Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az újonnan fellépő mellkasi fájdalom értékelésére és a szívizom nekrózis gyors diagnosztizálására (stenoCARDIA)

2017. július 21. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tanulmány az újonnan fellépő mellkasi fájdalom értékelésére és a szívizom nekrózis gyors diagnosztizálására (stenoCARDIA)

Ez egy országos, többközpontú, prospektív felügyeleti vizsgálat akut koszorúér-szindróma gyanúja esetén. A jogosult betegeknek a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül meg kell jelenniük az egyik részt vevő sürgősségi osztályon. Körülbelül 2000 18 és 85 év feletti beteg felvételét tervezik.

A sürgősségi osztályra történő beiratkozáskor minden betegtől vénás vérmintát vesznek elemzés céljából. A beteg diagnosztikus kidolgozása, kezelése és elhelyezése a kezelő intézmény normái szerint folytatódik. Rögzítésre kerülnek az EKG-k, a helyszínen mért szívbiomarkerek és a szívkoszorúér-betegség és/vagy a szívizom károsodásának kimutatására végzett utólagos kardiológiai objektív tesztek (tornagép, koszorúér angiográfia, szívtallium- vagy technécium-szcintigráfia stb.) eredményei.

Az egyes helyszíneken a vezető vizsgáló értékeli az adott betegnél végzett kardiológiai diagnosztikai tesztek eredményeit, hogy megállapítsa, hogy minden egyes, a helyszínre bevont betegnél van-e ACS végleges diagnózisa.

Minden egyes páciens állapotát a beiratkozást követő 1 és 6 hónap elteltével is felmérik az interkurrens súlyos nemkívánatos szívbetegségek (MACE) miatt, beleértve a szívinfarktust, a szív revaszkularizációját és a halált.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1818

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány azokra a betegekre összpontosít, akik a mellkasi fájdalom kezdetétől számított 24 órán belül jelentkeznek az orvosi osztályon. Mind az ezután hazabocsátott, mind a kórházba került betegek jogosultak a vizsgálatra, és be is vonhatók.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csak olyan betegek, akik képesek beleegyezést adni. Ezt minden esetben gondosan ellenőrizni kell a vizsgálatot vezető orvosoknak
  • 18 és 85 év feletti férfiak vagy nők
  • Az elmúlt 24 órában mellkasi kellemetlenségben szenvedő betegek, akiknél akut koszorúér-szindróma gyanúja merül fel (STEMI, NSTEMI és instabil angina)
  • a beteg legalább 30 percig mellkasi kényelmetlenséget vagy egyéb, a lehetséges ACS-nek megfelelő tüneteket tapasztal; (Megjegyzés: Azok a betegek is szerepelhetnek, akiknél rövidebb ideig tartó, gyógyszeres beavatkozás hatására megszűnt tüneteik vannak.)
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 85 év feletti életkor
  • Fekvőbeteg a kórházban a tünetek megjelenése előtt.
  • Nyilvánvaló traumás betegség
  • Foglyok vagy más intézményesített vagy kiszolgáltatott személyek
  • Nagy műtét az elmúlt 4 héten belül
  • Kardiogén sokkban szenvedő betegek
  • Egyéb jelentős laboratóriumi eltérések, amelyekről a vizsgáló úgy érzi, hogy veszélyeztetheti a beteg biztonságát a vizsgálatban való részvétel miatt
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Nyilvánvaló iv. kábítószerrel való visszaélés
  • Az írásos beleegyezés megadásának megtagadása
  • Telefonszám hiánya és nem megfelelő elérhetőség, valamint állandó külföldi tartózkodási hely
  • A vizsgálatban résztvevőként fennálló megbízhatatlanság a vizsgáló páciensről szerzett előzetes ismeretei alapján, például képtelenség vagy hajlandóság a vizsgálatban való részvételre vagy a vizsgálat befejezésére, vagy olyan egyidejű fizikai vagy pszichológiai rendellenességek jelenléte, amelyek miatt a beteg számára nem lehetséges, hogy részt vegyen a vizsgálatban vagy fejezze be a tanulmányt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut koszorúér-szindrómák diagnózisa
Időkeret: 30 nap
A vizsgálat elsődleges végpontja az akut koronária szindrómák korai diagnosztizálása több marker kombinált elemzésével, összehasonlítva az egyetlen marker elemzésével (az ACS végső diagnózisa a kórházi felvétel okaként).
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefan Blankenberg, MD, University Heart Center Hamburg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 837.075.06

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut szívinfarktus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel