- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03236077
Zvyšování požitku z cvičení a očekávaných výsledků u žen s obezitou
Přehled studie
Detailní popis
Toto je pilotní intervenční studie se dvěma skupinami: intervenční skupinou (cílený cvičební program pro ženy s obezitou a členstvím v YMCA) a kontrolní skupinou (pouze členství v YMCA). Cílený cvičební program poskytne YMCA a bude hodnocen naším týmem. Většina žen, které byly přijaty do této studie, bude randomizována k tomu, aby podstoupily intervenci nebo kontrolní stav. Máme však také malou skupinu žen, které slouží jako náš komunitní poradní výbor (CAC), který se bude také účastnit intervenčních tříd a obdrží členství. Budou sloužit jako pilotní testeři pro naše metody sběru dat a poskytovat průběžnou kvalitativní zpětnou vazbu o intervenci jako součást své role v CAC.
Studie bude probíhat ve dvou fázích ve dvou různých YMCA (Ken-Ton a Independent Health), přičemž přibližně polovina účastníků bude přijata do první a druhá polovina do druhé.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14222
- University at Buffalo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Ve věku 18-64 let
- BMI ≥ 30 (vlastně hlášeno pro úvodní screening a potvrzeno na informačním sezení pomocí přímého měření)
- V současné době se neúčastní žádného pravidelně plánovaného cvičení (viz definice ve screeneru způsobilosti)
- Ochoten přijít do Ken-Ton YMCA 2-3x týdně (1. fáze) nebo do Independent Health YMCA (2. fáze)
Kritéria vyloučení:
- - Účastnice nesmí být těhotné nebo plánovat těhotenství v příštích 6 měsících
- Jednotlivci se zdravotním postižením nebo zdravotními problémy, které jim znemožňují účastnit se cvičení nebo pro které by cvičení mohlo být nebezpečné na základě jejich odpovědí na Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu nebo doporučení od svého lékaře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
|
účastnit se cíleného cvičebního programu v YMCA.
Bude zahrnovat: Kurzy cíleného cvičení, Silový trénink, Sezení skupinové podpory
|
Žádný zásah: Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Návštěvnost YMCA
Časové okno: 3 měsíce
|
Návštěvnost YMCA měřená tahy členské karty
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
MVPA
Časové okno: 3 měsíce
|
Minuty/týden středně až intenzivního cvičení měřené pomocí akcelerometru
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Požitek z cvičení
Časové okno: 3 měsíce
|
Uveďte větší požitek a přijatelnost cvičení měřenou pomocí škály požitku z fyzické aktivity (PACES)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1134041
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fit a Fab
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Neznámý
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenDokončenoIzolovaný PECSpojené státy
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityNáborZtráta sluchuSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council LimitedNáborIntelektuální postižení | Neurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektra | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Poruchy komunikace | Specifická porucha učení | Motorické poruchyHongkong
-
University Hospital MuensterIsotope Technologies Munich (ITM) Oncologics; Helmholtz Zentrum München Deutsches...NáborGlioblastom WHO stupeň 4Německo
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryDokončeno