet fokuserer på konsekvensene av upassende forskrivning for forskrivere.
Den inkluderer også en sammenligning av jevnaldrende.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Morfinmilligramekvivalent (MME)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JPAL-LETTERS-OPIOIDS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .