- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03202745
Wpływ listów informacyjnych na receptę i odbiór opioidów
5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Niewłaściwe przepisywanie naraża pacjentów na ryzyko zdrowotne i skutkuje marnotrawstwem wydatków publicznych.
To badanie oceni podejście do walki z nadużywaniem recept: wysyłanie listów do podejrzanych potencjalnie nieodpowiednich lekarzy przepisujących leki, ostrzegając ich, że są odstający w porównaniu do swoich rówieśników i zostali oznaczeni do przeglądu.
Badanie będzie skierowane do osób często przepisujących opioidy w klasie substancji kontrolowanych z wykazu II.
Przetestowane zostaną dwa rodzaje pism: jedno skupiające się na konsekwencjach zdrowotnych niewłaściwego przepisywania pacjentom oraz drugie skupiające się na konsekwencjach dla lekarzy, w tym m.in.
potencjalne działania administracyjne.
Korzystając z danych dotyczących roszczeń, śledczy ocenią wpływ listów na przepisywanie opioidów, przyjmowanie opioidów przez pacjentów, zachowania substytucyjne lekarzy przepisujących leki i pacjentów oraz wyniki zdrowotne pacjentów.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wartość odstająca w odniesieniu do przepisywania opioidów z Wykazu II w stosunku do rówieśników, mierzona w zdarzeniach związanych z narkotykami na receptę (PDE) w 2014Q3-2015Q2 i 2015Q3-2016Q2
- Wartość odstająca pod względem przepisywania opioidów z Wykazu II w stosunku do rówieśników, mierzona w ekwiwalentach 30-dniowych, w 2014Q3-2015Q2 i 2015Q3-2016Q2
Kryteria wyłączenia:
- Zmarły
- Mniej niż 75 opioidowych PDE z Wykazu II w 2015Q3-2016Q2
- Specjalność wymieniona jako „Student zorganizowanego programu edukacji / szkolenia w zakresie opieki zdrowotnej”
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ramię kontrolne nie otrzyma żadnych komunikatów w wyniku tego badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Konsekwencje dla pacjenta
Lekarze przepisujący leki w zakresie konsekwencji dla pacjentów otrzymują wstępne pismo dotyczące konsekwencji dla pacjenta, po którym następują 2 pisma uzupełniające w odstępach około 3 miesięcy.
Listy koncentrują się na konsekwencjach niewłaściwego przepisywania leków dla pacjentów.
|
Niniejszy list koncentruje się na konsekwencjach niewłaściwego przepisywania leków dla pacjentów.
Zawiera również porównanie z rówieśnikami.
|
|
Eksperymentalny: Konsekwencje lekarza przepisującego lek
Konsekwencje lekarza przepisującego lek Osoby przepisujące lek otrzymują wstępne pismo w sprawie konsekwencji lekarza przepisującego lek, po którym następują 2 pisma uzupełniające w odstępach około 3 miesięcy.
Listy koncentrują się na konsekwencjach niewłaściwego przepisywania dla lekarzy przepisujących leki.
|
Niniejsze pismo koncentruje się na konsekwencjach niewłaściwego przepisywania leków dla lekarzy przepisujących leki.
Zawiera również porównanie z rówieśnikami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Równoważnik miligramów morfiny (MME)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JPAL-LETTERS-OPIOIDS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .