- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03236077
Lihavien naisten harjoittelun nauttiminen ja tulosodotukset lisääntyvät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottiinterventiotutkimus, jossa on kaksi ryhmää: interventioryhmä (kohdennettu liikuntaohjelma ylipainoisille naisille ja NMCA-jäsenyys) ja kontrolliryhmä (vain YMCA-jäsenyys). Kohdennettu harjoitusohjelma toimittaa NMCA ja tiimimme arvioi sen. Suurin osa tähän tutkimukseen rekrytoiduista naisista satunnaistetaan saamaan interventio tai kontrolliehto. Meillä on kuitenkin myös pieni ryhmä naisia, jotka ovat toimineet yhteisön neuvoa-antavana komiteana (CAC), joka myös osallistuu interventiotunneille ja saa jäsenyyden. He toimivat pilottitestaajina tiedonkeruumenetelmissämme ja antavat jatkuvaa laadullista palautetta interventiosta osana rooliaan CAC:ssa.
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa kahdessa eri NMCA:ssa (Ken-Ton ja Independent Health), ja noin puolet osallistujista rekrytoidaan ensimmäiseen ja puolet toiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14222
- University at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikäraja 18-64
- BMI ≥ 30 (itseraportoitu alustavassa seulonnassa ja vahvistettu tiedotusistunnossa suoralla mittauksella)
- Ei tällä hetkellä osallistu mihinkään säännöllisesti suunniteltuun harjoitukseen (katso määritelmä kelpoisuusselvityksessä)
- Halukas tulemaan Ken-Ton YMCA:han 2-3 kertaa viikossa (vaihe 1) tai Independent Health YMCA:han (vaihe 2)
Poissulkemiskriteerit:
- - Osallistujat eivät välttämättä ole raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavien 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on vamma tai terveydentila, jonka vuoksi he eivät voi osallistua liikuntaan tai joille liikunta saattaa olla vaarallista fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn annettujen vastausten tai neuvojen perusteella lääkäristään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
osallistua kohdennettuun harjoitusohjelmaan NMKY:ssä.
Sisältää: kohdennettuja harjoituksia, voimaharjoituksia, ryhmätukiistuntoja
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
YMCA:n osallistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
NMCA:n läsnäolo mitattuna jäsenkortin pyyhkäisyillä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MVPA
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Minuutit/viikko kohtalaista tai voimakasta harjoittelua mitattuna kiihtyvyysmittarilla
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelun nauttiminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Raportoi, että nautit harjoittelusta ja nautit siitä enemmän fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla (PACES) mitattuna.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1134041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fit ja Fab
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Tuntematon
-
Sint MaartenskliniekValmisAmputaatio | Alaraajan amputaatioAlankomaat
-
Augusta UniversityValmisDiabetes | PainonpudotusYhdysvallat
-
hearX GroupUniversity of PretoriaValmis
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryValmis
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityRekrytointiKuulon menetysYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenValmisEristetty klubijalkaYhdysvallat
-
University of California, IrvineValmisSydän-ja verisuonitaudit | Kardiovaskulaarinen riskitekijäYhdysvallat
-
Bedford Hospital NHS TrustTuntematonMeibomin rauhasten toimintahäiriö | Kuivasilmäsairaus
-
Oregon Health and Science UniversityValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosi | Lihasdystrofiat | Selkäytimen vammat | Multiple System Atrofia | Parkinsonin tauti ja parkinsonismi | Aikuinen aivokasvain | Lukittu oireyhtymä | Aivorungon aivohalvausYhdysvallat