Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen L-kynureniinin (LKYN) vaikutus aivohemodynamiikkaan terveillä vapaaehtoisilla

sunnuntai 20. tammikuuta 2019 päivittänyt: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center
L-kynureniinin aivojen hemodynaamisen vaikutuksen mittaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkia L-Kynureniinin fysiologista vaikutusta suonensisäisen annon jälkeen terveille vapaaehtoisille.

Hypoteesi: L-kynureniini indusoi verisuonten laajenemista aivoverisuonissa ja laukaisee päänsärkyä terveillä henkilöillä.

Menetelmät: 6 tervettä vapaaehtoista saavat L-kynureniinia suonensisäisenä infuusiona seuraavilla annoksilla 50 mikrogrammaa/kg, 100 mikrogrammaa/kg, 150 mikrogrammaa/kg, 300 mikrogrammaa/kg, 500 mikrogrammaa/kg, 1 mg/kg ja 5 mg/ kg yli 20 min 7 eri päivänä vähintään 1 päivän välissä. Ennen ja jälkeen infuusion (20, 40, 60, 80 ja 100 min) tallennamme elintoiminnot, keskimmäisen aivovaltimon ympärysmitat, pinnallisen ohimovaltimon sekä päänsäryn voimakkuuden ja ominaisuudet.

Koehenkilöillä on sitten päänsärkyä koskeva kyselylomake seuraavan 24 tunnin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Nordre Ringvej 57
      • Glostrup, Nordre Ringvej 57, Tanska, 2600
        • Rigshospitalet-Glostrup

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveitä vapaaehtoisia molemmista sukupuolista.
  2. 18-60 vuotta.
  3. 50-90 kg.
  4. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä asianmukaista ehkäisyä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki ensisijaiset päänsäryt
  2. Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on migreeni
  3. Päänsärky alle 48 tuntia ennen testien alkamista
  4. Kaikkien muiden lääkkeiden kuin ehkäisyvalmisteiden päivittäinen käyttö.
  5. Raskaana olevat tai imettävät naiset. Kaikenlaiset sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien aivoverisuonitaudit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MCA:n nopeus (VMCA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen VMCA:sta kahden tunnin kuluttua L-kynureniinin annosta
Mitattu MCA:ssa (keskiaivovaltimo) kahdenvälisesti ultraäänellä (TCD) (2 Mhz, DWL)
Muutos lähtötilanteen VMCA:sta kahden tunnin kuluttua L-kynureniinin annosta
STA:n halkaisija (superficial temporal artery)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen VMCA:sta kahden tunnin kuluttua L-kynureniinin annosta
Mitattu korkeataajuisella ultraäänellä 12/29 (Derma Scan C, Cortex Technology, Tanska)
Muutos lähtötilanteen VMCA:sta kahden tunnin kuluttua L-kynureniinin annosta
Päänsärky
Aikaikkuna: päänsärkyä 24 tuntia infuusion jälkeen.
Päänsärky ilmaistu suullisesti verbaalisella arviointiasteikolla (VRS) 0-10. 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista päänsärkyä.
päänsärkyä 24 tuntia infuusion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danish Headache Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Messoud Ashina, Professor, Professor of Neurology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L-kynurenin H-16033148

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

1. Hallitun pääsyn lähestymistapa, läpinäkyvän ja vankan järjestelmän käyttäminen pyyntöjen tarkistamiseen ja suojatun tietojen käytön tarjoamiseen. 2. suostumuksen hakeminen IPD:n jakamiseen kokeen osallistujilta kaikissa tulevissa kliinisissä tutkimuksissa riittävällä varmuudella siitä, että potilaan yksityisyys ja luottamuksellisuus voidaan säilyttää; ja 3. IPD:n resurssien jakamiseen liittyvän lähestymistavan luominen, joka sisältää tuen koerahoittajilta, sponsoriorganisaatioilta ja IPD:n käyttäjiltä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset L-kynureniini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa