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L'effetto delle lettere informative sulla prescrizione e sulla ricezione degli oppioidi

5 agosto 2021 aggiornato da: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Le prescrizioni inappropriate espongono i pazienti a rischi per la salute e comportano uno spreco di spese pubbliche. Questo studio valuterà un approccio per combattere la prescrizione abusiva: inviare lettere a prescrittori potenzialmente inappropriati sospetti avvertendoli che sono valori anomali rispetto ai loro pari e sono stati contrassegnati per la revisione. Lo studio si rivolgerà ad alti prescrittori di oppioidi nella classe di sostanze controllate Tabella II. Verranno testati due tipi di lettere: uno incentrato sulle conseguenze sulla salute di prescrizioni inappropriate per i pazienti e l'altro incentrato sulle conseguenze per i prescrittori, tra cui ad es. eventuali atti amministrativi. Utilizzando i dati sui reclami, gli investigatori valuteranno l'effetto delle lettere sulla prescrizione di oppioidi, la ricezione di oppioidi da parte dei pazienti, il comportamento di sostituzione da parte di prescrittori e pazienti e gli esiti di salute dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Valori anomali rispetto alla prescrizione di oppioidi della Tabella II rispetto ai coetanei, misurati in eventi di prescrizione di farmaci (PDE), nel 2014Q3-2015Q2 e 2015Q3-2016Q2
  • Valori anomali rispetto alla prescrizione di oppioidi della Tabella II rispetto ai coetanei, misurati in equivalenti di 30 giorni, nel 2014Q3-2015Q2 e 2015Q3-2016Q2

Criteri di esclusione:

  • Deceduto
  • Meno di 75 PDE da oppioidi Schedule II nel 2015Q3-2016Q2
  • Specialità elencata come "Studente in un programma di istruzione / formazione sanitaria organizzata"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Il braccio di controllo non riceverà alcuna comunicazione a seguito di questo studio.
Sperimentale: Conseguenze del paziente
I prescrittori del braccio per le conseguenze sul paziente ricevono una lettera iniziale sulle conseguenze per il paziente seguita da 2 lettere di follow-up a intervalli di circa 3 mesi. Le lettere si concentrano sulle conseguenze di prescrizioni inappropriate per i pazienti.
Altro: Lettera sulle conseguenze del paziente
Questa lettera si concentra sulle conseguenze di prescrizioni inappropriate per i pazienti. Include anche un confronto tra pari.
Sperimentale: Conseguenze del prescrittore
Il braccio delle conseguenze del prescrittore I prescrittori ricevono una lettera iniziale sulle conseguenze del prescrittore seguita da 2 lettere di follow-up a intervalli di circa 3 mesi. Le lettere si concentrano sulle conseguenze di prescrizioni inappropriate per i prescrittori.
Altro: Lettera sulle conseguenze del prescrittore
Questa lettera si concentra sulle conseguenze di una prescrizione inappropriata per i prescrittori. Include anche un confronto tra pari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Equivalente in milligrammi di morfina (MME)
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Collaboratori

Centers for Medicare and Medicaid Services
General Services Administration (GSA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam Sacarny, PhD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JPAL-LETTERS-OPIOIDS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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