Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás L-kinurenin (LKYN) hatása az agyi hemodinamikára egészséges önkéntesekben

2019. január 20. frissítette: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center
Az L-kinurenin agyi hemodinamikai hatásának mérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Egészséges önkénteseknél az L-Kynurenine fiziológiai hatásának vizsgálata intravénás beadás után.

Hipotézis: Az L-kinurenin értágulatot indukál az agyi erekben és fejfájást vált ki egészséges egyénekben.

Módszerek: 6 egészséges önkéntes kap L-kinurenint intravénás infúzióban a következő adagokban: 50 mikrogramm/kg, 100 mikrogramm/kg, 150 mikrogramm/kg, 300 mikrogramm/kg, 500 mikrogramm/kg, 1 mg/kg és 5 mg/kg. kg 20 perc felett 7 különböző napon, legalább 1 nappal a kettő között. Az infúzió előtt és után (20, 40, 60, 80 és 100 perccel) rögzítjük az életjeleket, az artéria cerebri középső kerületét, a felületes temporalis artériát, valamint a fejfájás intenzitását és jellemzőit.

Az alanyok ezután kapnak egy kérdőívet a fejfájásról a következő 24 órában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Nordre Ringvej 57
      • Glostrup, Nordre Ringvej 57, Dánia, 2600
        • Rigshospitalet-Glostrup

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mindkét nem egészséges önkéntesei.
  2. 18-60 év.
  3. 50-90 kg.
  4. A fogamzóképes korú nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

Kizárási kritériumok:

  1. Minden elsődleges fejfájás
  2. Elsőfokú rokon migrénes
  3. Fejfájás kevesebb, mint 48 órával a vizsgálatok megkezdése előtt
  4. Az orális fogamzásgátlóktól eltérő egyéb gyógyszerek napi fogyasztása.
  5. Terhes vagy szoptató nők. Bármilyen szív- és érrendszeri betegség, beleértve az agyi érrendszeri betegségeket is.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MCA sebessége (VMCA)
Időkeret: Változás a kiindulási VMCA-hoz képest két órával az L-kinurenin beadása után
MCA-ban (középső agyi artériában) kétoldalúan, ultrahanggal (TCD) mérve (2 Mhz, DWL)
Változás a kiindulási VMCA-hoz képest két órával az L-kinurenin beadása után
Az STA (felületes temporális artéria) átmérője
Időkeret: Változás a kiindulási VMCA-hoz képest két órával az L-kinurenin beadása után
Nagyfrekvenciás ultrahanggal mérve 12/29 (Derma Scan C, Cortex Technology, Dánia)
Változás a kiindulási VMCA-hoz képest két órával az L-kinurenin beadása után
Fejfájás
Időkeret: fejfájás előfordulása az infúzió után 24 óráig.
A fejfájás szóban deklarált verbális értékelési skálán (VRS) 0-10. A 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb fejfájást jelenti.
fejfájás előfordulása az infúzió után 24 óráig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Danish Headache Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Messoud Ashina, Professor, Professor of Neurology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • L-kynurenin H-16033148

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

1. Ellenőrzött hozzáférési megközelítés alkalmazása, átlátható és robusztus rendszer alkalmazása a kérelmek felülvizsgálatára és a biztonságos adathozzáférés biztosítására; 2. beleegyezés kérése az IPD megosztásához a vizsgálat résztvevőitől az összes jövőbeli klinikai vizsgálatban, megfelelő biztosítékkal a betegek magánéletének és bizalmasságának megőrzésére; és 3. Olyan megközelítés kialakítása az IPD megosztására, amely magában foglalja a kísérleti finanszírozók, szponzorszervezetek és az IPD felhasználói támogatását.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a L-kinurenin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel