Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for evaluering av nyoppståtte brystsmerter og rask diagnose av myokardnekrose (stenoCARDIA)

21. juli 2017 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studie for evaluering av nyoppståtte brystsmerter og rask diagnose av myokardnekrose (stenoCARDIA)

Dette er en nasjonal multisenter, prospektiv overvåkingsstudie på pasienter med mistanke om akutt koronarsyndrom. Kvalifiserte pasienter må møte til en av de deltakende akuttmottakene innen 24 timer fra tidspunktet for symptomdebut. Omtrent 2000 pasienter >18 og <85 år er planlagt innrullert.

Ved innskrivning til legevakten vil det bli tatt en venøs blodprøve fra hver pasient for analyse. Pasientens diagnostiske opparbeidelse, behandling og disponering vil fortsette i henhold til standardene til den behandlende institusjonen. Resultatene vil bli registrert for EKG, eventuelle hjertebiomarkører målt på stedet og eventuelle oppfølgende hjerteobjektive tester utført for bevis på koronararteriesykdom og/eller myokardskade (treningsmølle, koronar angiografi, hjertethallium eller technetiumscintigrafi, etc.).

Hovedetterforskeren på hvert sted vil evaluere resultatene av de diagnostiske hjertetestene som er utført for den pasienten for å avgjøre om hver pasient som er registrert på stedet har en endelig diagnose av ACS.

Statusen til hver pasient vil også bli vurdert 1 måned og 6 måneder etter registrering for interkurrente Major Adverse Cardiac Events (MACE), inkludert hjerteinfarkt, kardial revaskularisering og død.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1818

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil fokusere på pasienter som kommer til akuttmottaket innen 24 timer etter at brystsmertene begynner. Både pasienter som deretter skrives ut til hjemmet, så vel som pasienter som senere legges inn på sykehuset er kvalifisert for studien og kan bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kun pasienter som er i stand til å gi samtykke. Dette må verifiseres nøye i hvert enkelt tilfelle av legene som leder studien
  • Menn eller kvinner >18 og <85 år
  • Pasienter med ubehag i brystet innen siste 24 timer og mistenkt akutt koronarsyndrom (STEMI, NSTEMI og ustabil angina)
  • Pasient som opplever minst 30 minutter med ubehag i brystet eller andre symptomer forenlig med mulig ACS; (Merk: Pasienter som har symptomer av kortere varighet som forsvinner på grunn av farmakologisk intervensjon kan inkluderes.)
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >85 år
  • Innlagt på sykehus før symptomdebut.
  • Tydelig traumatisk sykdom
  • Fanger eller andre institusjonaliserte eller sårbare individer
  • Stor operasjon i løpet av de siste 4 ukene
  • Pasienter med kardiogent sjokk
  • Andre betydelige laboratorieavvik som etterforskeren mener kan kompromittere pasientens sikkerhet ved å delta i studien
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Tydelig iv narkotikamisbruk
  • Avslag på å gi skriftlig informert samtykke
  • Manglende telefonnummer og utilstrekkelig kontaktinformasjon samt fast opphold i utlandet
  • Upålitelighet som studiedeltaker basert på etterforskerens forkunnskaper om pasienten, slik som manglende evne eller vilje til å delta i eller fullføre studien eller tilstedeværelsen av samtidige fysiske eller psykiske lidelser som kan gjøre det upraktisk for pasienten å delta i eller fullføre studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av akutte koronare syndromer
Tidsramme: 30 dager
Studiens primære endepunkt er tidlig diagnose av akutte koronare syndromer ved bruk av en kombinert analyse av flere markører sammenlignet med enkeltmarkøranalyser (endelig diagnose av ACS som årsak til sykehusinnleggelse).
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Blankenberg, MD, University Heart Center Hamburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 837.075.06

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere