- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03202745
Het effect van informatieve brieven op het voorschrijven en ontvangen van opioïden
5 augustus 2021 bijgewerkt door: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Onjuist voorschrijven stelt patiënten bloot aan gezondheidsrisico's en leidt tot verkwistende overheidsuitgaven.
Deze studie evalueert een aanpak om oneigenlijk voorschrijven te bestrijden: brieven sturen naar vermoedelijke potentieel ongepaste voorschrijvers om hen te waarschuwen dat ze uitschieters zijn in vergelijking met hun leeftijdsgenoten en zijn gemarkeerd voor beoordeling.
De studie zal zich richten op veel voorschrijvers van opioïden in de Schedule II-klasse van gereguleerde stoffen.
Er zullen twee typen brieven worden getest: de ene gericht op de gezondheidsgevolgen van ongepast voorschrijven voor patiënten, en de andere gericht op de gevolgen voor voorschrijvers, waaronder b.v.
eventuele administratieve handelingen.
Aan de hand van claimgegevens beoordelen de onderzoekers het effect van de brieven op het voorschrijven van opioïden, de ontvangst van opioïden door patiënten, het substitutiegedrag van voorschrijvers en patiënten en de gezondheidsuitkomsten van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Uitschieter met betrekking tot het voorschrijven van Schedule II-opioïden ten opzichte van leeftijdsgenoten, gemeten in voorvallen op recept (PDE), in 2014Q3-2015Q2 en 2015Q3-2016Q2
- Uitschieter met betrekking tot het voorschrijven van Schedule II-opioïden ten opzichte van peers, gemeten in equivalenten van 30 dagen, in 2014Q3-2015Q2 en 2015Q3-2016Q2
Uitsluitingscriteria:
- Overleden
- Minder dan 75 schema II opioïde PDE in 2015Q3-2016Q2
- Specialiteit vermeld als "Student in een georganiseerd onderwijs- / trainingsprogramma voor gezondheidszorg"
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
De controle-arm zal geen communicatie ontvangen als gevolg van dit onderzoek.
|
|
Experimenteel: Gevolgen voor de patiënt
De voorschrijvers van de arm met gevolgen voor de patiënt ontvangen een eerste brief met de gevolgen voor de patiënt, gevolgd door 2 vervolgbrieven met tussenpozen van ongeveer 3 maanden.
De brieven richten zich op de gevolgen van ongepast voorschrijven voor patiënten.
|
In deze brief staan de gevolgen van ongepast voorschrijven voor patiënten centraal.
Het bevat ook een peer-vergelijking.
|
Experimenteel: Voorschrijver Gevolgen
De voorschrijvers van de groep met gevolgen voor de voorschrijver ontvangen een eerste brief met gevolgen voor de voorschrijver, gevolgd door 2 vervolgbrieven met tussenpozen van ongeveer 3 maanden.
De brieven gaan over de gevolgen van ongepast voorschrijven voor voorschrijvers.
|
In deze brief staan de gevolgen van ongepast voorschrijven voor voorschrijvers centraal.
Het bevat ook een peer-vergelijking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Morfine Milligram Equivalent (MME)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JPAL-LETTERS-OPIOIDS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Levering van gezondheidszorg
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
Klinische onderzoeken op Brief met gevolgen voor de patiënt
-
Dana-Farber Cancer InstituteAanmelden op uitnodigingBorstkanker | Gynaecologische kanker | Borstkanker | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kankerVerenigde Staten
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityVoltooidPreconceptie zorgVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoWervingBaarmoederhalskanker | GedragSenegal
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
American College of RadiologyWervingHart-en vaatziekten | Coronaire hartziekte | RokenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterVoltooidProtonpompremmer | Ongepast drugsgebruik | Stopzetting | E-gezondheidNederland
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... en andere medewerkersBeëindigdMultipel myeloomZwitserland
-
Kubota Vision Inc.VoltooidLeeftijdsgebonden maculaire degeneratieVerenigde Staten
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityVoltooid
-
Tammy MooreActief, niet wervend