Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšování požitku z cvičení a očekávaných výsledků u žen s obezitou

21. října 2021 aktualizováno: Lucia A Leone, University at Buffalo
Navzdory desetiletím výzkumu fyzické aktivity (PA) na neaktivních, obézních jedincích jsme v této populaci úspěšně nepohnuli jehlou v účasti na cvičení. Nedávný přehled výstižně odkazoval na doporučení PA mezi obézními jedinci jako na „směrnici veřejného zdraví, která je (téměř) zcela ignorována“[1]. Zatímco dříve jsme jen málo rozuměli tomu, proč je míra PA v této populaci tak nízká, výzkum Dr. Leone odhalil dvě možná vysvětlení: (1) ženy s obezitou méně často uvádějí, že si užívají cvičení, a (2) častěji než neobézní ženy. ženy hlásit cvičení pouze tehdy, když se snaží zhubnout. Abychom ovlivnili změny mezi obézními ženami, potřebujeme zásahy, které nejen řeší rozdíly v požitcích a očekáváních výsledků. Programy musí být také praktické a škálovatelné; tyto typy programů založených na důkazech však neexistují v kontextu, který lidé obecně cvičí (např. komunitní centra, tělocvičny). Navrhujeme nový přístup ke zvýšení účasti na cvičení v této populaci tím, že se zaměříme na požitek z cvičení, zvýšíme zhodnocení proximálních přínosů PA spíše než se zaměříme na váhu a zaměříme se na změny cvičebního prostředí, díky nimž je pro tuto populaci příznivé. Tím, že poskytujeme naši intervenci ve spolupráci s YMCA, máme nejen možnost provádět změny v typickém kontextu cvičení, ale také zajišťujeme, že naše zjištění mohou být použita k tomu, aby pomohly komunitním organizacím zaměřeným na cvičení zavést škálovatelný, výzkumem testovaný program. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní intervenční studie se dvěma skupinami: intervenční skupinou (cílený cvičební program pro ženy s obezitou a členstvím v YMCA) a kontrolní skupinou (pouze členství v YMCA). Cílený cvičební program poskytne YMCA a bude hodnocen naším týmem. Většina žen, které byly přijaty do této studie, bude randomizována k tomu, aby podstoupily intervenci nebo kontrolní stav. Máme však také malou skupinu žen, které slouží jako náš komunitní poradní výbor (CAC), který se bude také účastnit intervenčních tříd a obdrží členství. Budou sloužit jako pilotní testeři pro naše metody sběru dat a poskytovat průběžnou kvalitativní zpětnou vazbu o intervenci jako součást své role v CAC.

Studie bude probíhat ve dvou fázích ve dvou různých YMCA (Ken-Ton a Independent Health), přičemž přibližně polovina účastníků bude přijata do první a druhá polovina do druhé.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14222
        • University at Buffalo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Ve věku 18-64 let
  • BMI ≥ 30 (vlastně hlášeno pro úvodní screening a potvrzeno na informačním sezení pomocí přímého měření)
  • V současné době se neúčastní žádného pravidelně plánovaného cvičení (viz definice ve screeneru způsobilosti)
  • Ochoten přijít do Ken-Ton YMCA 2-3x týdně (1. fáze) nebo do Independent Health YMCA (2. fáze)

Kritéria vyloučení:

  • - Účastnice nesmí být těhotné nebo plánovat těhotenství v příštích 6 měsících
  • Jednotlivci se zdravotním postižením nebo zdravotními problémy, které jim znemožňují účastnit se cvičení nebo pro které by cvičení mohlo být nebezpečné na základě jejich odpovědí na Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu nebo doporučení od svého lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
účastnit se cíleného cvičebního programu v YMCA. Bude zahrnovat: Kurzy cíleného cvičení, Silový trénink, Sezení skupinové podpory
Žádný zásah: Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvnost YMCA
Časové okno: 3 měsíce
Návštěvnost YMCA měřená tahy členské karty
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MVPA
Časové okno: 3 měsíce
Minuty/týden středně až intenzivního cvičení měřené pomocí akcelerometru
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požitek z cvičení
Časové okno: 3 měsíce
Uveďte větší požitek a přijatelnost cvičení měřenou pomocí škály požitku z fyzické aktivity (PACES)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1134041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fit a Fab

3
Předplatit