Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för utvärdering av nyligen debuterad bröstsmärta och snabb diagnos av myokardnekros (stenoCARDIA)

21 juli 2017 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studie för utvärdering av nyligen debuterad bröstsmärta och snabb diagnos av myokardnekros (stenoCARDIA)

Detta är en nationell multicenter, prospektiv övervakningsstudie på patienter med misstänkt akut koronarsyndrom. Berättigade patienter måste uppsöka en av de deltagande akutmottagningarna inom 24 timmar från tidpunkten för symtomdebut. Cirka 2000 patienter >18 och <85 år är planerade att inskrivas.

Vid inskrivning på akutmottagningen kommer ett venöst blodprov att tas från varje patient för analys. Patientens diagnostiska upparbetning, behandling och disposition kommer att fortsätta enligt den behandlande institutionens standarder. Resultat kommer att registreras för EKG, eventuella hjärtbiomarkörer som mäts på platsen och eventuella uppföljande hjärtobjektiva tester som utförs för tecken på kranskärlssjukdom och/eller myokardskada (träningslöpband, kranskärlsangiografi, hjärttallium eller teknetiumscintigrafi, etc).

Huvudutredaren på varje plats kommer att utvärdera resultaten av de diagnostiska hjärttester som utförts för den patienten för att avgöra om varje patient som är inskriven på deras plats har en slutlig diagnos av ACS.

Statusen för varje patient kommer också att bedömas 1 månad och 6 månader efter inskrivningen för interkurrenta Major Adverse Cardiac Events (MACE), inklusive hjärtinfarkt, hjärtrevaskularisering och död.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1818

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att fokusera på patienter som presenterar sig för akuten inom 24 timmar efter att bröstsmärtan har börjat. Både patienter som sedan skrivs ut till hemmet och patienter som därefter läggs in på sjukhuset är berättigade till studien och kan bli inskrivna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endast patienter som har möjlighet att ge samtycke. Detta måste noggrant verifieras i varje enskilt fall av de läkare som leder studien
  • Män eller kvinnor >18 och <85 år
  • Patienter med obehag i bröstet inom de senaste 24 timmarna och misstänkt akut kranskärlssyndrom (STEMI, NSTEMI och instabil angina)
  • Patient som upplever minst 30 minuter av obehag i bröstet eller andra symtom som överensstämmer med eventuell ACS; (Obs: Patienter som har kortare symtom som försvinner på grund av farmakologisk intervention kan inkluderas.)
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 eller >85 år
  • Inlagd på sjukhus innan symtom debuterar.
  • Uppenbar traumatisk sjukdom
  • Fångar eller andra institutionaliserade eller utsatta individer
  • Stor operation under de senaste 4 veckorna
  • Patienter med kardiogen chock
  • Andra betydande laboratorieavvikelser som utredaren anser kan äventyra patientens säkerhet genom att delta i studien
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Uppenbart iv drogmissbruk
  • Vägra att ge skriftligt informerat samtycke
  • Otillgänglighet av telefonnummer och otillräckliga kontaktuppgifter samt permanent bosättning utomlands
  • Otillförlitlighet som studiedeltagare baserat på utredarens förkunskaper om patienten, såsom oförmåga eller vilja att delta i eller slutföra studien eller närvaron av samtidiga fysiska eller psykiska störningar som kan göra det opraktiskt för patienten att delta i eller slutföra studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av akuta kranskärlssyndrom
Tidsram: 30 dagar
Studiens primära slutpunkt är tidig diagnos av akuta kranskärlssyndrom med hjälp av en kombinerad analys av flera markörer jämfört med enmarkörsanalyser (slutlig diagnos av ACS som orsak till sjukhusinläggning).
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Blankenberg, MD, University Heart Center Hamburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Första postat (Faktisk)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 837.075.06

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärtinfarkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera