- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03236077
Zwiększenie zadowolenia z ćwiczeń i oczekiwań dotyczących wyników wśród kobiet z otyłością
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to pilotażowe badanie interwencyjne z udziałem dwóch grup: grupy interwencyjnej (ukierunkowany program ćwiczeń dla kobiet z otyłością i członkostwa w YMCA) oraz grupy kontrolnej (tylko członkostwo w YMCA). Ukierunkowany program ćwiczeń zostanie dostarczony przez YMCA i oceniony przez nasz zespół. Większość kobiet, które zostaną zrekrutowane do tego badania, zostanie losowo przydzielona do grupy otrzymującej interwencję lub warunek kontrolny. Jednak mamy również niewielką grupę kobiet, które służyły jako nasz społeczny komitet doradczy (CAC), które również będą uczestniczyć w zajęciach interwencyjnych i otrzymają członkostwo. Będą służyć jako pilotażowi testerzy naszych metod gromadzenia danych i dostarczać bieżących jakościowych informacji zwrotnych na temat interwencji w ramach ich roli w CAC.
Badanie odbędzie się w dwóch fazach w dwóch różnych YMCA (Ken-Ton i Independent Health), przy czym około połowa uczestników zostanie zwerbowana do pierwszej, a druga połowa do drugiej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14222
- University at Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 18-64 lata
- BMI ≥ 30 (samookreślony w ramach wstępnego badania przesiewowego i potwierdzony podczas sesji informacyjnej za pomocą pomiaru bezpośredniego)
- Obecnie nie uczestniczy w żadnym regularnie zaplanowanym ćwiczeniu (zobacz definicję w narzędziu do sprawdzania uprawnień)
- Chęć przyjścia do Ken-Ton YMCA 2-3x/tydzień (faza 1) lub Independent Health YMCA (faza 2)
Kryteria wyłączenia:
- - Uczestniczki nie mogą być w ciąży ani nie planować ciąży w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Osoby niepełnosprawne lub z problemami zdrowotnymi, które uniemożliwiają im udział w ćwiczeniach lub dla których ćwiczenia mogą być niebezpieczne na podstawie ich odpowiedzi w Kwestionariuszu gotowości do podjęcia aktywności fizycznej lub porady lekarza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
wziąć udział w ukierunkowanym programie ćwiczeń w YMCA.
Obejmuje: zajęcia z ukierunkowanymi ćwiczeniami, trening siłowy, sesje wsparcia grupowego
|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność YMCA
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Frekwencja YMCA mierzona przeciągnięciami karty członkowskiej
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MVPA
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Minuty/tydzień średnio intensywnych ćwiczeń mierzonych za pomocą akcelerometru
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjemność z ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zgłoś większą przyjemność i akceptację ćwiczeń mierzoną Skalą Radości z Aktywności Fizycznej (PACES)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1134041
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dopasuj i Fab
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenZakończonyOdosobniona stopa końsko-szpotawaStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityZakończonyStwardnienie Zanikowe Boczne | Dystrofie mięśniowe | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Atrofia wielu systemów | Choroba Parkinsona i parkinsonizm | Dorosły guz mózgu | Syndrom zamknięcia | Udar pnia mózguStany Zjednoczone
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrutacyjnyNowotwór złośliwy wątrobyChiny
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryZakończony
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityRekrutacyjnyUtrata słuchuStany Zjednoczone
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Nieznany
-
Machine and Human InteractionNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyOtyłych Dzieci i MłodzieżyStany Zjednoczone