Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af nyopståede brystsmerter og hurtig diagnose af myokardienekrose (stenoCARDIA)

21. juli 2017 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Undersøgelse til evaluering af nyopståede brystsmerter og hurtig diagnose af myokardienekrose (stenoCARDIA)

Dette er en national multicenter, prospektiv overvågningsundersøgelse af patienter med mistanke om akut koronarsyndrom. Berettigede patienter skal møde til en af ​​de deltagende akutafdelinger inden for 24 timer fra tidspunktet for symptomdebut. Ca. 2000 patienter >18 og <85 år er planlagt til at blive indskrevet.

Ved indskrivning i Akutafdelingen udtages en venøs blodprøve fra hver patient til analyse. Patientens diagnostiske oparbejdning, behandling og disposition fortsætter efter den behandlende institutions standarder. Resultater vil blive registreret for EKG'er, eventuelle hjertebiomarkører målt på stedet og eventuelle opfølgende hjerteobjektive tests udført for tegn på koronararteriesygdom og/eller myokardieskade (træningsløbebånd, koronar angiografi, hjertethallium eller technetiumscintigrafi osv.).

Principal Investigator på hvert sted vil evaluere resultaterne af de diagnostiske hjertetests, der udføres for den pågældende patient, for at afgøre, om hver patient, der er tilmeldt deres sted, har en endelig diagnose af ACS.

Status for hver patient vil også blive vurderet 1 måned og 6 måneder efter indskrivning for interkurrente Major Adverse Cardiac Events (MACE), inklusive myokardieinfarkt, hjerterevaskularisering og død.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1818

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil fokusere på patienter, der præsenterer sig for ED inden for 24 timer efter debut af brystsmerter. Både patienter, der derefter udskrives til hjemmet, såvel som patienter, der efterfølgende indlægges på hospitalet, er berettigede til undersøgelsen og kan blive indskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun patienter, der er i stand til at give samtykke. Dette skal omhyggeligt verificeres i hvert enkelt tilfælde af lægerne, der leder undersøgelsen
  • Mænd eller kvinder >18 og <85 år
  • Patienter med ubehag i brystet inden for de sidste 24 timer og mistanke om akut koronarsyndrom (STEMI, NSTEMI og ustabil angina)
  • Patient, der oplever mindst 30 minutters ubehag i brystet eller andre symptomer, der stemmer overens med mulig ACS; (Bemærk: Patienter, der har symptomer af kortere varighed, der forsvinder på grund af farmakologisk intervention, kan inkluderes.)
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >85 år
  • Indlagt på hospitalet før symptomer.
  • Tydelig traumatisk sygdom
  • Fanger eller andre institutionaliserede eller sårbare personer
  • Større operation inden for de sidste 4 uger
  • Patienter med kardiogent shock
  • Andre væsentlige laboratorieabnormiteter, som efterforskeren mener kan kompromittere patientens sikkerhed ved deltagelse i undersøgelsen
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Tydeligt iv stofmisbrug
  • Afvisning af skriftligt informeret samtykke
  • Manglende telefonnummer og utilstrækkelige kontaktoplysninger samt fast ophold i udlandet
  • Upålidelighed som undersøgelsesdeltager baseret på investigatorens forudgående viden om patienten, såsom manglende evne eller vilje til at deltage i eller fuldføre undersøgelsen eller tilstedeværelsen af ​​samtidige fysiske eller psykiske lidelser, der kan gøre det upraktisk for patienten at deltage i eller færdiggøre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af akutte koronare syndromer
Tidsramme: 30 dage
Studiets primære endepunkt er den tidlige diagnose af akutte koronare syndromer ved hjælp af en kombineret analyse af flere markører sammenlignet med enkeltmarkøranalyser (endelig diagnose af ACS som årsag til hospitalsindlæggelse).
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Blankenberg, MD, University Heart Center Hamburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 837.075.06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner