- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03236077
Steigerung des Trainingsvergnügens und der Ergebniserwartungen bei Frauen mit Adipositas
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Pilotinterventionsstudie mit zwei Gruppen: einer Interventionsgruppe (gezieltes Trainingsprogramm für Frauen mit Fettleibigkeit und YMCA-Mitgliedschaft) und einer Kontrollgruppe (nur YMCA-Mitgliedschaft). Das gezielte Übungsprogramm wird von einem YMCA durchgeführt und von unserem Team evaluiert. Die Mehrheit der Frauen, die für diese Studie rekrutiert werden, werden randomisiert und erhalten entweder die Intervention oder die Kontrollbedingung. Wir haben jedoch auch eine kleine Gruppe von Frauen, die als unser Community Advisory Committee (CAC) fungieren, das auch an den Interventionskursen teilnimmt und die Mitgliedschaft erhält. Sie werden als Pilottester für unsere Datenerfassungsmethoden fungieren und im Rahmen ihrer Rolle im CAC fortlaufend qualitatives Feedback zur Intervention geben.
Die Studie wird in zwei Phasen an zwei verschiedenen YMCAs (Ken-Ton und Independent Health) durchgeführt, wobei etwa die Hälfte der Teilnehmer für die erste und die andere Hälfte für die zweite rekrutiert wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14222
- University at Buffalo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Im Alter von 18–64 Jahren
- BMI ≥ 30 (selbst angegeben für das erste Screening und bestätigt bei der Informationssitzung mittels direkter Messung)
- Nimmt derzeit nicht an regelmäßig stattfindenden Übungen teil (siehe Definition im Eignungs-Screener)
- Bereit, 2-3x pro Woche zum Ken-Ton YMCA (Phase 1) oder zum Independent Health YMCA (Phase 2) zu kommen
Ausschlusskriterien:
- - Die Teilnehmerinnen dürfen in den nächsten 6 Monaten nicht schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen
- Personen mit Behinderungen oder gesundheitlichen Problemen, die es ihnen unmöglich machen, Sport zu treiben, oder für die Sport aufgrund ihrer Antworten auf den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft oder der Beratung durch ihren Arzt gefährlich sein könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
|
Nehmen Sie an einem gezielten Trainingsprogramm im YMCA teil.
Beinhaltet: gezielte Übungskurse, Krafttraining, Gruppenunterstützungssitzungen
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
YMCA-Teilnahme
Zeitfenster: 3 Monate
|
YMCA-Anwesenheit gemessen durch Durchziehen der Mitgliedskarte
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MVPA
Zeitfenster: 3 Monate
|
Minuten/Woche mäßiger bis intensiver körperlicher Betätigung, gemessen mit einem Beschleunigungsmesser
|
3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trainingsspaß
Zeitfenster: 3 Monate
|
Berichten Sie über größere Freude und Akzeptanz der Übung, gemessen anhand der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1134041
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fit und fabelhaft
-
hearX GroupUniversity of PretoriaAbgeschlossen
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAbgeschlossen
-
Emory UniversityAbgeschlossenFettleibigkeit | Autismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAbgeschlossenIsolierter KlumpfußVereinigte Staaten
-
Bedford Hospital NHS TrustUnbekanntMeibom-Drüsen-Dysfunktion | Krankheit des trockenen Auges
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrutierungBösartige Neubildung der LeberChina
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityRekrutierungSchwerhörigkeitVereinigte Staaten
-
Oregon Health and Science UniversityAbgeschlossenAmyotrophe Lateralsklerose | Muskeldystrophien | Verletzungen des Rückenmarks | Multiple Systematrophie | Parkinson-Krankheit und Parkinsonismus | Hirntumor Erwachsener | Locked-In-Syndrom | Schlaganfall im HirnstammVereinigte Staaten
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Unbekannt
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAbgeschlossen