- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03236077
Az elhízott nők körében a testedzés élvezete és az eredményekkel kapcsolatos elvárások fokozása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy kísérleti beavatkozási tanulmány két csoporttal: egy intervenciós csoporttal (célzott edzésprogram elhízott és YMCA-tagsággal rendelkező nők számára) és egy kontrollcsoporttal (csak YMCA-tagság). A célzott edzésprogramot a YMCA fogja megvalósítani, és csapatunk értékeli. A vizsgálatba bevont nők többségét véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják a beavatkozást vagy a kontrollállapotot. Azonban van egy kis női csoportunk is, akik közösségi tanácsadó bizottságunkként (CAC) szolgáltak, és szintén részt vesznek az intervenciós órákon, és megkapják a tagságot. Ők az adatgyűjtési módszereink kísérleti tesztelőiként fognak szolgálni, és a CAC-ban betöltött szerepük részeként folyamatos minőségi visszajelzést adnak a beavatkozásról.
A tanulmány két szakaszban zajlik majd két különböző YMCA-ban (Ken-Ton és Independent Health), a résztvevők körülbelül felét az elsőre, a másik felét pedig a másodikra toborozzák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14222
- University at Buffalo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 18-64 éves korig
- BMI ≥ 30 (a kezdeti szűrés során saját bevallása szerint, és az információs ülésen, közvetlen méréssel megerősítve)
- Jelenleg nem vesz részt semmilyen rendszeresen ütemezett gyakorlaton (lásd a definíciót a jogosultsági szűrőben)
- Szívesen jön a Ken-Ton YMCA heti 2-3 alkalommal (1. fázis) vagy az Independent Health YMCA-ba (2. fázis)
Kizárási kritériumok:
- - Előfordulhat, hogy a résztvevők nem lehetnek terhesek vagy nem terveznek teherbe esni a következő 6 hónapban
- Azok a fogyatékossággal élő egyének vagy olyan egészségügyi állapotok, amelyek miatt nem tudnak részt venni a testmozgásban, vagy akik számára a testmozgás veszélyes lehet a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívre adott válaszaik vagy tanácsaik alapján orvosuktól
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
|
részt venni egy célzott edzésprogramban a YMCA-ban.
Tartalmazza: Célzott gyakorlatok, Erősítő edzés, Csoportos támogató foglalkozások
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
YMCA részvétel
Időkeret: 3 hónap
|
A YMCA látogatottsága a tagkártya lehúzásával mérve
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MVPA
Időkeret: 3 hónap
|
Perc/hét mérsékelt-erős testmozgás gyorsulásmérővel mérve
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlati élvezet
Időkeret: 3 hónap
|
Jelentse, hogy a fizikai aktivitás élvezeti skála (PACES) szerint nagyobb élvezetet és elfogadhatóbb gyakorlatot tapasztal.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1134041
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fit és Fab
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryBefejezve
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenBefejezveA fogszabályzó viselésének időtartama a lúdtalp kezelésében – Leendő véletlenszerű vizsgálat (FAB24)Elszigetelt lúdtalpEgyesült Államok
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország
-
Mariella EnocToborzásAnorexia Nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarOlaszország
-
Chinese University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council LimitedToborzásÉrtelmi fogyatékosság | Neurofejlődési zavarok | Autizmus spektrum zavar | Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség | Kommunikációs zavarok | Specifikus tanulási zavar | Motoros rendellenességekHong Kong
-
Bedford Hospital NHS TrustIsmeretlenMeibomi mirigy diszfunkció | Száraz szem betegség