- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03236077
Увеличение удовольствия от упражнений и ожиданий результатов среди женщин с ожирением
Обзор исследования
Подробное описание
Это экспериментальное исследование с участием двух групп: группа вмешательства (целевая программа упражнений для женщин с ожирением и членством в YMCA) и контрольная группа (только членство в YMCA). Целевая программа упражнений будет предоставлена YMCA и будет оценена нашей командой. Большинство женщин, включенных в это исследование, будут рандомизированы для получения вмешательства или контрольного состояния. Однако у нас также есть небольшая группа женщин, которые работают в качестве нашего общественного консультативного комитета (CAC), которые также будут участвовать в интервенционных занятиях и получат членство. Они будут выступать в качестве пилотных тестировщиков наших методов сбора данных и предоставлять постоянную качественную обратную связь о вмешательстве в рамках своей роли в CAC.
Исследование будет проходить в два этапа в двух разных YMCA (Ken-Ton и Independent Health), при этом примерно половина участников будет набрана для первого, а другая половина - для второго.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14222
- University at Buffalo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женский
- 18-64 года
- ИМТ ≥ 30 (самооценка при первоначальном скрининге и подтверждение на информационном сеансе с использованием прямого измерения)
- В настоящее время не участвует ни в каких регулярно запланированных учениях (см. определение в программе проверки соответствия требованиям)
- Готовы посещать Ken-Ton YMCA 2-3 раза в неделю (этап 1) или Independent Health YMCA (этап 2)
Критерий исключения:
- - Участники не могут быть беременны или планируют забеременеть в ближайшие 6 месяцев.
- Лица с инвалидностью или состоянием здоровья, из-за которых они не могут заниматься физическими упражнениями или для которых физические упражнения могут быть опасными на основании их ответов на вопросник о готовности к физической активности или рекомендации своего врача.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
|
участвовать в целевой программе упражнений в YMCA.
Будет включать в себя: целевые занятия упражнениями, силовые тренировки, групповые занятия поддержки
|
Без вмешательства: Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Посещаемость YMCA
Временное ограничение: 3 месяца
|
Посещаемость YMCA измеряется считыванием членской карты
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
МВПА
Временное ограничение: 3 месяца
|
Минуты в неделю умеренно-интенсивных упражнений, измеренных с помощью акселерометра
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Наслаждение упражнениями
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сообщите о большем удовольствии и приемлемости упражнений, измеренных по шкале удовольствия от физической активности (PACES).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1134041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Fit и Fab
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Завершенный
-
Oregon Health and Science UniversityРекрутингБоковой амиотрофический склероз | Мышечные дистрофии | Травмы спинного мозга | Множественная системная атрофия | Болезнь Паркинсона и паркинсонизм | Опухоль головного мозга Взрослый | Синдром запертого человека | Инсульт ствола мозгаСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenЗавершенныйИзолированная косолапостьСоединенные Штаты
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityРекрутингПотеря слухаСоединенные Штаты
-
Biotectid GmbHUniversity of Leipzig; Technische Universität DresdenЗавершенныйВоспаление | Ревматоидный артрит | Аутоиммунное заболевание | Полиартрит | РевматизмГермания
-
University Hospital, BrestRegistre des Tumeurs Digestives du Finistère; Centre Régional de Coordination des...ЗавершенныйЖенский | Колоноскопия | Оккультная кровь | Массовый скрининг | Раннее выявление рака | Злокачественные колоректальные новообразования | Среднего возрастаФранция
-
Wuhan Union Hospital, ChinaРекрутингЗлокачественное новообразование печениКитай