- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03202745
Wpływ listów informacyjnych na receptę i odbiór opioidów
5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Niewłaściwe przepisywanie naraża pacjentów na ryzyko zdrowotne i skutkuje marnotrawstwem wydatków publicznych.
To badanie oceni podejście do walki z nadużywaniem recept: wysyłanie listów do podejrzanych potencjalnie nieodpowiednich lekarzy przepisujących leki, ostrzegając ich, że są odstający w porównaniu do swoich rówieśników i zostali oznaczeni do przeglądu.
Badanie będzie skierowane do osób często przepisujących opioidy w klasie substancji kontrolowanych z wykazu II.
Przetestowane zostaną dwa rodzaje pism: jedno skupiające się na konsekwencjach zdrowotnych niewłaściwego przepisywania pacjentom oraz drugie skupiające się na konsekwencjach dla lekarzy, w tym m.in.
potencjalne działania administracyjne.
Korzystając z danych dotyczących roszczeń, śledczy ocenią wpływ listów na przepisywanie opioidów, przyjmowanie opioidów przez pacjentów, zachowania substytucyjne lekarzy przepisujących leki i pacjentów oraz wyniki zdrowotne pacjentów.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wartość odstająca w odniesieniu do przepisywania opioidów z Wykazu II w stosunku do rówieśników, mierzona w zdarzeniach związanych z narkotykami na receptę (PDE) w 2014Q3-2015Q2 i 2015Q3-2016Q2
- Wartość odstająca pod względem przepisywania opioidów z Wykazu II w stosunku do rówieśników, mierzona w ekwiwalentach 30-dniowych, w 2014Q3-2015Q2 i 2015Q3-2016Q2
Kryteria wyłączenia:
- Zmarły
- Mniej niż 75 opioidowych PDE z Wykazu II w 2015Q3-2016Q2
- Specjalność wymieniona jako „Student zorganizowanego programu edukacji / szkolenia w zakresie opieki zdrowotnej”
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ramię kontrolne nie otrzyma żadnych komunikatów w wyniku tego badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Konsekwencje dla pacjenta
Lekarze przepisujący leki w zakresie konsekwencji dla pacjentów otrzymują wstępne pismo dotyczące konsekwencji dla pacjenta, po którym następują 2 pisma uzupełniające w odstępach około 3 miesięcy.
Listy koncentrują się na konsekwencjach niewłaściwego przepisywania leków dla pacjentów.
|
Niniejszy list koncentruje się na konsekwencjach niewłaściwego przepisywania leków dla pacjentów.
Zawiera również porównanie z rówieśnikami.
|
|
Eksperymentalny: Konsekwencje lekarza przepisującego lek
Konsekwencje lekarza przepisującego lek Osoby przepisujące lek otrzymują wstępne pismo w sprawie konsekwencji lekarza przepisującego lek, po którym następują 2 pisma uzupełniające w odstępach około 3 miesięcy.
Listy koncentrują się na konsekwencjach niewłaściwego przepisywania dla lekarzy przepisujących leki.
|
Niniejsze pismo koncentruje się na konsekwencjach niewłaściwego przepisywania leków dla lekarzy przepisujących leki.
Zawiera również porównanie z rówieśnikami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Równoważnik miligramów morfiny (MME)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JPAL-LETTERS-OPIOIDS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dostawa Opieki Zdrowotnej
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Medical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaUltrasonografia | Niemowlak, wcześniak | USG płuc | Oddziały intensywnej terapii, noworodki | Niemowlę, noworodek | Systemy Point-of-Care | Powtarzalność wyników | Ocena USG płuc | Wsparcie oddechowe | Niewydolność oddechowa noworodków | Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowoAustria
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjne ostre uszkodzenie nerek | Zachorowalność pooperacyjna | Majaczenie - pooperacyjne | Pozabiegowe Zaburzenia Funkcji Poznawczych (POCD) | Intensity Care Unit Length of Stay
Badania kliniczne na List dotyczący konsekwencji dla pacjenta
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZakończonyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationZakończonyRak płuc w stadium III AJCC v8 | Rak płuc w stadium II AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIA AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8 | Nowotwór złośliwy | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NieznanyNowotwór | Utrata słuchu | Kardiomiopatia przerostowaStany Zjednoczone, Kanada
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Zakończony
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaGruczolak i rak jelita grubegoChiny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.ZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersi | Rak odbytnicy | Rak jelita grubego | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka piersi | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka okrężnicyStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyPadaczka; KonfiskataStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... i inni współpracownicyZakończonyHIV | Nadużywanie substancji | Niecierpliwy | AIDSStany Zjednoczone