- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03236077
Aumentar el disfrute del ejercicio y las expectativas de resultados entre las mujeres con obesidad
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio de intervención piloto con dos grupos: un grupo de intervención (programa de ejercicio dirigido para mujeres con obesidad y membresía de YMCA) y un grupo de control (solo membresía de YMCA). El programa de ejercicio dirigido será entregado por un YMCA y será evaluado por nuestro equipo. La mayoría de las mujeres reclutadas para este estudio serán asignadas al azar para recibir la intervención o la condición de control. Sin embargo, también tenemos un pequeño grupo de mujeres que ha estado sirviendo como nuestro comité asesor comunitario (CAC) que también participará en las clases de intervención y recibirá la membresía. Servirán como probadores piloto para nuestros métodos de recopilación de datos y proporcionarán comentarios cualitativos continuos sobre la intervención como parte de su función en el CAC.
El estudio se llevará a cabo en dos fases en dos YMCA diferentes (Ken-Ton e Independent Health) con aproximadamente la mitad de los participantes reclutados para la primera y la otra mitad para la segunda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14222
- University at Buffalo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- 18-64 años
- IMC ≥ 30 (autoinformado para la evaluación inicial y confirmado en la sesión informativa mediante medición directa)
- No participar actualmente en ningún ejercicio programado regularmente (consulte la definición en el evaluador de elegibilidad)
- Dispuesto a venir a Ken-Ton YMCA 2-3 veces por semana (Fase 1) o Independent Health YMCA (Fase 2)
Criterio de exclusión:
- - Las participantes no pueden estar embarazadas o planear quedar embarazadas en los próximos 6 meses
- Individuos con discapacidades o condiciones de salud que les impidan participar en el ejercicio o para quienes el ejercicio podría ser peligroso según sus respuestas al Cuestionario de preparación para la actividad física o el asesoramiento de su médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
|
participar en un programa de ejercicio específico en la YMCA.
Incluirá: clases de ejercicios específicos, entrenamiento de fuerza, sesiones de apoyo grupal
|
|
Sin intervención: Control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asistencia a la YMCA
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Asistencia a la YMCA medida por deslizamientos de la tarjeta de miembro
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MVPA
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Minutos/semana de ejercicio de moderado a vigoroso medido a través del acelerómetro
|
3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfrute del ejercicio
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Reportar mayor disfrute y aceptabilidad del ejercicio medido por la Escala de Disfrute de la Actividad Física (PACES)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1134041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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