- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03236077
Meer bewegingsplezier en resultaatverwachtingen bij vrouwen met obesitas
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilot-interventiestudie met twee groepen: een interventiegroep (gericht beweegprogramma voor vrouwen met obesitas en YMCA-lidmaatschap) en een controlegroep (alleen YMCA-lidmaatschap). Het gerichte oefenprogramma wordt geleverd door een YMCA en wordt geëvalueerd door ons team. De meerderheid van de vrouwen die voor dit onderzoek worden gerekruteerd, zal worden gerandomiseerd om de interventie- of de controleconditie te krijgen. We hebben echter ook een kleine groep vrouwen die dienst heeft gedaan als onze gemeenschapsadviescommissie (CAC) die ook zal deelnemen aan de interventieklassen en het lidmaatschap zal ontvangen. Ze zullen dienen als proeftesters voor onze methoden voor gegevensverzameling en zullen doorlopende kwalitatieve feedback geven over de interventie als onderdeel van hun rol in de CAC.
De studie vindt plaats in twee fasen bij twee verschillende YMCA's (Ken-Ton en Independent Health), waarbij ongeveer de helft van de deelnemers wordt geworven voor de eerste en de andere helft voor de tweede.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14222
- University at Buffalo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Leeftijd 18-64
- BMI ≥ 30 (zelfgerapporteerd voor eerste screening en bevestigd tijdens informatiesessie met directe meting)
- Momenteel niet deelnemen aan een regelmatig geplande oefening (zie definitie in geschiktheidsscreener)
- Bereid om naar de Ken-Ton YMCA 2-3x/week (Fase 1) of de Independent Health YMCA (Fase 2) te komen
Uitsluitingscriteria:
- - Deelnemers mogen de komende 6 maanden niet zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
- Personen met een handicap of gezondheidsproblemen waardoor ze niet in staat zijn om aan lichaamsbeweging deel te nemen of voor wie lichaamsbeweging gevaarlijk kan zijn op basis van hun antwoorden op de Physical Activity Readiness Questionnaire of het advies van hun arts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
deelnemen aan een gericht oefenprogramma op de YMCA.
Omvat: Gerichte bewegingslessen, Krachttraining, Groepsondersteunende sessies
|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
YMCA-aanwezigheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
YMCA-aanwezigheid gemeten door swipes van lidkaart
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MVPA
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Minuten/week van matige tot zware inspanning gemeten via versnellingsmeter
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening plezier
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Rapporteer meer plezier en acceptatie van de oefening gemeten door de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1134041
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fit en fantastisch
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryVoltooid
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenVoltooidGeïsoleerde klompvoetVerenigde Staten
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityWervingGehoorverliesVerenigde Staten
-
University of California, IrvineVoltooidHart-en vaatziekten | Cardiovasculaire risicofactorVerenigde Staten
-
Bedford Hospital NHS TrustOnbekendMeibomse klierdisfunctie | Droge ogen ziekte
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidAmyotrofische laterale sclerose | Spierdystrofieën | Ruggenmergletsels | Meervoudige systeematrofie | De ziekte van Parkinson en parkinsonisme | Hersentumor Volwassene | Locked-in-syndroom | Hersenstam beroerteVerenigde Staten
-
Wuhan Union Hospital, ChinaWervingKwaadaardig neoplasma van de leverChina
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Onbekend
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryVoltooid
-
Machine and Human InteractionNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)WervingZwaarlijvige kinderen en adolescentenVerenigde Staten