Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van Vedolizumab IV bij Chinese deelnemers met colitis ulcerosa

19 mei 2026 bijgewerkt door: Takeda

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid van intraveneuze infusiebehandeling met vedolizumab (300 mg) te onderzoeken bij Chinese proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van vedolizumab intraveneus IV als inductie- en onderhoudsbehandeling bij Chinese deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (UC).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het medicijn dat in deze studie wordt getest, heet Vedolizumab. Vedolizumab zal worden toegediend als een intraveneus (IV) infuus. Deze studie zal de werkzaamheid en veiligheid onderzoeken van vedolizumab IV als inductie- en onderhoudstherapie bij deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU).

De studie zal ongeveer 302 matig tot ernstig actieve patiënten met colitis ulcerosa inschrijven.

De introductiefase omvatte 2 cohorten van deelnemers: Cohort 1-deelnemers worden 1:2 gerandomiseerd op een dubbelblinde manier om te ontvangen:

  • Vedolizumab IV 300 mg
  • Placebo IV

Deelnemers aan cohort 2 zullen worden behandeld met open-label vedolizumab. Het tweede cohort werd ingeschreven om ervoor te zorgen dat de steekproefomvang van responders in de inductiefase die gerandomiseerd waren in de onderhoudsstudie voldoende power bood voor de primaire werkzaamheidsanalyse van de onderhoudsstudie.

Deelnemers krijgen inductietherapie van Vedolizumab 300 mg of een bijpassende placebo, intraveneuze (IV) infusie in week 0, 2 en 6. In week 10 worden de deelnemers beoordeeld op klinische respons op basis van de volledige Mayo-score van de kliniek. De resultaten van de klinische respons in week 10 zullen het behandelingspad in de onderhoudsfase bepalen.

In de onderhoudsfase zullen deelnemers die vedolizumab kregen in de inductiefase en een klinische respons bereikten in week 10, 1:1 op dubbelblinde wijze worden gerandomiseerd om vedolizumab IV 300 mg of placebo te krijgen vanaf week 14 (d.w.z. week 14, 22, 30, 38, 46 en 54).

Deze multicenter-studie zal worden uitgevoerd in China. De totale tijd om deel te nemen aan dit onderzoek is 60 weken. Deelnemers brengen meerdere bezoeken aan de kliniek en worden 6 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel telefonisch gecontacteerd voor een veiligheidsonderzoek op lange termijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

392

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400037
        • Second Affiliated Hospital of Army Medical University, PLA
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400042
        • Army Specialty Medical Center of The Chinese People's Liberation Army
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350025
        • The 900th Hospital of The Chinese People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
      • Xiamen, Fujian, China, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
      • Zhangzhou, Fujian, China, 363000
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • The sixth affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Meizhou, Guangdong, China, 514031
        • Meizhou People's hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Renmin Hospital, Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • The First Hospital of Jilin University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214023
        • Wuxi People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200020
        • Ruijin Hospital of Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 100730
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072
        • The sixth affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030012
        • Shanxi Provincial People's Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Heeft een diagnose van colitis ulcerosa (UC) die ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening is vastgesteld op basis van klinisch en endoscopisch bewijs, bevestigd door een histopathologisch rapport.
  2. Heeft matig tot ernstig actieve UC zoals bepaald door een volledige Mayo-score van 6-12 met een endoscopische subscore ≥2 binnen 10 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. De endoscopie kan worden uitgevoerd tijdens de screeningsfase (dag -10 tot dag -5 om centrale aflezing mogelijk te maken voorafgaand aan de eerste dosis in week 0).
  3. Er zijn aanwijzingen dat UC proximaal uitsteekt naar het rectum (≥15 cm betrokken colon).
  4. Deelnemers met uitgebreide colitis of pancolitis met een duur van >8 jaar of linkszijdige colitis met een duur van >12 jaar moeten gedocumenteerd bewijs hebben dat een surveillance colonoscopie is uitgevoerd binnen 12 maanden na het eerste screeningsbezoek (kan worden uitgevoerd tijdens de screening).
  5. Deelnemers met een familiegeschiedenis van colorectale kanker, persoonlijke geschiedenis van een verhoogd risico op colorectale kanker, leeftijd >50 jaar of andere bekende risicofactoren moeten op de hoogte zijn van colorectale kankersurveillance (kan worden uitgevoerd tijdens screening).
  6. Heeft een ontoereikende respons op, verlies van respons op of intolerantie voor ten minste 1 van de volgende middelen aangetoond: corticosteroïden, immunomodulatoren of tumornecrosefactor-alfa (TNF-α)-antagonisten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Heeft bewijs van abces in de buik of toxisch megacolon bij het eerste screeningsbezoek.
  2. Heeft uitgebreide colonresectie, subtotale of totale colectomie gehad.
  3. Heeft een bestaand ileostoma, colostoma of een bekende gefixeerde symptomatische darmstenose. Een geschiedenis van ileostoma of colostoma die is omgekeerd, kan acceptabel zijn.
  4. Heeft eerder blootstelling gehad aan goedgekeurde of experimentele anti-integrinen (bijv. Natalizumab, efalizumab, etrolizumab of AMG-181) of mucosale addressine celadhesiemolecuul-1 (MAdCAM-1)-antagonist of rituximab.
  5. Heeft een topische (rectale) behandeling met 5-acetylsalicylzuur (5-ASA) of klysma's/zetpillen met corticosteroïden of traditionele Chinese medicijnen gebruikt voor de behandeling van CU binnen 2 weken na toediening van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
  6. Vereist momenteel of zal naar verwachting chirurgische interventie voor UC tijdens het onderzoek vereisen.
  7. Heeft een voorgeschiedenis of bewijs van adenomateuze dikkedarmpoliepen die niet zijn verwijderd, of heeft een voorgeschiedenis of bewijs van darmslijmvliesdysplasie, waaronder lichte of hoogwaardige dysplasie, evenals onbepaald voor dysplasie.
  8. Heeft een vermoedelijke of bevestigde diagnose van enterocolitis van Crohn, onbepaalde colitis, ischemische colitis, colitis door bestraling, diverticulaire ziekte geassocieerd met colitis of microscopische colitis.
  9. Heeft bewijs van of is behandeld voor C. difficile infectie of ander darmpathogeen binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie.
  10. Heeft een chronische infectie met het hepatitis B-virus (HBV) of een chronische infectie met het hepatitis C-virus (HCV).
  11. Heeft actieve of latente tuberculose.
  12. Heeft een geïdentificeerde aangeboren of verworven immunodeficiëntie (bijv. gewone variabele immunodeficiëntie, infectie met het humaan immunodeficiëntievirus [HIV], orgaantransplantatie).
  13. Heeft een voorgeschiedenis van maligniteit, met uitzondering van het volgende: (a) adequaat behandelde niet-gemetastaseerde basaalcelhuidkanker; (b) plaveiselcelkanker die adequaat is behandeld en die gedurende ten minste 1 jaar voorafgaand aan randomisatie niet is teruggekeerd; en (c) voorgeschiedenis van cervicaal carcinoom in situ dat adequaat is behandeld en dat gedurende ten minste 3 jaar voorafgaand aan randomisatie niet is teruggekomen. Proefpersonen met een verre voorgeschiedenis van maligniteit (bijv. >10 jaar sinds voltooiing van curatieve therapie zonder recidief) zullen worden overwogen op basis van de aard van de maligniteit en de ontvangen therapie en moeten van geval tot geval worden besproken met de sponsor voorafgaand tot randomisatie.
  14. Heeft een voorgeschiedenis van ernstige neurologische aandoeningen, waaronder beroerte, multiple sclerose, hersentumor of neurodegeneratieve ziekte.
  15. Heeft een positieve subjectieve symptoomchecklist voor progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) bij screening of voorafgaand aan de toediening van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel in week 0.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inductiefase: Vedolizumab 300 mg
Vedolizumab 300 mg intraveneuze (IV) infusie in week 0, 2 en 6 tijdens de inductiefase.
Geneesmiddel: Vedolizumab IV
Vedolizumab IV-infusie
Placebo-vergelijker: Inductiefase: Placebo
Overeenkomende placebo IV-infusie in week 0, 2 en 6 tijdens de inductiefase.
Geneesmiddel: Placebo
Bijpassende placebo IV-infusie
Experimenteel: Onderhoudsfase: Vedolizumab 300 mg
Deelnemers die 300 mg vedolizumab i.v. in de inductiefase kregen en een klinische respons bereikten in week 10, zullen worden gerandomiseerd om vedolizumab 300 mg i.v. infusie te ontvangen in week 14, 22, 30, 38, 46 en 54. Deelnemers die in week 10 geen klinische respons bereikten, zullen vanaf week 14 tot en met week 58 om de 4 weken vedolizumab 300 mg intraveneus infuus krijgen.
Geneesmiddel: Vedolizumab IV
Vedolizumab IV-infusie
Placebo-vergelijker: Onderhoudsfase: Placebo
Deelnemers die vedolizumab IV 300 mg kregen in de inductiefase en een klinische respons bereikten in week 10, zullen worden gerandomiseerd om placebo, intraveneus infuus te krijgen in week 14, 22, 30, 38, 46 en 54. Deelnemers die een bijpassende placebo kregen in de inductiefase en een klinische respons bereikten in week 10, zullen placebo blijven krijgen in week 14, 22, 30, 38, 46 en 54.
Geneesmiddel: Placebo
Bijpassende placebo IV-infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inductiefase: Percentage deelnemers met klinische respons in week 10
Tijdsspanne: Week 10
De klinische respons wordt gedefinieerd als een afname van ≥3 punten in de volledige klinische Mayo-score en een afname van ≥30% ten opzichte van de uitgangsscore, vergezeld van een afname van ≥1 punt in de subscore voor rectale bloedingen of een absolute subscore voor rectale bloedingen ≤1. De klinische score van Mayo wordt gebruikt om de ziekteactiviteit van colitis ulcerosa te beoordelen. Het bestaat uit 4 subschalen: frequentie van ontlasting, rectale bloeding, bevindingen bij endoscopie en globale beoordeling door de arts. Elke subschaal wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0= normale toestand en 3 = ernstige ziektetoestand. De totale score van de Mayo-kliniek varieert van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere ziekte.
Week 10
Onderhoudsfase: Percentage deelnemers met klinische remissie in week 60
Tijdsspanne: Week 60
Klinische remissie wordt gedefinieerd als een volledige Mayo-kliniekscore ≤2 zonder subscore >1. De Mayo Clinic-score wordt gebruikt om de ziekteactiviteit van colitis ulcerosa te beoordelen. Het bestaat uit 4 subschalen: frequentie van ontlasting, rectale bloeding, bevindingen bij endoscopie en globale beoordeling door de arts. Elke subschaal wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 = normale toestand en 3 = ernstige ziektetoestand. De totale score van de Mayo-kliniek varieert van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere ziekte.
Week 60

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inductiefase: Percentage deelnemers met klinische remissie in week 10
Tijdsspanne: Week 10
Klinische remissie wordt gedefinieerd als een volledige Mayo-kliniekscore ≤2 zonder subscore >1. De Mayo Clinic-score wordt gebruikt om de ziekteactiviteit van colitis ulcerosa te beoordelen. Het bestaat uit 4 subschalen: frequentie van ontlasting, rectale bloeding, bevindingen bij endoscopie en globale beoordeling door de arts. Elke subschaal wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 = normale toestand en 3 = ernstige ziektetoestand. De totale score van de Mayo-kliniek varieert van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere ziekte.
Week 10
Inductie- en onderhoudsfase: percentage deelnemers met mucosale genezing in week 10 en 60
Tijdsspanne: Weken 10 en 60
Mucosale genezing wordt gedefinieerd als Mayo endoscopische subscore ≤1. De Mayo Clinic-score wordt gebruikt om de ziekteactiviteit van colitis ulcerosa te beoordelen. Het bestaat uit 4 subschalen: frequentie van ontlasting, rectale bloeding, bevindingen bij endoscopie en globale beoordeling door de arts. Elke subschaal wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 = normale toestand en 3 = ernstige ziektetoestand. De totale score van de Mayo-kliniek varieert van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere ziekte.
Weken 10 en 60
Onderhoudsfase: Percentage deelnemers met duurzame klinische respons in week 10 en 60
Tijdsspanne: Weken 10 en 60
De klinische respons wordt gedefinieerd als een afname van ≥3 punten in de volledige klinische Mayo-score en een afname van ≥30% ten opzichte van de uitgangsscore, vergezeld van een afname van ≥1 punt in de subscore voor rectale bloedingen of een absolute subscore voor rectale bloedingen ≤1. De Mayo Clinic-score wordt gebruikt om de ziekteactiviteit van colitis ulcerosa te beoordelen. Het bestaat uit 4 subschalen: frequentie van ontlasting, rectale bloeding, bevindingen bij endoscopie en globale beoordeling door de arts. Elke subschaal wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 = normale toestand en 3 = ernstige ziektetoestand. De totale score van de Mayo-kliniek varieert van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere ziekte.
Weken 10 en 60
Onderhoudsfase: Percentage deelnemers met duurzame klinische remissie in week 10 en 60
Tijdsspanne: Weken 10 en 60
Klinische remissie wordt gedefinieerd als een volledige Mayo-kliniekscore ≤2 zonder subscore >1. De Mayo Clinic-score wordt gebruikt om de ziekteactiviteit van colitis ulcerosa te beoordelen. Het bestaat uit 4 subschalen: frequentie van ontlasting, rectale bloeding, bevindingen bij endoscopie en globale beoordeling door de arts. Elke subschaal wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 = normale toestand en 3 = ernstige ziektetoestand. De totale score van de Mayo-kliniek varieert van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere ziekte.
Weken 10 en 60
Onderhoudsfase: Percentage deelnemers dat bij aanvang orale corticosteroïden gebruikte en die de behandeling met corticosteroïden heeft stopgezet en in week 60 in klinische remissie verkeert
Tijdsspanne: Week 60
Week 60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Takeda

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director Clinical Science, Takeda

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

24 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Vedolizumab-3033
  • U1111-1195-3994 (Andere identificatie: World Health Organisation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Takeda biedt toegang tot de geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (IPD) voor in aanmerking komende onderzoeken om gekwalificeerde onderzoekers te helpen bij het bereiken van legitieme wetenschappelijke doelstellingen (Takeda's toezegging voor het delen van gegevens is beschikbaar op https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Deze IPD's worden verstrekt in een beveiligde onderzoeksomgeving na goedkeuring van een verzoek om gegevens te delen en onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD van in aanmerking komende onderzoeken zal worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers volgens de criteria en het proces beschreven op https://vivli.org/ourmember/takeda/. Voor goedgekeurde verzoeken krijgen de onderzoekers toegang tot geanonimiseerde gegevens (om de privacy van patiënten te respecteren in overeenstemming met de toepasselijke wet- en regelgeving) en tot informatie die nodig is om de onderzoeksdoelstellingen te verwezenlijken onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vedolizumab IV

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren