- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03202745
오피오이드 처방 및 수령에 대한 정보 편지의 효과
2021년 8월 5일 업데이트: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
부적절한 처방은 환자를 건강 위험에 노출시키고 낭비적인 공공 지출을 초래합니다.
이 연구는 남용 처방과 싸우는 접근 방식을 평가할 것입니다. 잠재적으로 부적절하다고 의심되는 처방자에게 자신이 동료와 비교하여 이상치이며 검토를 위해 플래그가 지정되었음을 경고하는 편지를 보냅니다.
이 연구는 Schedule II 통제 물질 등급에서 오피오이드를 많이 처방하는 사람들을 대상으로 합니다.
두 가지 유형의 편지가 테스트됩니다. 하나는 환자에 대한 부적절한 처방의 건강 결과에 초점을 맞추고 다른 하나는 예를 들어 처방자에게 미치는 결과에 초점을 맞춥니다.
잠재적인 행정 조치.
청구 데이터를 사용하여 조사관은 오피오이드 처방, 환자의 오피오이드 수령, 처방자와 환자의 대체 행동, 환자의 건강 결과에 대한 편지의 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2014Q3-2015Q2 및 2015Q3-2016Q2의 PDE(처방약 이벤트)에서 측정된 동료 대비 Schedule II 오피오이드 처방과 관련하여 특이치
- 2014Q3-2015Q2 및 2015Q3-2016Q2에서 30일 등가물로 측정된 동료 대비 Schedule II 오피오이드 처방과 관련하여 특이치
제외 기준:
- 고인
- 2015Q3-2016Q2 일정 II 오피오이드 PDE 75개 미만
- "조직화 된 건강 관리 교육 / 훈련 프로그램의 학생"으로 나열된 전문 분야
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암은 이 연구의 결과로 어떠한 통신도 수신하지 않습니다.
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실험적: 환자 결과
환자 결과 팔 처방자는 약 3개월 간격으로 2개의 후속 편지에 이어 초기 환자 결과 서신을 받습니다.
편지는 환자에 대한 부적절한 처방의 결과에 초점을 맞춥니다.
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이 편지는 환자에 대한 부적절한 처방의 결과에 초점을 맞춥니다.
또한 동료 비교도 포함됩니다.
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실험적: 처방자 결과
처방자 결과 팔 처방자는 초기 처방자 결과 서신과 약 3개월 간격으로 2개의 후속 서신을 받습니다.
편지는 처방자에 대한 부적절한 처방의 결과에 초점을 맞춥니다.
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이 편지는 처방자에 대한 부적절한 처방의 결과에 초점을 맞춥니다.
또한 동료 비교도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MME(모르핀 밀리그램 등가)
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JPAL-LETTERS-OPIOIDS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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건강 관리 제공에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
환자 결과 편지에 대한 임상 시험
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)알려지지 않은
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... 그리고 다른 협력자들완전한