- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03236077
Forøgelse af træningsglæde og resultatforventninger blandt kvinder med fedme
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et pilotinterventionsstudie med to grupper: en interventionsgruppe (målrettet træningsprogram for kvinder med fedme og KFUM-medlemskab) og en kontrolgruppe (kun KFUM-medlemskab). Det målrettede træningsprogram vil blive leveret af en YMCA og vil blive evalueret af vores team. Størstedelen af kvinder, der rekrutteres til denne undersøgelse, vil blive randomiseret til at modtage interventionen eller kontroltilstanden. Men vi har også en lille gruppe kvinder, der har tjent som vores rådgivende udvalg (CAC), som også vil deltage i interventionsklasserne og modtage medlemskabet. De vil fungere som pilottestere for vores dataindsamlingsmetoder og give løbende kvalitativ feedback på interventionen som en del af deres rolle i CAC.
Undersøgelsen vil finde sted i to faser på to forskellige YMCA'er (Ken-Ton og Independent Health) med cirka halvdelen af deltagerne rekrutteret til den første og den anden halvdel til den anden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14222
- University at Buffalo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- I alderen 18-64
- BMI ≥ 30 (selvrapporteret til indledende screening og bekræftet ved informationssession ved hjælp af direkte måling)
- Deltager ikke i øjeblikket i nogen regelmæssig planlagt øvelse (se definition i berettigelsesscreener)
- Villig til at komme til Ken-Ton YMCA 2-3 gange om ugen (Fase 1) eller Independent Health YMCA (Fase 2)
Ekskluderingskriterier:
- - Deltagerne er muligvis ikke gravide eller planlægger at blive gravide inden for de næste 6 måneder
- Personer med handicap eller helbredstilstande, der gør dem ude af stand til at deltage i træning, eller for hvem træning kan være farligt baseret på deres svar på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed eller rådgivning fra deres læge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
deltage i et målrettet træningsprogram på KFUM.
Vil omfatte: Målrettede træningstimer, styrketræning, gruppestøttesessioner
|
|
Ingen indgriben: Styring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KFUM fremmøde
Tidsramme: 3 måneder
|
KFUM fremmøde målt ved stryg af medlemskort
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MVPA
Tidsramme: 3 måneder
|
Minutter/uge med moderat til kraftig træning målt via accelerometer
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsnydelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Rapportér større nydelse og accept af træningen målt ved Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1134041
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fit og Fab
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Ukendt
-
Chinese University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council LimitedRekrutteringIntellektuel handicap | Neuroudviklingsforstyrrelser | Autismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Kommunikationsforstyrrelser | Specifik læringsforstyrrelse | Motoriske lidelserHong Kong
-
hearX GroupUniversity of PretoriaAfsluttet
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAfsluttet
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetIsoleret klumpfodForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetAmyotrofisk lateral sklerose | Muskeldystrofier | Rygmarvsskader | Multipel systematrofi | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | Hjernetumor Voksen | Locked-in syndrom | Hjernestam slagtilfældeForenede Stater
-
Bedford Hospital NHS TrustAnglia Ruskin UniversityUkendtSyndromer med tørre øjne
-
Bedford Hospital NHS TrustUkendtMeibomisk kirtel dysfunktion | Tør øjensygdom
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityRekruttering