Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraneurális facilitáció a kéztőalagút-szindróma kezelésére

2019. szeptember 6. frissítette: Bryan Tsao, Loma Linda University
Feltételezzük, hogy a standard INF-kúra jelentős javulást eredményezhet a CTS-ben klinikai, elektrodiagnosztikai vagy ultrahangos mérésekkel mérve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az INF egy új, nem invazív terápia, amely azon az elven alapul, hogy a perifériás idegben kapilláris szinten helyreállítja a vaszkuláris funkciót. terápiájáról kimutatták, hogy javítja a cukorbetegséggel összefüggő polyneuropathiában szenvedő betegek klinikai funkcióját, amely az ischaemiás neuropátia különböző formáinak modellje. A CTS gyakori állapot, amikor a csuklónál a regionális kompresszió a disztális medián ideg ischaemiás fokális demyelinizációját eredményezi. Ez érzékszervi diszfunkciót, fájdalmat és végül axonvesztést és gyengeséget eredményez, ha a kompresszió kellően erős és hosszan tartó. A CTS standard terápiája magában foglalja a csuklósíneket, a regionális lidokain injekciókat, az ergonómiai beállításokat, a foglalkozási terápia különféle formáit, és végső soron a kéztőalagút szalagjának műtéti felszabadítását. Azonban ezek mindegyike vagy átmeneti hatású, vagy invazív. A CTS diagnózisa klinikai, elektrodiagnosztikai vagy NCS és ultrahangos módszereken alapul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az LLUH Neurológiai Elektrodiagnosztikai Laboratóriumába utalt betegek CTS elektrodiagnosztikai és klinikai bizonyítékaival (egy- vagy kétoldali)
  2. 18 és 75 év feletti életkor (nemtől függetlenül)
  3. A sínek jelenlegi használata mindaddig, amíg a kezelés gyakorisága változatlan, és a használat kezdete > 1 hét

Kizárási kritériumok:

  1. Előzetes carpal tunnel kiadás > 2 éve
  2. Bármilyen olyan állapot jelenléte, amely megakadályozná az NCS-t a CTS pontos diagnosztizálásában (például örökletes polyneuropathia vagy szerzett demyelinizáló polyneuropathia)
  3. Workman's Compensation esetek
  4. Terhesség
  5. Konzervatív vagy sebészeti/injekciós terápia alatt (fizikai vagy foglalkozási terápia, injekciók)
  6. Klinikailag csendes CTS a pozitív elektrodiagnosztikai eredményekkel szemben
  7. Megfelelően súlyos klinikai tünetek, amelyek agresszívebb terápiát tesznek szükségessé, például kéztő injekciót vagy elengedést
  8. Bármilyen zavaró egészségügyi állapot, amelyet a vizsgáló úgy ítél meg, hátrányosan befolyásolhatja az alany részvételét vagy kimenetelét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Intraneurális facilitációs terápia
Az intraneurális facilitációs beavatkozás egy új manuális fizikoterápiás megközelítés, amely anekdotikus bizonyítékokkal szolgál a neuropátiás fájdalom tüneteire az artériából a tápereken keresztül a kísérő ideg epineuriumába való torzítása révén. Az intraneurális facilitáció fő koncepciója két kézi tartás alkalmazása. Az első tartást facilitációs tartásnak nevezik, és magában foglalja az ellenoldali ízület maximális laza, a páciens számára kényelmes helyzetbe helyezését. A hipotézis ezzel a kezdeti tartással az, hogy az ideg nagyobb mozgást fog kitenni a kísérő artériánál, és az ízületnél csoportosuló táperek megfeszülnek. Ez a szakasz megnövelheti az artéria találkozásánál lévő nyílást és az áthidaló tápedényt, így következetesen vaszkuláris torzítást hoz létre az idegi epineuriális kapillárisokban. Elméletileg ez megnövekedett epifascicularis vaszkuláris nyomást hoz létre, amely az epineurialis ischaemia miatt hiányozhat.
Egyéb: Intraneurális facilitáció (INF)
Az INF egy új, nem invazív terápia, amely azon az elven alapul, hogy a perifériás idegben kapilláris szinten helyreállítja a vaszkuláris funkciót.
SHAM_COMPARATOR: Ámuterápia

Más terapeuta fogja végezni, mint a tényleges INF. A pácienst arra kérik, hogy a passzív mozgástartomány (PROM) és az aktív ROM tevékenységek alábbi kombinációját végezze el, hogy elősegítse a véráramlást az érintett karban. Minden vizit körülbelül 45 percig tart, hetente kétszer 6 héten keresztül (összesen 12 alkalom).

Ha több mint 4 alkalom hiányzik, a tantárgyi eredmények érvénytelenek.
Egyéb: Hamis INF
Más terapeuta fogja végezni, mint a tényleges INF. A pácienst arra kérik, hogy a passzív mozgástartomány (PROM) és az aktív ROM tevékenységek alábbi kombinációját hajtsa végre, hogy elősegítse a véráramlást az érintett karban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Boston CTS Questionnaire tüneti súlyossági skála és funkcionális értékelés.
Időkeret: változás a kiindulási érték és az INF-terápia befejezése utáni egy hét között
a kéztőalagút tünettanának (fájdalom és zsibbadás) és funkcionális értékelésének összetett mérése
változás a kiindulási érték és az INF-terápia befejezése utáni egy hét között
A Boston CTS Questionnaire tüneti súlyossági skála és funkcionális értékelés.
Időkeret: az INF-terápia befejezését követő 1. hét és 3 hónap között változik
a kéztőalagút tünettanának (fájdalom és zsibbadás) és funkcionális értékelésének összetett mérése
az INF-terápia befejezését követő 1. hét és 3 hónap között változik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: változás a kiindulási érték és az INF-terápia befejezése utáni egy hét között
ordinális, standardizált skála, amely a fájdalmat 0-tól (hiányzik) 10-ig (legnagyobb) osztályozza
változás a kiindulási érték és az INF-terápia befejezése utáni egy hét között
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: az INF-terápia befejezését követő 1. hét és 3 hónap között változik
ordinális, standardizált skála, amely a fájdalmat 0-tól (hiányzik) 10-ig (legnagyobb) osztályozza
az INF-terápia befejezését követő 1. hét és 3 hónap között változik
Ultrahang
Időkeret: változás a kiindulási érték és az INF-terápia befejezése utáni egy hét között
A középső ideg átmérőjének csökkenése a csuklónál vagy az alkar disztális arányában
változás a kiindulási érték és az INF-terápia befejezése utáni egy hét között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bryan Tsao, MD, Loma Linda University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 29.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. február 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. február 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5170247

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a Intraneurális facilitáció (INF)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel