Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Vedolizumab IV hatékonysága és biztonságossága a fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő kínai résztvevőknél

2026. május 19. frissítette: Takeda

3. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat az intravénás vedolizumab (300 mg) infúziós kezelés hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára közepesen súlyos vagy súlyosan aktív fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő kínai alanyoknál

E vizsgálat célja a vedolizumab intravénás intravénás indukciós és fenntartó kezelésének hatásának felmérése közepesen vagy súlyosan aktív colitis ulcerosában (UC) szenvedő kínai résztvevőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban vizsgált gyógyszer neve Vedolizumab. A vedolizumabot intravénás (IV) infúzió formájában fogják beadni. Ez a tanulmány a vedolizumab IV hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálja indukciós és fenntartó terápiaként közepesen vagy súlyosan aktív colitis ulcerosában (UC) szenvedő betegeknél.

A vizsgálatba körülbelül 302, közepesen vagy súlyosan aktív, fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő beteget vonnak be.

Az indukciós fázis 2 résztvevőt tartalmazott: Az 1. kohorsz résztvevőit 1:2 arányban randomizálják kettős vak módszerrel, hogy megkapják:

  • Vedolizumab IV 300 mg
  • Placebo IV

A 2. kohorsz résztvevőit nyílt elrendezésű vedolizumabbal kezelik. A második csoportot azért vették fel, hogy biztosítsák, hogy a fenntartó vizsgálatba véletlenszerűen besorolt ​​indukciós fázisban reagálók mintanagysága elegendő erőt biztosítson a fenntartó vizsgálat elsődleges hatékonysági elemzéséhez.

A résztvevők indukciós terápiát kapnak 300 mg vedolizumabbal vagy a megfelelő placebóval, intravénás (IV) infúzióval a 0., 2. és 6. héten. A 10. héten a résztvevők klinikai reakcióját a teljes klinikai Mayo pontszám alapján értékelik. A 10. heti klinikai válasz eredményei határozzák meg a kezelési utat a fenntartó fázisban.

A fenntartó fázisban azokat a résztvevőket, akik az indukciós fázisban kaptak vedolizumabot, és a 10. héten klinikai választ értek el, 1:1 arányban, kettős vak módszerrel randomizálják, hogy a 14. héttől (azaz a 14. héttől) IV 300 mg vedolizumabot vagy placebót kapjanak, 22, 30, 38, 46 és 54).

Ezt a többközpontú vizsgálatot Kínában fogják lefolytatni. A vizsgálatban való részvétel teljes ideje 60 hét. A résztvevők többszöri látogatást tesznek a klinikán, és telefonon felveszik velük a kapcsolatot a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után 6 hónappal egy hosszú távú nyomon követési biztonsági felmérés céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

392

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100730
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400037
        • Second Affiliated Hospital of Army Medical University, PLA
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400042
        • Army Specialty Medical Center of The Chinese People's Liberation Army
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350025
        • The 900th Hospital of The Chinese People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
      • Xiamen, Fujian, Kína, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
      • Zhangzhou, Fujian, Kína, 363000
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Meizhou, Guangdong, Kína, 514031
        • Meizhou People's hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430060
        • Renmin Hospital, Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410008
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kína, 410013
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kína, 410011
        • The First Hospital of Jilin University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
        • The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Wuxi, Jiangsu, Kína, 214023
        • Wuxi People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kína, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200020
        • Ruijin Hospital of Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 100730
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200072
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kína, 030012
        • Shanxi Provincial People's Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kína, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A szűrés előtt legalább 3 hónappal fekélyes vastagbélgyulladást (UC) diagnosztizáltak klinikai és endoszkópos bizonyítékokkal, amelyet kórszövettani jelentés igazol.
  2. Közepesen vagy súlyosan aktív UC-vel rendelkezik, amelyet a teljes Mayo-pontszám (6-12) határoz meg, endoszkópos részpontszám ≥2 a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 10 napon belül. Az endoszkópia elvégezhető a szűrési fázisban (a -10. naptól a -5. napig, hogy a 0. héten az első adag beadása előtt központi leolvasást lehessen végezni).
  3. Bizonyított, hogy az UC a végbélig proximálisan terjed (≥15 cm érintett vastagbél).
  4. Azoknak a résztvevőknek, akiknek kiterjedt vastagbélgyulladása vagy pancolitise több mint 8 év, vagy bal oldali vastagbélgyulladása több mint 12 év, dokumentált bizonyítékkal kell rendelkezniük arra vonatkozóan, hogy a kezdeti szűrővizsgálatot követő 12 hónapon belül megfigyelő kolonoszkópiát végeztek (ez a szűrés során is elvégezhető).
  5. Azoknak a résztvevőknek, akiknek családjában előfordult vastagbélrák, személyes anamnézisében megnövekedett vastagbélrák kockázata, életkora 50 év feletti vagy egyéb ismert kockázati tényező, naprakésznek kell lennie a vastagbélrák megfigyeléséről (ez a szűrés során is elvégezhető).
  6. A következő szerek közül legalább egyre nem reagált megfelelően, nem reagált, vagy intolerancia: kortikoszteroidok, immunmodulátorok vagy tumor nekrózis faktor alfa (TNF-α) antagonisták.

Kizárási kritériumok:

  1. Hasi tályogra vagy toxikus megacolonra utal az első szűrési látogatáskor.
  2. Kiterjedt vastagbélreszekció, részösszeg vagy teljes colectómia volt.
  3. Meglévő ileostomiája, colostomiája vagy ismert fix tüneti bélszűkülete van. Elfogadható lehet az anamnézisben szereplő ileostomia vagy colostomia, amelyet fordítottak.
  4. Korábban érintkezett már jóváhagyott vagy vizsgált anti-integrinekkel (pl. natalizumab, efalizumab, etrolizumab vagy AMG-181) vagy nyálkahártya addressin sejtadhéziós molekula-1 (MAdCAM-1) antagonistával vagy rituximabbal.
  5. Helyi (rektális) kezelést alkalmazott 5-acetil-szalicilsavval (5-ASA) vagy kortikoszteroid beöntéssel/kúpokkal vagy hagyományos kínai gyógyszerekkel az UC kezelésére a vizsgált gyógyszer első adagjának beadását követő 2 héten belül.
  6. Jelenleg sebészeti beavatkozásra van szükség, vagy várhatóan szükség lesz UC esetén a vizsgálat során.
  7. A kórelőzményében vagy bizonyítékaiban szerepelt olyan adenomás vastagbélpolip, amelyet nem távolítottak el, vagy a kórelőzményében vagy bizonyítékában szerepel a vastagbél nyálkahártya diszplázia, beleértve az alacsony vagy magas fokú diszpláziát, valamint a diszplázia szempontjából határozatlan.
  8. Gyanított vagy megerősített diagnózisa Crohn enterocolitis, határozatlan vastagbélgyulladás, ischaemiás vastagbélgyulladás, sugárkezeléssel járó vastagbélgyulladás, vastagbélgyulladással összefüggő divertikuláris betegség vagy mikroszkopikus vastagbélgyulladás.
  9. Bizonyított C. difficile fertőzésre vagy más bélkórokozóra, vagy kezelésben részesült a randomizálást megelőző 28 napon belül.
  10. Krónikus hepatitis B vírus (HBV) vagy krónikus hepatitis C vírus (HCV) fertőzése van.
  11. Aktív vagy látens TBC-je van.
  12. Bármilyen azonosított veleszületett vagy szerzett immunhiánya van (pl. gyakori változó immunhiány, humán immundeficiencia vírus [HIV] fertőzés, szervátültetés).
  13. Bármilyen kórelőzményében szerepel rosszindulatú daganat, kivéve a következőket: (a) megfelelően kezelt, nem áttétet adó bazálissejtes bőrrák; b) megfelelően kezelt laphámsejtes bőrrák, amely a randomizálást megelőzően legalább 1 évig nem kiújult; és c) az anamnézisben szereplő in situ méhnyakrák, amelyet megfelelően kezeltek, és amely a randomizálást megelőzően legalább 3 évig nem jelentkezett. Azokat az alanyokat, akiknek a kórtörténetében rosszindulatú daganat szerepel (pl. a gyógyító terápia befejezése óta több mint 10 év kiújulás nélkül) a rosszindulatú daganat természete és a kapott terápia alapján kell figyelembe venni, és előzetesen eseti alapon meg kell beszélni a szponzorral. a randomizáláshoz.
  14. Bármilyen jelentős neurológiai rendellenesség a kórelőzményében szerepel, beleértve a stroke-ot, a sclerosis multiplexet, az agydaganatot vagy a neurodegeneratív betegséget.
  15. Pozitív progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) szubjektív tüneti ellenőrző listája van a szűréskor vagy a vizsgálati gyógyszer első adagjának beadása előtt a 0. héten.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Indukciós fázis: Vedolizumab 300 mg
Vedolizumab 300 mg intravénás (IV) infúzió a 0., 2. és 6. héten az indukciós fázisban.
Drog: Vedolizumab IV
Vedolizumab IV infúzió
Placebo Comparator: Indukciós fázis: Placebo
Megfelelő placebo IV infúzió a 0., 2. és 6. héten az indukciós fázisban.
Drog: Placebo
Matching-placebo IV infúzió
Kísérleti: Fenntartó fázis: Vedolizumab 300 mg
Azokat a résztvevőket, akik 300 mg IV vedolizumabot kaptak az indukciós fázisban, és klinikai választ értek el a 10. héten, a 14., 22., 30., 38., 46. és 54. héten véletlenszerűen 300 mg vedolizumab IV infúzióban részesülnek. Azok a résztvevők, akik nem értek el klinikai választ a 10. héten, 300 mg-os vedolizumab IV infúziót kapnak 4 hetente a 14. héttől az 58. hétig.
Drog: Vedolizumab IV
Vedolizumab IV infúzió
Placebo Comparator: Karbantartási fázis: Placebo
Azokat a résztvevőket, akik 300 mg IV vedolizumabot kaptak az indukciós fázisban, és klinikai választ értek el a 10. héten, placebót, IV infúziót kapnak a 14., 22., 30., 38., 46. és 54. héten. Azok a résztvevők, akik az indukciós fázisban megfelelő placebót kaptak, és a 10. héten klinikai választ értek el, továbbra is placebót kapnak a 14., 22., 30., 38., 46. és 54. héten.
Drog: Placebo
Matching-placebo IV infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Indukciós fázis: a 10. héten klinikailag reagáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 10. hét
A klinikai válasz a teljes Mayo klinikai pontszám ≥3 pontos csökkenéseként és a kiindulási pontszám ≥30%-os csökkenéseként a végbélvérzés alpontszámának ≥1 ponttal vagy az abszolút végbélvérzés alpontszámának ≤1-es csökkenésével jár együtt. A Mayo klinikai pontszámát a fekélyes vastagbélgyulladás betegség aktivitásának értékelésére használják. 4 alskálából áll: székletgyakoriság, rektális vérzés, endoszkópia leletei és az orvos általános értékelése. Minden alskálát egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek, ahol 0 = normál állapot és 3 = súlyos betegség. A Mayo-klinika teljes pontszáma 0 és 12 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb betegséget jeleznek.
10. hét
Fenntartó szakasz: A 60. héten klinikai remisszióban szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 60. hét
A klinikai remissziót a Mayo-klinika teljes pontszáma ≤ 2, alpontszám > 1 nélkül határozzák meg. A Mayo Clinic pontszámát a fekélyes vastagbélgyulladás aktivitásának értékelésére használják. 4 alskálából áll: székletgyakoriság, rektális vérzés, endoszkópia leletei és az orvos általános értékelése. Minden alskálát egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek, ahol 0 = normál állapot és 3 = súlyos betegség. A Mayo-klinika teljes pontszáma 0 és 12 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb betegséget jeleznek.
60. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Indukciós fázis: A 10. héten klinikai remisszióban szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 10. hét
A klinikai remissziót a Mayo-klinika teljes pontszáma ≤ 2, alpontszám > 1 nélkül határozzák meg. A Mayo Clinic pontszámát a fekélyes vastagbélgyulladás aktivitásának értékelésére használják. 4 alskálából áll: székletgyakoriság, rektális vérzés, endoszkópia leletei és az orvos általános értékelése. Minden alskálát egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek, ahol 0 = normál állapot és 3 = súlyos betegség. A Mayo-klinika teljes pontszáma 0 és 12 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb betegséget jeleznek.
10. hét
Indukciós és karbantartási fázis: a 10. és 60. héten a nyálkahártya gyógyulását mutató résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 10. és 60. hét
A nyálkahártya gyógyulását a Mayo endoszkópos alpontszáma ≤1 definíció szerint határozza meg. A Mayo Clinic pontszámát a fekélyes vastagbélgyulladás aktivitásának értékelésére használják. 4 alskálából áll: székletgyakoriság, rektális vérzés, endoszkópia leletei és az orvos általános értékelése. Minden alskálát egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek, ahol 0 = normál állapot és 3 = súlyos betegség. A Mayo-klinika teljes pontszáma 0 és 12 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb betegséget jeleznek.
10. és 60. hét
Karbantartási fázis: A tartós klinikai válaszreakciót mutató résztvevők százalékos aránya a 10. és 60. héten
Időkeret: 10. és 60. hét
A klinikai válasz a teljes Mayo klinikai pontszám ≥3 pontos csökkenéseként és a kiindulási pontszám ≥30%-os csökkenéseként a végbélvérzés alpontszámának ≥1 ponttal vagy az abszolút végbélvérzés alpontszámának ≤1-es csökkenésével jár együtt. A Mayo Clinic pontszámát a fekélyes vastagbélgyulladás aktivitásának értékelésére használják. 4 alskálából áll: székletgyakoriság, rektális vérzés, endoszkópia leletei és az orvos általános értékelése. Minden alskálát egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek, ahol 0 = normál állapot és 3 = súlyos betegség. A Mayo-klinika teljes pontszáma 0 és 12 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb betegséget jeleznek.
10. és 60. hét
Karbantartási fázis: A tartós klinikai remisszióban szenvedő résztvevők százalékos aránya a 10. és 60. héten
Időkeret: 10. és 60. hét
A klinikai remissziót a Mayo-klinika teljes pontszáma ≤ 2, alpontszám > 1 nélkül határozzák meg. A Mayo Clinic pontszámát a fekélyes vastagbélgyulladás aktivitásának értékelésére használják. 4 alskálából áll: székletgyakoriság, rektális vérzés, endoszkópia leletei és az orvos általános értékelése. Minden alskálát egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek, ahol 0 = normál állapot és 3 = súlyos betegség. A Mayo-klinika teljes pontszáma 0 és 12 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb betegséget jeleznek.
10. és 60. hét
Fenntartó szakasz: Azon résztvevők százalékos aránya, akik a kiinduláskor orális kortikoszteroidokat szedtek, és akik abbahagyták a kortikoszteroid-kezelést és klinikai remisszióban vannak a 60. héten
Időkeret: 60. hét
60. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Takeda

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Medical Director Clinical Science, Takeda

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Vedolizumab-3033
  • U1111-1195-3994 (Egyéb azonosító: World Health Organisation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Takeda hozzáférést biztosít az azonosítatlan egyéni résztvevői adatokhoz (IPD) a jogosult tanulmányok számára, hogy segítse a képzett kutatókat a legitim tudományos célok elérésében (A Takeda adatmegosztási kötelezettségvállalása a https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= címen érhető el 5). Ezeket az IPD-ket egy adatmegosztási kérelem jóváhagyását követően, egy adatmegosztási megállapodás feltételei szerint, biztonságos kutatási környezetben biztosítják.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A jogosult vizsgálatokból származó IPD-t a https://vivli.org/ourmember/takeda/ oldalon leírt kritériumoknak és eljárásnak megfelelően megosztják a képzett kutatókkal. Jóváhagyott kérések esetén a kutatók hozzáférést kapnak anonim adatokhoz (a betegek magánéletének tiszteletben tartása érdekében a vonatkozó törvényekkel és szabályozásokkal összhangban), valamint a kutatási célok eléréséhez szükséges információkhoz az adatmegosztási megállapodás feltételei szerint.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vedolizumab IV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel