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건강한 지원자의 대뇌 혈류역학에 대한 L-kynurenine 정맥 주사(LKYN)의 효과

2019년 1월 20일 업데이트: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center
L-kynurenine의 대뇌 혈류역학 효과를 측정하기 위함.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 건강한 지원자에게 정맥 투여 후 L-Kynurenine의 생리적 효과를 조사합니다.

가설: L-키누레닌은 대뇌 혈관의 혈관 확장을 유도하고 건강한 개인에서 두통을 유발합니다.

방법: 6명의 건강한 지원자가 다음 용량을 사용하여 L-키누레닌을 정맥주사합니다. 최소 1일의 간격을 두고 7일 동안 20분 동안 kg. 주입 전과 주입 후(20, 40, 60, 80 및 100분) 바이탈 사인, 중간 대뇌 동맥의 둘레, 표면 관자 동맥 및 두통 강도 및 특성을 기록합니다.

피험자는 다음 24시간 동안 두통에 대한 설문지를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Nordre Ringvej 57
      • Glostrup, Nordre Ringvej 57, 덴마크, 2600
        • Rigshospitalet-Glostrup

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남녀 모두 건강한 지원자.
  2. 18~60세.
  3. 50-90kg.
  4. 가임 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

  1. 모든 원발성 두통
  2. 편두통이 있는 직계 가족
  3. 검사 시작 전 48시간 미만의 두통
  4. 경구 피임약 이외의 모든 종류의 약물을 매일 사용합니다.
  5. 임산부 또는 수유부. 뇌혈관 질환을 포함한 모든 종류의 심혈관 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MCA의 속도(VMCA)
기간: L-키누레닌 투여 2시간 후 베이스라인 VMCA에서 변화
초음파(TCD)(2Mhz, DWL)로 양측 MCA(중대뇌동맥)에서 측정
L-키누레닌 투여 2시간 후 베이스라인 VMCA에서 변화
STA(표면측두동맥)의 직경
기간: L-키누레닌 투여 2시간 후 베이스라인 VMCA에서 변화
고주파 초음파 29개 중 12개로 측정(Derma Scan C, Cortex Technology, 덴마크)
L-키누레닌 투여 2시간 후 베이스라인 VMCA에서 변화
두통
기간: 주입 후 24시간까지 두통 발생.
구두 평가 척도(VRS) 0-10에서 구두로 선언된 두통. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 두통을 나타냅니다.
주입 후 24시간까지 두통 발생.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Danish Headache Center

수사관

  • 수석 연구원: Messoud Ashina, Professor, Professor of Neurology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L-kynurenin H-16033148

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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