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O efeito de cartas informativas na prescrição e recebimento de opioides

5 de agosto de 2021 atualizado por: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
A prescrição inadequada expõe os pacientes a riscos à saúde e resulta em gastos públicos perdulários. Este estudo avaliará uma abordagem para combater a prescrição abusiva: enviar cartas a prescritores suspeitos potencialmente inapropriados, alertando-os de que são discrepantes em comparação com seus pares e foram sinalizados para revisão. O estudo terá como alvo os prescritores de opioides na classe de substâncias controladas do Anexo II. Serão testados dois tipos de cartas: uma com foco nas consequências para a saúde da prescrição inadequada para os pacientes e a outra com foco nas consequências para os prescritores, incluindo, por exemplo, possíveis ações administrativas. Usando dados de sinistros, os investigadores avaliarão o efeito das cartas na prescrição de opioides, recebimento de opioides pelos pacientes, comportamento de substituição por prescritores e pacientes e resultados de saúde dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Outlier com relação à prescrição de opioides do Anexo II em relação aos pares, medido em eventos de medicamentos prescritos (PDE), em 2014T3-2015T2 e 2015T3-2016T2
  • Outlier com relação à prescrição de opioides do Anexo II em relação aos pares, medido em equivalentes de 30 dias, em 2014T3-2015T2 e 2015T3-2016T2

Critério de exclusão:

  • Morto
  • Menos de 75 PDE de opioide de programação II em 2015T3-2016T2
  • Especialidade listada como "Estudante em um programa organizado de educação/treinamento em saúde"

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
O braço de controle não receberá nenhuma comunicação como resultado deste estudo.
Experimental: Consequências do paciente
Os prescritores do braço de consequências do paciente recebem uma carta inicial de consequências do paciente seguida por 2 cartas de acompanhamento em intervalos de aproximadamente 3 meses. As cartas enfocam as consequências da prescrição inadequada para os pacientes.
Outro: Carta de Consequências do Paciente
Esta carta enfoca as consequências da prescrição inadequada para os pacientes. Ele também inclui uma comparação de pares.
Experimental: Consequências do prescritor
Os prescritores do braço de consequências do prescritor recebem uma carta inicial de consequências do prescritor seguida de 2 cartas de acompanhamento em intervalos de aproximadamente 3 meses. As cartas enfocam as consequências da prescrição inadequada para os prescritores.
Outro: Carta de Consequências do Prescritor
Esta carta enfoca as consequências da prescrição inadequada para os prescritores. Ele também inclui uma comparação de pares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Equivalente em miligramas de morfina (MME)
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Colaboradores

Centers for Medicare and Medicaid Services
General Services Administration (GSA)

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Sacarny, PhD, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JPAL-LETTERS-OPIOIDS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Prestação de Cuidados de Saúde

Ensaios clínicos em Carta de Consequências do Paciente

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